- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02902354
Cambios en la presión arterial central de mujeres normotensas que toman nifedipino para tocólisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Solo se invitará a participar en el estudio a las mujeres a las que su obstetra de cobertura les haya recetado tocólisis con nifedipina.
El paciente tomará su nifedipina según lo programado, obtendremos la lectura de la presión arterial central además de las mediciones de la forma de onda arterial. Estos se recogerán:
Antes de la administración del medicamento Cada 20 minutos durante 3 horas (total de 10 mediciones)
-Este tiempo permitirá mediciones a lo largo de aproximadamente 2 vidas medias. La esfigmomanometría de rutina también se completará en los momentos de la prueba. Todas estas mediciones se recopilarán con fines de estudio, aunque las enfermeras tendrán la oportunidad de registrar las mediciones de presión arterial de rutina para sus registros. evaluación de signos vitales si así lo desean.
Una vez que la paciente ha sido monitoreada durante 3 horas, su participación en el estudio se considera completa y no se recopilará información adicional. Cada paciente servirá como su propio control (presión arterial antes de la administración del medicamento), no se producirá aleatorización.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Actualmente recibe tocólisis con nifedipino (10 o 20 mg cada 4-6 horas)
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- Diagnóstico de trastorno hipertensivo en el embarazo o presión arterial 140/90 o superior en -más de 2 ocasiones.
- Actualmente con medicamentos antihipertensivos (Nifedipina XL, labetalol, hidralazina, metil-dopa, etc.)
- Actualmente en otros medicamentos tocolíticos (exp: magnesio, Indocin)
- uso de estupefacientes
- Enfermedad renalI
- Ritmos cardíacos irregulares o arritmias
- Enfermedad arterial periférica, enfermedad arterial de la pierna
- fenómenos de reynaud
- Frío intenso/hipotermia
- Si hay una herida en el lugar donde se colocaría el manguito arterial central o el tonómetro para la evaluación de la carótida
- Taquicardia severa (>120)
- Bloqueo cardíaco de más de 1er grado
- asma severa
- Insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad cardíaca
- Lupus, artritis reumatoide
- Incapacidad para controlar adecuadamente la PA
- Tratamiento de magnesio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Nifedipino para tocólisis
Solo mujeres que reciben nifedipina (como tratamiento estándar) para la tocólisis
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de observación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar los cambios en la presión arterial central en mujeres normotensas que reciben nifedipino para tocólisis.
Periodo de tiempo: cada 20 min durante 3 horas
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Determinar los cambios en la presión arterial central en mujeres normotensas que reciben nifedipino para tocólisis.
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cada 20 min durante 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27468
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