- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02902939
Van myeloïde afgeleide supressorcellen bij hartchirurgische patiënten (MyDeCCS)
Van myeloïde afgeleide supressorcellen bij ongecompliceerde versus gecompliceerde patiënten na hartchirurgie
Pro- en anti-inflammatoire respons tijdens de vorming van de kritieke toestand ontwikkelt zich tegelijkertijd. Vanwege de gebalanceerde of ongebalanceerde systemische ontsteking kan ofwel worden afgebroken of kunnen leiden tot meervoudig orgaanfalen. Met betrekking tot sepsis zijn de karakteristieken van de systemische ontstekingsreactie goed begrepen, maar worden niet bereikt met betrekking tot de "steriele" ontsteking.
Extracorporale circulatie is een klinisch model van systemische ontstekingsreactie als gevolg van niet-fysiologische activering van weefselfactor in de extracorporale perfusie, het gebruik van niet-pulserende circulatiemodus, opzettelijke/onbedoelde hypothermie, bacteriële translocatie van het maagdarmkanaal en perfusiedeficiëntie.
We hebben bewezen dat de monocyten een suppressorfunctie vertonen, wat een voorspeller kan zijn van complicaties bij hartchirurgische patiënten.
Het belangrijkste onderdeel van de vorming van meervoudig orgaanfalen (MOF) bij ernstig zieke patiënten is immunosuppressie.
Tijdens de studie van het experimentele en klinische tumorgroeiproces hebben wetenschappers gezorgd voor een nieuwe populatie van onrijpe myeloïde cellen (myeloïde suppressorcellen of suppressorcellen van myeloïde oorsprong, MDSC). De meeste werken zijn gewijd aan de rol van MDSC bij de ontwikkeling van tumoren, waarbij duidelijk is aangetoond dat deze celpopulatie een onmiskenbaar effect van immuunonderdrukking heeft. Recente studies tonen echter aan dat de rol van MDSC niet beperkt is tot het kankerproces, maar zich uitstrekt tot chronische of acute ontstekingen.
Het doel van deze studie is om de rol van MDSC in de ontwikkeling van immuunsuppressie en complicaties na hartchirurgie uitgevoerd onder cardiopulmonale bypass te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van MEC-systemen kan nuttig zijn om de MDSC-activering na hartchirurgie te voorkomen.
De procedures om de cytokineconcentratie te moduleren kunnen nuttig zijn om de MDSC-activering na hartchirurgie te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kemerovo, Russische Federatie, 650002
- Georgy Plotnikov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënten met ischemie, hartziekte en/of hartklepziekte,
- ondertekend geïnformeerde toestemming,
- CABG en/of klepvervanging/plastische procedures.
Uitsluitingscriteria:
1) aangeboren hartafwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Ongecompliceerde hartchirurgische patiënten
Patiënten na geplande hartoperaties
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met gecompliceerde hartchirurgie
MECC-systemen Cytokines-modulatie door CytoSorb- en PMMA-membranen
|
We zouden de wijziging van de extracorporale circulatie moeten gebruiken om de systemische ontstekingsreactie als gevolg van overmatige hemodilutie, allogene bloedtransfusie, te verminderen.
We moeten de modificatie van cytokines door CytoSorb-apparaten en de verwijdering van cytokines door PMMA-membranen gebruiken tijdens extracorporale circulatie bij patiënten met risicofactoren voor complicaties (lange duur van extracorporale circulatie, opnieuw uitvoeren van procedures en andere)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
MOF-vrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
de incidenten van infectiecomplicaties
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20161101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten