Terapeuttinen jooga toimintojen parantamiseksi Parkinsonin taudissa
keskiviikko 14. syyskuuta 2016 päivittänyt: Clemson University
Tämä on yksi sokea, satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu vaiheen II kokeellinen pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi sokea, satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu, vaiheen II tutkiva pilottitutkimus, jossa hyödynnetään kokeen jälkeistä sulautettua sekamenetelmää ja jossa tutkitaan terapeuttisen joogan tehokkuutta kuntoutusstrategiana PD-potilaille tasapainon parantamiseksi ja sairauden pelkoa vähentämiseksi. putoaminen (FoF).
Potentiaalisilla osallistujilla on FoF päästäkseen tutkimukseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään jälkikokeilun jälkeistä sulautettua sekamenetelmää, ja se sisältää kvalitatiivisten tietojen keräämisen auttamaan raskaammin painotettujen kvantitatiivisten koetietojen yleistä tulkintaa.
Laadullisten menetelmien lisääminen toimii post-hoc-analyysinä, joka vangitsee osallistujien käsitykset joogaintervention ja eri tulosten välisistä suhteista.
Tarkemmin sanottuna laadulliset tiedot auttavat selittämään eri joogatekniikoiden ja -mekanismien välistä yhteyttä, jonka osallistujat pitävät parantuneen tasapainon, vähentyneen FoF:n ja muiden biopsykososiaalisten tulosten ja kokemusten ansioksi.
Laadullista tietoa kerätään joogaryhmän osallistujien fokusryhmähaastatteluilla tunnin lopussa viikolla 8.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi arvosanalla 1,5-4 Parkinsonin taudin etenemisen modifioidulla Hoehnin ja Yahrin asteikolla
- Hyväksyntä FoF,44 pystyy seisomaan ja kävelemään 10 metriä apulaitteen kanssa tai ilman
- > 18 vuotta vanha; osaa puhua englantia
- Pistemäärä > 4/6 lyhyessä Mini Mental Status -kokeessa
- Pystyy ja halukas osallistumaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joiden oma elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Esteetön osallistuminen istuntoihin kuljetusongelmien vuoksi
- Nykyinen osallistuminen muuhun fyysiseen toimintaan (mukaan lukien jooga), kuntoutukseen tai muihin interventiotutkimuksiin
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeellinen ryhmä on ryhmä, joka sai joogaa.
Myös alun perin WLC:hen määrätyt henkilöt, jotka suorittivat joogaintervention 8 viikon WLC-jakson JÄLKEEN, katsotaan osaksi koeryhmää.
|
8 viikkoa pidetty, yksilöt osallistuivat terapeuttiseen joogaan 60 minuuttia 2x/viikko.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
WLC:n aikana ei puututtu asiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikehäiriöissä Yhteiskunnan tukema yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon tarkistus 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
Suorituskykyyn perustuva motorisen toiminnan arviointi.
|
lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
|
Muutos Mini BESTestissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
kliinisen tasapainon arviointityökalu, joka kohdistuu neljään tasapainonhallintajärjestelmään, mukaan lukien ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntaus ja dynaaminen kävely
|
lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
|
Muutos toiminnallisen kävelyn arvioinnissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
arvioi asennon vakautta 10 kävelytehtävän aikana
|
lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelyn jäädytyskyselyssä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
kävelyn jäätymistaajuus ja kävelyhäiriöt.
|
lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
|
Parkinsonin väsymysasteikon muutos 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
mittaa väsymystä ja väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
|
lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
|
Muutos aktiivisuustasapainon luottamusasteikossa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
Tarkkailee havaittua luottamusta erilaisten liikkuvien toimintojen suorittamiseen putoamisen kanssa.
|
lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
|
Muutos aktiivisuusrajoitusten asteikossa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
Mittaa havaittuja toimintaan osallistumisen rajoituksia.
|
lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
|
Muutos Parkinsonin taudin kyselyssä (PDQ-8) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
Mittaa PD-potilaiden elämänlaatua.
|
lähtötaso, 8 viikkoa (intervention jälkeen) ja WLC:ssä oleville henkilöille 8 viikon odotusajan lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marieke Van Puymbroeck, PhD, Clemson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00041068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .