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Cambios en la presión arterial central de mujeres normotensas que toman nifedipino para tocólisis

8 de noviembre de 2017 actualizado por: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Determinar los cambios en la presión arterial central en mujeres normotensas que reciben nifedipino para la supresión de las contracciones uterinas

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Solo se invitará a participar en el estudio a las mujeres a las que su obstetra de cobertura les haya recetado tocólisis con nifedipina.

El paciente tomará su nifedipina según lo programado, obtendremos la lectura de la presión arterial central además de las mediciones de la forma de onda arterial. Estos se recogerán:

Antes de la administración del medicamento Cada 20 minutos durante 3 horas (total de 10 mediciones)

-Este tiempo permitirá mediciones a lo largo de aproximadamente 2 vidas medias. La esfigmomanometría de rutina también se completará en los momentos de la prueba. Todas estas mediciones se recopilarán con fines de estudio, aunque las enfermeras tendrán la oportunidad de registrar las mediciones de presión arterial de rutina para sus registros. evaluación de signos vitales si así lo desean.

Una vez que la paciente ha sido monitoreada durante 3 horas, su participación en el estudio se considera completa y no se recopilará información adicional. Cada paciente servirá como su propio control (presión arterial antes de la administración del medicamento), no se producirá aleatorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 46 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único
  • Actualmente recibe tocólisis con nifedipino (10 o 20 mg cada 4-6 horas)

Criterio de exclusión:

  • Embarazo múltiple
  • Diagnóstico de trastorno hipertensivo en el embarazo o presión arterial 140/90 o superior en -más de 2 ocasiones.
  • Actualmente con medicamentos antihipertensivos (Nifedipina XL, labetalol, hidralazina, metil-dopa, etc.)
  • Actualmente en otros medicamentos tocolíticos (exp: magnesio, Indocin)
  • uso de estupefacientes
  • Enfermedad renalI
  • Ritmos cardíacos irregulares o arritmias
  • Enfermedad arterial periférica, enfermedad arterial de la pierna
  • fenómenos de reynaud
  • Frío intenso/hipotermia
  • Si hay una herida en el lugar donde se colocaría el manguito arterial central o el tonómetro para la evaluación de la carótida
  • Taquicardia severa (>120)
  • Bloqueo cardíaco de más de 1er grado
  • asma severa
  • Insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad cardíaca
  • Lupus, artritis reumatoide
  • Incapacidad para controlar adecuadamente la PA
  • Tratamiento de magnesio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Nifedipino para tocólisis
Solo mujeres que reciben nifedipina (como tratamiento estándar) para la tocólisis
de observación
Otros nombres:
  • Estándar de cuidado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar los cambios en la presión arterial central en mujeres normotensas que reciben nifedipino para tocólisis.
Periodo de tiempo: cada 20 min durante 3 horas
Determinar los cambios en la presión arterial central en mujeres normotensas que reciben nifedipino para tocólisis.
cada 20 min durante 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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