- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02902939
Células Supressoras Derivadas de Mielóide em Pacientes de Cirurgia Cardíaca (MyDeCCS)
Células Supressoras Derivadas de Mielóide em Pacientes Não Complicados vs Complicados Após Cirurgia Cardíaca
As respostas pró e antiinflamatórias durante a formação do estado crítico se desenvolvem ao mesmo tempo. Por causa de sua inflamação sistêmica equilibrada ou desequilibrada pode ser abortada ou capaz de levar à falência de múltiplos órgãos. No que diz respeito à sepse, as características da resposta inflamatória sistêmica são bem compreendidas, não sendo alcançadas em relação à inflamação "estéril".
A circulação extracorpórea é um modelo clínico de resposta inflamatória sistêmica decorrente da ativação não fisiológica do fator tecidual na perfusão extracorpórea, uso do modo de circulação não pulsátil, hipotermia intencional/não intencional, translocação bacteriana do trato gastrointestinal e déficit de perfusão.
Comprovamos que os monócitos apresentam função supressora, que pode ser um preditor de complicações em pacientes de cirurgia cardíaca.
O componente mais importante da formação de falência de múltiplos órgãos (MOF) em pacientes criticamente enfermos é a imunossupressão.
Durante o estudo do processo de crescimento tumoral experimental e clínico, os cientistas forneceram uma nova população de células mielóides imaturas (células supressoras mielóides ou células supressoras de origem mielóide, MDSC). A maioria dos trabalhos tem sido dedicada ao papel das MDSC no desenvolvimento de tumores, onde foi claramente demonstrado que esta população de células tem um efeito indubitável de imunossupressão. No entanto, estudos recentes mostram que o papel das MDSC não se limita ao processo de câncer, mas se estende à inflamação crônica ou aguda.
O objetivo deste estudo é determinar o papel das MDSC no desenvolvimento de imunossupressão e complicações após cirurgia cardíaca realizada sob circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de sistemas MEC pode ser útil para prevenir a ativação de MDSC após cirurgia cardíaca.
Os procedimentos para modular a concentração de citocinas podem ser úteis para prevenir a ativação das MDSC após cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kemerovo, Federação Russa, 650002
- Georgy Plotnikov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes com cardiopatia isquêmica e/ou valvopatia,
- consentimento informado assinado,
- Cirurgia de revascularização miocárdica e/ou substituição de válvula/procedimentos plásticos.
Critério de exclusão:
1) cardiopatia congênita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pacientes de cirurgia cardíaca não complicada
Pacientes após procedimentos cirúrgicos cardíacos programados
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Comparador Ativo: Pacientes de cirurgia cardíaca complicada
Sistemas MECC Modulação de citocinas por membranas CytoSorb e PMMA
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Devemos usar a modificação da circulação extracorpórea para reduzir a resposta inflamatória sistêmica devido à hemodiluição excessiva, transfusão de sangue alogênico.
Devemos usar a modificação de citocinas por dispositivos CytoSorb e remoção de citocinas por membranas de PMMA durante a circulação extracorpórea em pacientes com fatores de risco de complicações (longa duração da circulação extracorpórea, refazer procedimentos e outros)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dias livres de MOF
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias
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28 dias
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os incidentes de complicações de infecção
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20161101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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