このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓手術患者における骨髄由来サプレッサー細胞 (MyDeCCS)

心臓手術後の合併症のない患者と合併症のある患者の骨髄由来サプレッサー細胞

臨界状態の形成中の炎症誘発性および抗炎症性反応が同時に発生します。 そのバランスまたはアンバランスのために、全身性炎症は中止されるか、多臓器不全につながる可能性があります. 敗血症に関しては、全身性炎症反応の特徴はよく理解されていますが、「無菌」炎症に関しては達成されていません。

体外循環は、体外灌流における組織因子の非生理学的活性化、非拍動循環モードの使用、意図的/非意図的低体温、胃腸管からの細菌転流および灌流欠損による全身性炎症反応の臨床モデルです。

単球がサプレッサー機能を示すことを証明しました。これは、心臓手術患者の合併症の予測因子となる可能性があります。

重症患者における多臓器不全 (MOF) の形成の最も重要な要素は、免疫抑制です。

実験的および臨床的な腫瘍増殖プロセスの研究中に、科学者は未熟な骨髄細胞 (骨髄サプレッサー細胞または骨髄起源のサプレッサー細胞、MDSC) の新しい集団を提供しました。 作品のほとんどは、腫瘍の発生における MDSC の役割に専念しており、この細胞集団が免疫抑制の疑いのない効果を持っていることが明確に示されています。 しかし、最近の研究では、MDSC の役割は癌の過程に限定されず、慢性または急性の炎症にまで及ぶことが示されています。

この研究の目的は、心肺バイパス下で実施された心臓手術後の免疫抑制と合併症の発症における MDSC の役割を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

MEC システムの使用は、心臓手術後の MDSC の活性化を防ぐのに役立ちます。

サイトカイン濃度を調節する手順は、心臓手術後の MDSC の活性化を防ぐのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 虚血性心疾患および/または心臓弁膜症の患者、
  2. 署名済みのインフォームドコンセント、
  3. CABG および/または弁交換/プラスチック処置。

除外基準:

1) 先天性心疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:合併症のない心臓手術患者
予定された心臓手術後の患者
アクティブコンパレータ:複雑な心臓手術患者
MECC システム CytoSorb および PMMA 膜によるサイトカイン調節
過度の血液希釈、同種輸血による全身の炎症反応を軽減するために、体外循環の修正を使用する必要があります。
CytoSorb デバイスによるサイトカインの修飾と PMMA 膜によるサイトカインの除去は、合併症の危険因子 (長時間の体外循環、やり直しなど) を伴う患者の体外循環中に使用する必要があります。
他の名前:
  • CytoSorb デバイス、

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MOF のない日
時間枠:28日
28日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ICU滞在期間
時間枠:28日
28日
感染合併症の発生
時間枠:28日
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年7月19日

研究の完了 (実際)

2018年7月19日

試験登録日

最初に提出

2016年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月18日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する