Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga terapeutyczna w celu poprawy funkcji w chorobie Parkinsona

14 września 2016 zaktualizowane przez: Clemson University
Jest to pojedyncze, ślepe, randomizowane, kontrolowane z listy oczekujących, eksploracyjne badanie pilotażowe fazy II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pojedyncze ślepe, randomizowane, kontrolowane na liście oczekujących, eksploracyjne badanie pilotażowe fazy II, wykorzystujące metodę mieszaną osadzone po okresie próbnym, które zbada skuteczność jogi terapeutycznej jako strategii rehabilitacyjnej dla osób z chorobą Parkinsona w celu poprawy równowagi i zmniejszenia lęku przed spadanie (FoF). Potencjalni uczestnicy będą mieli FoF, aby wziąć udział w badaniu. W tym badaniu zostanie zastosowany projekt metod mieszanych osadzonych po zakończeniu próby i będzie on obejmował gromadzenie danych jakościowych, aby pomóc w ogólnej interpretacji danych z badań ilościowych o większej wadze. Dodanie metod jakościowych posłuży jako analiza post-hoc, rejestrująca postrzeganie przez uczestników relacji między interwencją jogi a różnymi wynikami. Mówiąc dokładniej, dane jakościowe pomogą wyjaśnić związek między różnymi technikami jogi i mechanizmami, które uczestnicy przypisują poprawie równowagi, zmniejszeniu FoF i innym bio-psychospołecznym wynikom i doświadczeniom. Dane jakościowe zostaną zebrane za pomocą zogniskowanych wywiadów grupowych z uczestnikami grupy jogi na koniec zajęć w 8. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona z oceną 1,5-4 w zmodyfikowanej skali progresji choroby Parkinsona Hoehna i Yahra
  • Zatwierdzenie FoF,44 jest w stanie stać i przejść 10 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • >18 lat; w stanie mówić po angielsku
  • Zdobądź >4 na 6 punktów w krótkim mini egzaminie dotyczącym stanu psychicznego
  • Zdolność i chęć uczestniczenia w sesjach dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z deklarowaną oczekiwaną długością życia <12 miesięcy
  • Niemożność uczestniczenia w sesjach z powodu problemów z transportem
  • Bieżące zaangażowanie w inną aktywność fizyczną (w tym jogę), rehabilitację lub inne badania interwencyjne
  • Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna to grupa, która otrzymała jogę. Osoby pierwotnie przydzielone do WLC, które ukończyły interwencję jogi PO 8-tygodniowym okresie WLC, również są uważane za część grupy eksperymentalnej.
Inny: Joga terapeutyczna dla osób z chorobą Parkinsona
Osoby, które odbywały się przez 8 tygodni, uczestniczyły w terapeutycznej jodze 60 minut 2x/tydz.
Inne nazwy:
  • Joga
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Podczas WLC nie było interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zaburzeniach ruchowych Sponsorowana przez społeczeństwo rewizja ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
Oparta na wynikach ocena funkcji motorycznych.
linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
Zmiana w Mini BESTest w 8 tygodniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
narzędzie do oceny równowagi klinicznej, które koncentruje się na 4 systemach kontroli równowagi, w tym przewidujących korektach postawy, reaktywnej kontroli postawy, orientacji sensorycznej i dynamicznym chodzie
linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
Zmiana w funkcjonalnej ocenie chodu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
ocenia stabilność postawy podczas 10 zadań marszowych
linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu zamrożenia chodu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
częstość zastygania chodu i zaburzenia chodu.
linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
Zmiana skali zmęczenia choroby Parkinsona po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
mierzy poziom zmęczenia i wpływ zmęczenia na codzienne funkcjonowanie.
linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
Zmiana w skali pewności równowagi aktywności po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
Bada postrzeganą pewność siebie w wykonywaniu różnych czynności ambulatoryjnych z upadkiem.
linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
Zmiana w Skali Ograniczeń Aktywności po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
Mierzy postrzegane ograniczenia w uczestnictwie w zajęciach.
linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
Zmiana w kwestionariuszu choroby Parkinsona (PDQ-8) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji
Mierzy jakość życia osób z PD.
linia wyjściowa, 8 tygodni (po interwencji), a dla osób w WLC pod koniec 8-tygodniowego okresu karencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clemson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marieke Van Puymbroeck, PhD, Clemson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00041068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj