心臓手術患者における骨髄由来サプレッサー細胞 (MyDeCCS)
心臓手術後の合併症のない患者と合併症のある患者の骨髄由来サプレッサー細胞
臨界状態の形成中の炎症誘発性および抗炎症性反応が同時に発生します。 そのバランスまたはアンバランスのために、全身性炎症は中止されるか、多臓器不全につながる可能性があります. 敗血症に関しては、全身性炎症反応の特徴はよく理解されていますが、「無菌」炎症に関しては達成されていません。
体外循環は、体外灌流における組織因子の非生理学的活性化、非拍動循環モードの使用、意図的/非意図的低体温、胃腸管からの細菌転流および灌流欠損による全身性炎症反応の臨床モデルです。
単球がサプレッサー機能を示すことを証明しました。これは、心臓手術患者の合併症の予測因子となる可能性があります。
重症患者における多臓器不全 (MOF) の形成の最も重要な要素は、免疫抑制です。
実験的および臨床的な腫瘍増殖プロセスの研究中に、科学者は未熟な骨髄細胞 (骨髄サプレッサー細胞または骨髄起源のサプレッサー細胞、MDSC) の新しい集団を提供しました。 作品のほとんどは、腫瘍の発生における MDSC の役割に専念しており、この細胞集団が免疫抑制の疑いのない効果を持っていることが明確に示されています。 しかし、最近の研究では、MDSC の役割は癌の過程に限定されず、慢性または急性の炎症にまで及ぶことが示されています。
この研究の目的は、心肺バイパス下で実施された心臓手術後の免疫抑制と合併症の発症における MDSC の役割を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
MEC システムの使用は、心臓手術後の MDSC の活性化を防ぐのに役立ちます。
サイトカイン濃度を調節する手順は、心臓手術後の MDSC の活性化を防ぐのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kemerovo、ロシア連邦、650002
- Georgy Plotnikov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 虚血性心疾患および/または心臓弁膜症の患者、
- 署名済みのインフォームドコンセント、
- CABG および/または弁交換/プラスチック処置。
除外基準:
1) 先天性心疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:合併症のない心臓手術患者
予定された心臓手術後の患者
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アクティブコンパレータ:複雑な心臓手術患者
MECC システム CytoSorb および PMMA 膜によるサイトカイン調節
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過度の血液希釈、同種輸血による全身の炎症反応を軽減するために、体外循環の修正を使用する必要があります。
CytoSorb デバイスによるサイトカインの修飾と PMMA 膜によるサイトカインの除去は、合併症の危険因子 (長時間の体外循環、やり直しなど) を伴う患者の体外循環中に使用する必要があります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MOF のない日
時間枠:28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠:28日
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28日
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感染合併症の発生
時間枠:28日
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28日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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