Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van myeloïde afgeleide supressorcellen bij hartchirurgische patiënten (MyDeCCS)

Van myeloïde afgeleide supressorcellen bij ongecompliceerde versus gecompliceerde patiënten na hartchirurgie

Pro- en anti-inflammatoire respons tijdens de vorming van de kritieke toestand ontwikkelt zich tegelijkertijd. Vanwege de gebalanceerde of ongebalanceerde systemische ontsteking kan ofwel worden afgebroken of kunnen leiden tot meervoudig orgaanfalen. Met betrekking tot sepsis zijn de karakteristieken van de systemische ontstekingsreactie goed begrepen, maar worden niet bereikt met betrekking tot de "steriele" ontsteking.

Extracorporale circulatie is een klinisch model van systemische ontstekingsreactie als gevolg van niet-fysiologische activering van weefselfactor in de extracorporale perfusie, het gebruik van niet-pulserende circulatiemodus, opzettelijke/onbedoelde hypothermie, bacteriële translocatie van het maagdarmkanaal en perfusiedeficiëntie.

We hebben bewezen dat de monocyten een suppressorfunctie vertonen, wat een voorspeller kan zijn van complicaties bij hartchirurgische patiënten.

Het belangrijkste onderdeel van de vorming van meervoudig orgaanfalen (MOF) bij ernstig zieke patiënten is immunosuppressie.

Tijdens de studie van het experimentele en klinische tumorgroeiproces hebben wetenschappers gezorgd voor een nieuwe populatie van onrijpe myeloïde cellen (myeloïde suppressorcellen of suppressorcellen van myeloïde oorsprong, MDSC). De meeste werken zijn gewijd aan de rol van MDSC bij de ontwikkeling van tumoren, waarbij duidelijk is aangetoond dat deze celpopulatie een onmiskenbaar effect van immuunonderdrukking heeft. Recente studies tonen echter aan dat de rol van MDSC niet beperkt is tot het kankerproces, maar zich uitstrekt tot chronische of acute ontstekingen.

Het doel van deze studie is om de rol van MDSC in de ontwikkeling van immuunsuppressie en complicaties na hartchirurgie uitgevoerd onder cardiopulmonale bypass te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van MEC-systemen kan nuttig zijn om de MDSC-activering na hartchirurgie te voorkomen.

De procedures om de cytokineconcentratie te moduleren kunnen nuttig zijn om de MDSC-activering na hartchirurgie te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. de patiënten met ischemie, hartziekte en/of hartklepziekte,
  2. ondertekend geïnformeerde toestemming,
  3. CABG en/of klepvervanging/plastische procedures.

Uitsluitingscriteria:

1) aangeboren hartafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Ongecompliceerde hartchirurgische patiënten
Patiënten na geplande hartoperaties
Actieve vergelijker: Patiënten met gecompliceerde hartchirurgie
MECC-systemen Cytokines-modulatie door CytoSorb- en PMMA-membranen
We zouden de wijziging van de extracorporale circulatie moeten gebruiken om de systemische ontstekingsreactie als gevolg van overmatige hemodilutie, allogene bloedtransfusie, te verminderen.
We moeten de modificatie van cytokines door CytoSorb-apparaten en de verwijdering van cytokines door PMMA-membranen gebruiken tijdens extracorporale circulatie bij patiënten met risicofactoren voor complicaties (lange duur van extracorporale circulatie, opnieuw uitvoeren van procedures en andere)
Andere namen:
  • CytoSorb-apparaten,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MOF-vrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
de incidenten van infectiecomplicaties
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemisch ontstekingsreactiesyndroom

3
Abonneren