Endringer i sentralt arterielt trykk hos Normotensive kvinner som tar nifedipin for tokolyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kun kvinner som har blitt foreskrevet nifedipin tokolyse av sin dekkende fødselslege vil bli kontaktet for å delta i studien.
Pasienten vil ta nifedipin som planlagt, vi vil oppnå sentral arteriell trykkavlesning i tillegg til arterielle bølgeformmålinger. Disse vil bli samlet inn:
Før administrasjon av medisinen Hvert 20. minutt i 3 timer (totalt 10 målinger)
-Denne timingen vil tillate målinger gjennom ca. 2 halveringstider. Rutinemessig sfygmomanometri vil også bli fullført ved testtiden. Alle disse målingene vil bli samlet inn for studieformål, selv om sykepleierne vil ha mulighet til å registrere de rutinemessige blodtrykksmålingene for kartlegging/ vurdering av vitale tegn hvis de ønsker det.
Når pasienten har blitt overvåket i 3 timer, anses hennes deltakelse i studien som fullført og ingen tilleggsinformasjon vil bli samlet inn. Hver pasient vil tjene som sin egen kontroll (blodtrykk før administrering av medisiner), ingen randomisering vil forekomme.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet
- Får for tiden tokolyse med nifedipin (10 eller 20 mg 4-6 timer hver gang)
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- Diagnose av hypertensiv lidelse i svangerskapet eller blodtrykk 140/90 eller høyere ved -mer enn 2 anledninger.
- Bruker for tiden antihypertensive medisiner (Nifedipin XL, labetalol, hydralazin, metyl-dopa, etc)
- Bruker for tiden andre tokolytiske medisiner (eksp: magnesium, Indocin)
- Narkotikabruk
- NyresykdomI
- Uregelmessig hjerterytme eller arytmier
- Perifer arteriell sykdom, leggarteriesykdom
- Reynauds fenomener
- Intens kulde/hypotermi
- Hvis det er et sår på stedet der den sentrale arterielle mansjetten skal plasseres eller tonometer for carotisvurdering
- Alvorlig takykardi (>120)
- Større enn 1. grads hjerteblokk
- Alvorlig astma
- Kongestiv hjertesvikt eller hjertesykdom
- Lupus, revmatoid artritt
- Manglende evne til å overvåke BP tilstrekkelig
- Magnesium behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nifedipin for tokolyse
Kun kvinner som får nifedipin (som standardbehandling) for tokolyse
|
observasjonsmessig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme de sentrale blodtrykksendringene hos normotensive kvinner som får nifedipin for tokolyse.
Tidsramme: hvert 20. minutt i 3 timer
|
For å bestemme de sentrale blodtrykksendringene hos normotensive kvinner som får nifedipin for tokolyse.
|
hvert 20. minutt i 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27468
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .