Yoga terapêutico para melhorar a função na doença de Parkinson
14 de setembro de 2016 atualizado por: Clemson University
Este é um estudo piloto exploratório fase II simples cego, randomizado, controlado por lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto exploratório de fase II, randomizado, controlado por lista de espera, único cego, utilizando uma abordagem de métodos mistos incorporados após o julgamento que examinará a eficácia do yoga terapêutico como uma estratégia de reabilitação para indivíduos com DP para melhorar o equilíbrio e reduzir o medo de caindo (FoF).
Os participantes em potencial terão um FoF para entrar no estudo.
Um projeto de métodos mistos incorporados pós-teste será empregado neste estudo e incluirá a coleta de dados qualitativos para auxiliar na interpretação geral dos dados de teste quantitativos mais fortemente ponderados.
A adição de métodos qualitativos servirá como uma análise post-hoc, capturando as percepções dos participantes sobre as relações entre a intervenção de ioga e vários resultados.
Mais especificamente, os dados qualitativos ajudarão a explicar a ligação entre as várias técnicas e mecanismos de ioga que os participantes atribuem ao equilíbrio aprimorado, FoF reduzido e outros resultados e experiências biopsicossociais.
Os dados qualitativos serão coletados por meio de entrevistas de grupos focais com participantes do grupo de ioga no final da aula na semana 8.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson com uma classificação de 1,5-4 na escala modificada de Hoehn e Yahr de progressão da doença de Parkinson
- Endosso de FoF,44 capaz de ficar de pé e andar 10 metros com ou sem um dispositivo auxiliar
- >18 anos; capaz de falar inglês
- Pontuação >4 de 6 no curto Mini Exame do Estado Mental
- Capaz e disposto a participar de sessões duas vezes por semana durante 8 semanas
Critério de exclusão:
- Pessoas com expectativa de vida autorrelatada <12 meses
- Impossibilidade de comparecer às sessões devido a problemas de transporte
- Envolvimento atual com outra atividade física (incluindo ioga), reabilitação ou outros estudos de intervenção
- Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
O grupo experimental é o grupo que recebeu yoga.
Os indivíduos originalmente designados para o WLC que completaram a intervenção de ioga APÓS o período de 8 semanas do WLC também são considerados parte do grupo experimental.
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Realizado por 8 semanas, os indivíduos participaram de yoga terapêutico 60 minutos 2x/semana.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Não houve intervenção durante o WLC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na revisão patrocinada pela Sociedade de Distúrbios do Movimento da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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Uma avaliação baseada no desempenho da função motora.
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linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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Mudança no Mini BESTest em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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ferramenta de avaliação clínica do equilíbrio que tem como alvo 4 sistemas de controle do equilíbrio, incluindo ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica
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linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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Mudança na Avaliação Funcional da Marcha em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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avalia a estabilidade postural durante 10 tarefas de caminhada
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linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Freezing of Gait Questionnaire em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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frequência de congelamento de andadura e violações em andadura.
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linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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Mudança na Escala de Fadiga de Parkinson em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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mede o nível de fadiga e o impacto da fadiga no funcionamento diário.
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linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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Mudança na Escala de Confiança do Equilíbrio de Atividade em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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Examina a confiança percebida na realização de várias atividades ambulatoriais com queda.
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linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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Mudança na escala de restrições de atividade em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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Mede as restrições percebidas à participação na atividade.
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linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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Mudança no Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-8) em 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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Mede a qualidade de vida de indivíduos com DP.
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linha de base, 8 semanas (pós-intervenção) e para indivíduos no WLC no final do período de espera de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marieke Van Puymbroeck, PhD, Clemson University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00041068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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