Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk yoga for at forbedre funktionen ved Parkinsons sygdom

14. september 2016 opdateret af: Clemson University
Dette er en enkelt blind, randomiseret, ventelistekontrolleret fase II eksplorativ pilotundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt blindt, randomiseret, ventelistekontrolleret fase II eksplorativt pilotstudie, der anvender en efter-forsøg med indlejrede blandede metoder, der vil undersøge effektiviteten af ​​terapeutisk yoga som en rehabiliteringsstrategi for personer med PD for at forbedre balancen og reducere frygten for faldende (FoF). Potentielle deltagere vil have et FoF for at deltage i undersøgelsen. Et efterforsøgsdesign med indlejret blandede metoder vil blive anvendt i denne undersøgelse og vil omfatte indsamling af kvalitative data for at hjælpe med den overordnede fortolkning af de mere tungtvægtede kvantitative forsøgsdata. Tilføjelse af kvalitative metoder vil tjene som en post-hoc analyse, der fanger deltagernes opfattelse af sammenhængen mellem yogainterventionen og forskellige resultater. Mere specifikt vil de kvalitative data hjælpe med at forklare sammenhængen mellem de forskellige yogateknikker og mekanismer, som deltagerne tilskriver forbedret balance, reduceret FoF og andre bio-psykosociale resultater og oplevelser. Kvalitative data vil blive indsamlet ved hjælp af fokusgruppeinterviews med deltagere i yogagruppen i slutningen af ​​timen i uge 8.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom med en vurdering på 1,5-4 på den modificerede Hoehn og Yahr-skala for Parkinsons sygdoms progression
  • Godkendelse af FoF,44 i stand til at stå og gå 10 meter med eller uden hjælpemiddel
  • >18 år gammel; kunne tale engelsk
  • Score >4 ud af 6 på den korte Mini Mental Status Eksamen
  • Kan og har lyst til at deltage to gange om ugen i 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med selvrapporteret forventet levetid <12 måneder
  • Manglende mulighed for at deltage i sessioner på grund af transportproblemer
  • Aktuel involvering i anden fysisk aktivitet (herunder yoga), rehabilitering eller andre interventionsstudier
  • Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgsgruppen er gruppen, der modtog yoga. De personer, der oprindeligt blev tildelt WLC, og som gennemførte yogainterventionen EFTER WLC-perioden på 8 uger, betragtes også som en del af forsøgsgruppen.
Afholdt i 8 uger deltog personer i terapeutisk yoga 60 minutter 2x/uge.
Andre navne:
  • Yoga
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Der var ingen indgriben under WLC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelsesforstyrrelser Samfundssponsoreret revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
En præstationsbaseret vurdering af motorisk funktion.
baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
Ændring i Mini BESTest ved 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
klinisk balancevurderingsværktøj, der er rettet mod 4 balancekontrolsystemer, inklusive forudseende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang
baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
Ændring i funktionel gangvurdering ved 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
vurderer postural stabilitet under 10 gangopgaver
baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Freezing of Gait Spørgeskema efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
hyppighed af frysning af gang og forstyrrelser i gang.
baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
Ændring i Parkinson's Fatigue Scale efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
måler træthedsniveau og trætheds indvirkning på den daglige funktion.
baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
Ændring i Activity Balance Confid Scale efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
Undersøger oplevet tillid til at udføre forskellige ambulante aktiviteter med fald.
baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
Ændring i skalaen for aktivitetsbegrænsninger efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
Måler opfattede begrænsninger for aktivitetsdeltagelse.
baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
Ændring i Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-8) efter 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode
Måler livskvalitet for personer med PD.
baseline, 8 uger (post-intervention), og for personer i WLC ved slutningen af ​​den 8-ugers venteperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marieke Van Puymbroeck, PhD, Clemson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2016

Først opslået (Skøn)

15. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner