Терапевтическая йога для улучшения функций при болезни Паркинсона
14 сентября 2016 г. обновлено: Clemson University
Это одиночное слепое, рандомизированное, контролируемое листом ожидания экспериментальное исследование фазы II.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одиночное слепое, рандомизированное, контролируемое по списку ожидания предварительное пилотное исследование фазы II, в котором используется подход смешанных методов после испытания, в котором будет изучена эффективность терапевтической йоги как стратегии реабилитации для людей с БП для улучшения баланса и уменьшения страха. падение (FoF).
Потенциальные участники будут иметь FoF для участия в исследовании.
В этом исследовании будет использоваться дизайн встроенных смешанных методов после испытания, который будет включать сбор качественных данных, чтобы помочь в общей интерпретации более взвешенных количественных данных испытания.
Добавление качественных методов послужит апостериорным анализом, фиксирующим восприятие участниками отношений между вмешательством йоги и различными результатами.
В частности, качественные данные помогут объяснить связь между различными техниками и механизмами йоги, которые участники связывают с улучшением баланса, снижением FoF и другими биопсихосоциальными результатами и переживаниями.
Качественные данные будут собираться с помощью фокус-групповых интервью с участниками группы йоги в конце занятия на 8-й неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз болезни Паркинсона с оценкой 1,5-4 по модифицированной шкале прогрессирования болезни Паркинсона Хена и Яра
- Подтверждение FoF,44 способный стоять и проходить 10 метров со вспомогательным устройством или без него
- >18 лет; в состоянии говорить по-английски
- Получите > 4 из 6 баллов за короткий мини-экзамен психического статуса.
- Способность и желание посещать занятия два раза в неделю в течение 8 недель
Критерий исключения:
- Люди с самооценкой ожидаемой продолжительности жизни <12 месяцев
- Невозможность посещать занятия из-за проблем с транспортом
- Текущая вовлеченность в другую физическую активность (включая йогу), реабилитацию или другие интервенционные исследования.
- Неспособность или отказ дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальная группа – это группа, которая получала йогу.
Лица, первоначально назначенные в WLC, которые завершили йога-интервенцию ПОСЛЕ 8-недельного периода WLC, также считаются частью экспериментальной группы.
|
В течение 8 недель люди занимались терапевтической йогой по 60 минут 2 раза в неделю.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Во время WLC не было никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в двигательных расстройствах Пересмотр Единой шкалы оценки болезни Паркинсона, спонсируемый обществом, через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
Оценка двигательной функции, основанная на производительности.
|
исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
|
Изменения в Mini BESTest в 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
инструмент клинической оценки баланса, нацеленный на 4 системы контроля баланса, включая упреждающую корректировку позы, реактивный контроль позы, сенсорную ориентацию и динамическую походку
|
исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
|
Изменение функциональной оценки походки через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
оценивает постуральную стабильность во время 10 заданий ходьбы
|
исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение опросника замирания походки через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
частота замирания походки и нарушений походки.
|
исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
|
Изменение шкалы усталости Паркинсона через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
измеряет уровень утомления и влияние утомления на повседневную деятельность.
|
исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
|
Изменение шкалы уверенности в балансе активности через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
Исследует воспринимаемую уверенность при выполнении различных движений при падении.
|
исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
|
Изменение шкалы ограничений активности через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
Измеряет воспринимаемые ограничения для участия в деятельности.
|
исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
|
Изменения в опроснике болезни Паркинсона (PDQ-8) через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
Измеряет качество жизни людей с БП.
|
исходный уровень, 8 недель (после вмешательства) и для лиц в WLC в конце 8-недельного периода ожидания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marieke Van Puymbroeck, PhD, Clemson University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00041068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .