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심장 수술 환자의 골수유래 억제세포 (MyDeCCS)

2018년 7월 18일 업데이트: Evgeny Grigoryev, Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular Diseases, Russia

심장 수술 후 단순 대 합병증 환자의 골수 유래 억제 세포

임계 상태가 형성되는 동안 전 염증 및 항 염증 반응이 동시에 발생합니다. 그것의 균형 또는 불균형으로 인해 전신 염증은 중단되거나 다발성 장기 부전으로 이어질 수 있습니다. 패혈증과 관련하여 전신 염증 반응 특성은 잘 알려져 있으며 "무균" 염증에 대해서는 달성되지 않습니다.

체외 순환은 체외 관류에서 조직 인자의 비생리학적 활성화, 비박동성 순환 모드의 사용, 의도적/비의도적 저체온증, 위장관으로부터의 세균 전위 및 관류 결핍으로 인한 전신 염증 반응의 임상 모델입니다.

우리는 단핵구가 심장 수술 환자의 합병증을 예측할 수 있는 억제 기능을 입증했음을 입증했습니다.

중환자에서 다발성 장기 부전(MOF) 형성의 가장 중요한 요소는 면역 억제입니다.

실험적 및 임상적 종양 성장 과정을 연구하는 동안 과학자들은 미성숙 골수 세포(골수 억제 세포 또는 골수 기원의 억제 세포, MDSC)의 새로운 집단을 제공했습니다. 대부분의 작업은 종양 발달에서 MDSC의 역할에 전념했으며, 여기서 이 세포 집단이 의심할 여지 없는 면역 억제 효과를 가지고 있음이 명확하게 나타났습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 MDSC의 역할은 암 과정에 국한되지 않고 만성 또는 급성 염증으로 확장됩니다.

이 연구의 목적은 심폐 바이패스 하에서 수행된 심장 수술 후 면역 억제 및 합병증의 발달에서 MDSC의 역할을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

MEC 시스템의 사용은 심장 수술 후 MDSC 활성화를 방지하는 데 유용할 수 있습니다.

사이토카인 농도를 조절하는 절차는 심장 수술 후 MDSC 활성화를 방지하는 데 유용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 허혈 심장 질환 및/또는 판막 심장 질환이 있는 환자,
  2. 서명된 동의서,
  3. CABG 및/또는 밸브 교체/플라스틱 절차.

제외 기준:

1) 선천성 심장병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 복잡하지 않은 심장 수술 환자
예정된 심장 수술 절차를 마친 환자
활성 비교기: 합병증 심장 수술 환자
MECC 시스템 CytoSorb 및 PMMA 막에 의한 사이토카인 변조
과도한 혈액 희석, 동종 수혈로 인한 전신 염증 반응을 줄이기 위해 체외 순환의 수정을 사용해야 합니다.
합병증의 위험 인자가 있는 환자(장기 체외 순환, 재시술 등)에서 체외 순환 동안 CytoSorb 장치에 의한 사이토카인 변형 및 PMMA 멤브레인에 의한 사이토카인 제거를 사용해야 합니다.
다른 이름들:
  • CytoSorb 장치,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MOF 없는 날
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ICU 체류 기간
기간: 28일
28일
감염 합병증의 사건
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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