パーキンソン病の機能を改善するセラピーヨガ
2016年9月14日 更新者：Clemson University
これは、一重盲検、無作為化、待機リスト管理、第 II 相探索的パイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、PD患者のバランスを改善し、恐怖を軽減するためのリハビリテーション戦略としての治療的ヨガの有効性を調べる、試行後の組み込み混合方法アプローチを利用した、単一の盲検、無作為化、待機リスト制御、第II相探索的パイロット研究です。落下（FoF）。
潜在的な参加者は、研究に参加するためにFoFを持っています。
この研究では、試行後の組み込み混合方法設計が採用され、より重み付けされた定量的試行データの全体的な解釈を支援する定性的データの収集が含まれます。
定性的な方法を追加すると、ヨガの介入とさまざまな結果との関係についての参加者の認識を捉えた事後分析として機能します。
より具体的には、質的データは、参加者がバランスの改善、FoFの減少、およびその他の生物心理社会的結果と経験に起因するさまざまなヨガのテクニックとメカニズムの間のリンクを説明するのに役立ちます.
定性的データは、第 8 週のクラスの最後に、ヨガ グループの参加者とのフォーカス グループ インタビューを使用して収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病の進行の修正Hoehn and Yahrスケールで1.5-4の評価によるパーキンソン病の診断
- 補助具の有無にかかわらず、10 メートルの立位および歩行が可能な FoF44 の承認
- >18歳;英語を話せる
- 短いミニ精神状態試験で 6 点満点中 4 点以上を獲得する
- 週に 2 回のセッションに 8 週間参加する能力と意欲がある
除外基準:
- 自己申告による平均余命が12か月未満の人
- 交通機関の問題でセッションに参加できない
- 他の身体活動（ヨガを含む）、リハビリテーション、または他の介入研究への現在の関与
- -インフォームドコンセントを提供できないまたは拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
実験群はヨガを受けた群です。
8 週間の WLC 期間後にヨガの介入を完了した最初に WLC に割り当てられた個人も、実験グループの一部と見なされます。
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8週間開催され、個人はセラピーヨガに60分/週2回参加しました。
他の名前：
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介入なし：待機リスト管理
WLC 中に介入はありませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動障害の変化 協会が後援する統一パーキンソン病評価尺度の 8 週間での改訂
時間枠：ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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運動機能のパフォーマンスベースの評価。
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ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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Mini BESTestの8週間の変化
時間枠：ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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予測姿勢調整、反応姿勢制御、感覚定位、動的歩行を含む 4 つのバランス制御システムをターゲットとする臨床バランス評価ツール
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ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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8週間での機能的歩行評価の変化
時間枠：ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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10回の歩行タスク中の姿勢の安定性を評価
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ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間での歩行アンケートの凍結の変化
時間枠：ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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歩行の凍結および歩行障害の頻度。
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ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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8週間でのパーキンソン疲労尺度の変化
時間枠：ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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疲労のレベルと日常機能に対する疲労の影響を測定します。
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ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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8週間での活動バランス信頼度尺度の変化
時間枠：ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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転倒を伴うさまざまな歩行活動を実行する際の認識された自信を調べます。
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ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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8週間での活動制限スケールの変化
時間枠：ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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活動への参加に対する認識された制約を測定します。
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ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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パーキンソン病アンケート (PDQ-8) の 8 週間での変化
時間枠：ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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PD患者の生活の質を測定します。
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ベースライン、8 週間 (介入後)、および 8 週間の待機期間の終わりに WLC 内の個人の場合
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marieke Van Puymbroeck, PhD、Clemson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月14日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。