Yoga thérapeutique pour améliorer la fonction dans la maladie de Parkinson
14 septembre 2016 mis à jour par: Clemson University
Il s'agit d'une étude pilote exploratoire de phase II en simple aveugle, randomisée, contrôlée par liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote exploratoire de phase II en simple aveugle, randomisée, contrôlée par liste d'attente utilisant une approche de méthodes mixtes intégrées après l'essai qui examinera l'efficacité du yoga thérapeutique en tant que stratégie de réadaptation pour les personnes atteintes de MP afin d'améliorer l'équilibre et de réduire la peur de chute (FoF).
Les participants potentiels auront un FoF afin d'entrer dans l'étude.
Une conception de méthodes mixtes intégrées après l'essai sera utilisée dans cette étude et comprendra la collecte de données qualitatives pour aider à l'interprétation globale des données d'essai quantitatives plus fortement pondérées.
L'ajout de méthodes qualitatives servira d'analyse post-hoc capturant les perceptions des participants sur les relations entre l'intervention de yoga et divers résultats.
Plus précisément, les données qualitatives aideront à expliquer le lien entre les diverses techniques et mécanismes de yoga que les participants attribuent à l'amélioration de l'équilibre, à la réduction du FoF et à d'autres résultats et expériences bio-psychosociaux.
Les données qualitatives seront collectées à l'aide d'entretiens de groupe de discussion avec les participants du groupe de yoga à la fin du cours de la semaine 8.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson avec une cote de 1,5 à 4 sur l'échelle modifiée de Hoehn et Yahr de la progression de la maladie de Parkinson
- Approbation de FoF,44 capable de se tenir debout et de marcher 10 mètres avec ou sans appareil fonctionnel
- >18 ans ; capable de parler anglais
- Score> 4 sur 6 au court mini-examen de l'état mental
- Capable et disposé à assister à des séances deux fois par semaine pendant 8 semaines
Critère d'exclusion:
- Personnes dont l'espérance de vie déclarée est inférieure à 12 mois
- Impossibilité d'assister aux séances en raison de problèmes de transport
- Implication actuelle dans d'autres activités physiques (y compris le yoga), la réadaptation ou d'autres études d'intervention
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental est le groupe qui a reçu le yoga.
Les personnes initialement affectées au WLC qui ont terminé l'intervention de yoga APRÈS la période WLC de 8 semaines sont également considérées comme faisant partie du groupe expérimental.
|
Tenu pendant 8 semaines, les individus ont participé au yoga thérapeutique 60 minutes 2x/semaine.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Il n'y a eu aucune intervention pendant la WLC.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la révision parrainée par la Société des troubles du mouvement de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
Une évaluation basée sur la performance de la fonction motrice.
|
ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
|
Changement de Mini BESTest à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
outil d'évaluation de l'équilibre clinique qui cible 4 systèmes de contrôle de l'équilibre, y compris les ajustements posturaux anticipés, le contrôle postural réactif, l'orientation sensorielle et la démarche dynamique
|
ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
|
Modification de l'évaluation de la marche fonctionnelle à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
évalue la stabilité posturale au cours de 10 tâches de marche
|
ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du questionnaire de blocage de la marche à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
fréquence de blocage de la marche et de troubles de la marche.
|
ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
|
Modification de l'échelle de fatigue de la maladie de Parkinson à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
mesure le niveau de fatigue et l'impact de la fatigue sur le fonctionnement quotidien.
|
ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
|
Changement de l'échelle de confiance de l'équilibre d'activité à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
Examine la confiance perçue dans l'exécution de diverses activités ambulatoires avec chute.
|
ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
|
Changement dans l'échelle des contraintes d'activité à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
Mesure les contraintes perçues à la participation aux activités.
|
ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
|
Modification du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8) à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
Mesure la qualité de vie des personnes atteintes de MP.
|
ligne de base, 8 semaines (post-intervention) et pour les personnes dans le WLC à la fin de la période d'attente de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marieke Van Puymbroeck, PhD, Clemson University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Première publication (Estimation)
15 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00041068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .