- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02902939
심장 수술 환자의 골수유래 억제세포 (MyDeCCS)
심장 수술 후 단순 대 합병증 환자의 골수 유래 억제 세포
임계 상태가 형성되는 동안 전 염증 및 항 염증 반응이 동시에 발생합니다. 그것의 균형 또는 불균형으로 인해 전신 염증은 중단되거나 다발성 장기 부전으로 이어질 수 있습니다. 패혈증과 관련하여 전신 염증 반응 특성은 잘 알려져 있으며 "무균" 염증에 대해서는 달성되지 않습니다.
체외 순환은 체외 관류에서 조직 인자의 비생리학적 활성화, 비박동성 순환 모드의 사용, 의도적/비의도적 저체온증, 위장관으로부터의 세균 전위 및 관류 결핍으로 인한 전신 염증 반응의 임상 모델입니다.
우리는 단핵구가 심장 수술 환자의 합병증을 예측할 수 있는 억제 기능을 입증했음을 입증했습니다.
중환자에서 다발성 장기 부전(MOF) 형성의 가장 중요한 요소는 면역 억제입니다.
실험적 및 임상적 종양 성장 과정을 연구하는 동안 과학자들은 미성숙 골수 세포(골수 억제 세포 또는 골수 기원의 억제 세포, MDSC)의 새로운 집단을 제공했습니다. 대부분의 작업은 종양 발달에서 MDSC의 역할에 전념했으며, 여기서 이 세포 집단이 의심할 여지 없는 면역 억제 효과를 가지고 있음이 명확하게 나타났습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 MDSC의 역할은 암 과정에 국한되지 않고 만성 또는 급성 염증으로 확장됩니다.
이 연구의 목적은 심폐 바이패스 하에서 수행된 심장 수술 후 면역 억제 및 합병증의 발달에서 MDSC의 역할을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MEC 시스템의 사용은 심장 수술 후 MDSC 활성화를 방지하는 데 유용할 수 있습니다.
사이토카인 농도를 조절하는 절차는 심장 수술 후 MDSC 활성화를 방지하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kemerovo, 러시아 연방, 650002
- Georgy Plotnikov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈 심장 질환 및/또는 판막 심장 질환이 있는 환자,
- 서명된 동의서,
- CABG 및/또는 밸브 교체/플라스틱 절차.
제외 기준:
1) 선천성 심장병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 복잡하지 않은 심장 수술 환자
예정된 심장 수술 절차를 마친 환자
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활성 비교기: 합병증 심장 수술 환자
MECC 시스템 CytoSorb 및 PMMA 막에 의한 사이토카인 변조
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과도한 혈액 희석, 동종 수혈로 인한 전신 염증 반응을 줄이기 위해 체외 순환의 수정을 사용해야 합니다.
합병증의 위험 인자가 있는 환자(장기 체외 순환, 재시술 등)에서 체외 순환 동안 CytoSorb 장치에 의한 사이토카인 변형 및 PMMA 멤브레인에 의한 사이토카인 제거를 사용해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MOF 없는 날
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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28일
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감염 합병증의 사건
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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