Zmiany w centralnym ciśnieniu tętniczym kobiet z prawidłowym ciśnieniem, przyjmujących nifedypinę w celu tokolizy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do udziału w badaniu zostaną zaproszone tylko kobiety, którym położnik przepisał tokolizę nifedypiny.
Pacjent będzie przyjmował nifedypinę zgodnie z planem, uzyskamy centralny odczyt ciśnienia tętniczego oprócz pomiarów krzywych tętniczych. Zostaną zebrane:
Przed podaniem leku Co 20 minut przez 3 godziny (łącznie 10 pomiarów)
-Ten czas pozwoli na pomiary przez około 2 okresy półtrwania Rutynowa sfigmomanometria zostanie również zakończona w czasie badania Wszystkie te pomiary zostaną zebrane do celów badawczych, chociaż pielęgniarki będą miały możliwość zarejestrowania rutynowych pomiarów ciśnienia krwi w celu sporządzenia ich wykresów / oceny parametrów życiowych, jeśli sobie tego życzą.
Gdy pacjentka jest monitorowana przez 3 godziny, jej udział w badaniu uważa się za zakończony i żadne dodatkowe informacje nie będą zbierane. Każda pacjentka będzie służyła jako jej własna kontrola (ciśnienie krwi przed podaniem leku), nie nastąpi randomizacja.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Obecnie otrzymuję tokolizę z nifedypiną (10 lub 20 mg co 4-6 godzin)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Rozpoznanie zespołu nadciśnienia tętniczego w ciąży lub ciśnienia tętniczego 140/90 lub wyższego więcej niż 2 razy.
- Obecnie na lekach przeciwnadciśnieniowych (Nifedypina XL, labetalol, hydralazyna, metylodopa itp.)
- Obecnie na innych lekach tokolitycznych (np. magnez, indocyna)
- Używanie narkotyków
- Choroba nerek I
- Nieregularne rytmy serca lub arytmie
- Choroba tętnic obwodowych, choroba tętnic kończyn dolnych
- Zjawiska Reynauda
- Intensywne zimno/hipotermia
- Jeśli w miejscu założenia mankietu tętnicy centralnej znajduje się rana lub tonometr do oceny tętnicy szyjnej
- Ciężki tachykardia (>120)
- Blok przedsionkowo-komorowy większy niż I stopnia
- Ciężka astma
- Zastoinowa niewydolność serca lub choroba serca
- Toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów
- Niezdolność do odpowiedniego monitorowania BP
- Leczenie magnezem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nifedypina na tokolizę
Tylko kobiety otrzymujące nifedypinę (jako standardowe leczenie) w celu tokolizy
|
obserwacyjny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie zmian centralnego ciśnienia krwi u kobiet z prawidłowym ciśnieniem tętniczym otrzymujących nifedypinę w celu tokolizy.
Ramy czasowe: co 20 minut przez 3 godziny
|
Określenie zmian centralnego ciśnienia krwi u kobiet z prawidłowym ciśnieniem tętniczym otrzymujących nifedypinę w celu tokolizy.
|
co 20 minut przez 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27468
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .