Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Therapeutisches Yoga zur Verbesserung der Funktion bei der Parkinson-Krankheit

14. September 2016 aktualisiert von: Clemson University
Dies ist eine einzelblinde, randomisierte, Wartelisten-kontrollierte, explorative Pilotstudie der Phase II.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, Wartelisten-kontrollierte, explorative Pilotstudie der Phase II, die einen eingebetteten Mixed-Methods-Ansatz nach dem Versuch verwendet, der die Wirksamkeit von therapeutischem Yoga als Rehabilitationsstrategie für Personen mit PD untersucht, um das Gleichgewicht zu verbessern und die Angst vor zu reduzieren fallen (FoF). Potenzielle Teilnehmer haben einen FoF, um an der Studie teilnehmen zu können. In dieser Studie wird ein nach dem Versuch eingebettetes Mixed-Methods-Design verwendet, das die Erhebung qualitativer Daten umfasst, um die Gesamtinterpretation der stärker gewichteten quantitativen Versuchsdaten zu unterstützen. Das Hinzufügen qualitativer Methoden dient als Post-hoc-Analyse, die die Wahrnehmungen der Teilnehmer zu den Beziehungen zwischen der Yoga-Intervention und verschiedenen Ergebnissen erfasst. Genauer gesagt, die qualitativen Daten helfen dabei, die Verbindung zwischen den verschiedenen Yoga-Techniken und -Mechanismen zu erklären, die die Teilnehmer einem verbesserten Gleichgewicht, reduziertem FoF und anderen biopsychosozialen Ergebnissen und Erfahrungen zuschreiben. Qualitative Daten werden durch Fokusgruppeninterviews mit Teilnehmern der Yogagruppe am Ende des Kurses in Woche 8 erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit mit einer Bewertung von 1,5-4 auf der modifizierten Hoehn-und-Yahr-Skala des Fortschreitens der Parkinson-Krankheit
  • Bestätigung von FoF,44 in der Lage, mit oder ohne Hilfsmittel 10 Meter zu stehen und zu gehen
  • >18 Jahre alt; Englisch sprechen können
  • Erzielen Sie bei der kurzen Mini-Mental-Status-Prüfung mehr als 4 von 6 Punkten
  • Fähigkeit und Bereitschaft, 8 Wochen lang zweimal wöchentlich an Sitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit einer selbstberichteten Lebenserwartung von < 12 Monaten
  • Aufgrund von Transportproblemen können die Sitzungen nicht besucht werden
  • Aktuelle Beteiligung an anderen körperlichen Aktivitäten (einschließlich Yoga), Rehabilitation oder anderen Interventionsstudien
  • Unfähigkeit oder Weigerung, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die experimentelle Gruppe ist die Gruppe, die Yoga erhalten hat. Die ursprünglich dem WLC zugewiesenen Personen, die die Yoga-Intervention NACH der 8-wöchigen WLC-Periode abgeschlossen haben, werden ebenfalls als Teil der experimentellen Gruppe betrachtet.
8 Wochen lang durchgeführt, nahmen Einzelpersonen 2x/Woche 60 Minuten an therapeutischem Yoga teil.
Andere Namen:
  • Yoga
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Während des WLC wurde nicht eingegriffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Movement Disorders Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
Eine leistungsbasierte Beurteilung der Motorik.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
Änderung im Mini BESTTest nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
klinisches Gleichgewichtsbewertungstool, das auf 4 Gleichgewichtskontrollsysteme abzielt, einschließlich vorausschauender Haltungsanpassungen, reaktiver Haltungskontrolle, sensorischer Orientierung und dynamischem Gang
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
Änderung der funktionellen Ganganalyse nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
bewertet die Haltungsstabilität während 10 Gehaufgaben
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Freezing of Gait-Fragebogens nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
Häufigkeit des Einfrierens des Ganges und Gangstörungen.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
Veränderung der Parkinson-Ermüdungsskala nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
misst den Grad der Ermüdung und die Auswirkungen der Ermüdung auf das tägliche Funktionieren.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
Änderung der Konfidenzskala der Aktivitätsbilanz nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
Untersucht das wahrgenommene Selbstvertrauen bei der Durchführung verschiedener ambulanter Aktivitäten mit Stürzen.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
Änderung der Aktivitätseinschränkungsskala nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
Misst wahrgenommene Einschränkungen bei der Aktivitätsteilnahme.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
Fragebogen zur Veränderung der Parkinson-Krankheit (PDQ-8) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit
Misst die Lebensqualität von Personen mit PD.
Baseline, 8 Wochen (nach der Intervention) und für Personen im WLC am Ende der 8-wöchigen Wartezeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marieke Van Puymbroeck, PhD, Clemson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren