Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Células Supressoras Derivadas de Mielóide em Pacientes de Cirurgia Cardíaca (MyDeCCS)

18 de julho de 2018 atualizado por: Evgeny Grigoryev, Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular Diseases, Russia

Células Supressoras Derivadas de Mielóide em Pacientes Não Complicados vs Complicados Após Cirurgia Cardíaca

As respostas pró e antiinflamatórias durante a formação do estado crítico se desenvolvem ao mesmo tempo. Por causa de sua inflamação sistêmica equilibrada ou desequilibrada pode ser abortada ou capaz de levar à falência de múltiplos órgãos. No que diz respeito à sepse, as características da resposta inflamatória sistêmica são bem compreendidas, não sendo alcançadas em relação à inflamação "estéril".

A circulação extracorpórea é um modelo clínico de resposta inflamatória sistêmica decorrente da ativação não fisiológica do fator tecidual na perfusão extracorpórea, uso do modo de circulação não pulsátil, hipotermia intencional/não intencional, translocação bacteriana do trato gastrointestinal e déficit de perfusão.

Comprovamos que os monócitos apresentam função supressora, que pode ser um preditor de complicações em pacientes de cirurgia cardíaca.

O componente mais importante da formação de falência de múltiplos órgãos (MOF) em pacientes criticamente enfermos é a imunossupressão.

Durante o estudo do processo de crescimento tumoral experimental e clínico, os cientistas forneceram uma nova população de células mielóides imaturas (células supressoras mielóides ou células supressoras de origem mielóide, MDSC). A maioria dos trabalhos tem sido dedicada ao papel das MDSC no desenvolvimento de tumores, onde foi claramente demonstrado que esta população de células tem um efeito indubitável de imunossupressão. No entanto, estudos recentes mostram que o papel das MDSC não se limita ao processo de câncer, mas se estende à inflamação crônica ou aguda.

O objetivo deste estudo é determinar o papel das MDSC no desenvolvimento de imunossupressão e complicações após cirurgia cardíaca realizada sob circulação extracorpórea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de sistemas MEC pode ser útil para prevenir a ativação de MDSC após cirurgia cardíaca.

Os procedimentos para modular a concentração de citocinas podem ser úteis para prevenir a ativação das MDSC após cirurgia cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. os pacientes com cardiopatia isquêmica e/ou valvopatia,
  2. consentimento informado assinado,
  3. Cirurgia de revascularização miocárdica e/ou substituição de válvula/procedimentos plásticos.

Critério de exclusão:

1) cardiopatia congênita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pacientes de cirurgia cardíaca não complicada
Pacientes após procedimentos cirúrgicos cardíacos programados
Comparador Ativo: Pacientes de cirurgia cardíaca complicada
Sistemas MECC Modulação de citocinas por membranas CytoSorb e PMMA
Devemos usar a modificação da circulação extracorpórea para reduzir a resposta inflamatória sistêmica devido à hemodiluição excessiva, transfusão de sangue alogênico.
Devemos usar a modificação de citocinas por dispositivos CytoSorb e remoção de citocinas por membranas de PMMA durante a circulação extracorpórea em pacientes com fatores de risco de complicações (longa duração da circulação extracorpórea, refazer procedimentos e outros)
Outros nomes:
  • Dispositivos CytoSorb,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dias livres de MOF
Prazo: 28 dias
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias
28 dias
os incidentes de complicações de infecção
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever