파킨슨병의 기능을 향상시키는 치료 요가
2016년 9월 14일 업데이트: Clemson University
이것은 단일 맹검, 무작위, 대기자 명단 통제, 2상 예비 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 균형을 개선하고 불안에 대한 두려움을 줄이기 위해 파킨슨 병 환자를 위한 재활 전략으로서 치료 요가의 효능을 조사하는 시험 후 내장된 혼합 방법 접근법을 활용하는 단일 맹검, 무작위, 대기자 명단 제어, 2상 예비 예비 연구입니다. 떨어지는 (FoF).
잠재적 참가자는 연구에 참여하기 위해 FoF를 갖게 됩니다.
시험 후 내장된 혼합 방법 설계가 이 연구에 사용될 것이며 더 많은 가중치가 부여된 정량적 시험 데이터의 전반적인 해석을 돕기 위해 정성적 데이터 수집을 포함할 것입니다.
질적 방법을 추가하면 요가 개입과 다양한 결과 사이의 관계에 대한 참가자의 인식을 캡처하는 사후 분석 역할을 할 것입니다.
보다 구체적으로, 질적 데이터는 참가자들이 균형 개선, FoF 감소, 기타 생체심리사회적 결과 및 경험에 기인하는 다양한 요가 기술과 메커니즘 사이의 연결을 설명하는 데 도움이 될 것입니다.
질적 데이터는 8주차 수업이 끝날 때 요가 그룹 참가자와의 포커스 그룹 인터뷰를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진행의 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도에서 1.5-4 등급의 파킨슨병 진단
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10미터를 서서 걸을 수 있는 FoF44 승인
- >18세; 영어를 할 줄 아는
- 간단한 미니 정신 상태 검사에서 6점 만점에 4점 이상
- 8주 동안 주 2회 세션에 참석할 수 있고 의향이 있는 자
제외 기준:
- 자가 보고한 기대 수명이 12개월 미만인 사람
- 교통 문제로 세션 참석 불가
- 현재 다른 신체 활동(요가 포함), 재활 또는 기타 개입 연구에 참여
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험집단은 요가를 받은 집단이다.
8주 WLC 기간 이후에 요가 개입을 완료한 원래 WLC에 할당된 개인도 실험 그룹의 일부로 간주됩니다.
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8주 동안 개인은 주 2회 60분 치료 요가에 참여했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
WLC 동안 개입이 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애의 변화 8주차 통합 파킨슨병 평가 척도의 사회 후원 개정
기간: 기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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운동 기능의 성능 기반 평가.
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기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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8주차 Mini BESTest의 변화
기간: 기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행을 포함한 4가지 균형 제어 시스템을 대상으로 하는 임상 균형 평가 도구
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기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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8주차 기능적 보행 평가의 변화
기간: 기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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10가지 걷기 작업 동안 자세 안정성을 평가합니다.
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기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주차 보행 설문지 동결 변화
기간: 기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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보행 동결 빈도 및 보행 장애.
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기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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8주차 파킨슨병 피로 척도의 변화
기간: 기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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피로의 수준과 피로가 일상 기능에 미치는 영향을 측정합니다.
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기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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8주차에 활동 균형 신뢰 척도의 변화
기간: 기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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낙상과 함께 다양한 보행 활동을 수행하는 데 인지된 자신감을 검사합니다.
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기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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8주에 활동 제약 척도의 변화
기간: 기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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활동 참여에 대한 인지된 제약을 측정합니다.
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기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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8주차 파킨슨병 설문지(PDQ-8)의 변화
기간: 기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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PD를 가진 개인의 삶의 질을 측정합니다.
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기준선, 8주(중재 후) 및 8주 대기 기간 종료 시 WLC에 있는 개인의 경우
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marieke Van Puymbroeck, PhD, Clemson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .