Myeloidní supresorové buňky u pacientů po kardiochirurgii (MyDeCCS)
Myeloidní supresorové buňky u nekomplikovaných vs. komplikovaných pacientů po kardiochirurgické operaci
Současně se rozvíjí prozánětlivá a protizánětlivá reakce při vytváření kritického stavu. Kvůli svému vyváženému nebo nevyváženému systémovému zánětu může být buď přerušen, nebo může vést k selhání více orgánů. Co se týče sepse, charakteristiky systémové zánětlivé odpovědi jsou dobře známy, u "sterilního" zánětu není dosaženo.
Mimotělní oběh je klinický model systémové zánětlivé odpovědi v důsledku nefyziologické aktivace tkáňového faktoru v mimotělní perfuzi, použití režimu nepulzující cirkulace, záměrné/neúmyslné hypotermie, bakteriální translokace z gastrointestinálního traktu a deficitu perfuze.
Prokázali jsme, že monocyty vykazují supresorovou funkci, která může být prediktorem komplikací u kardiochirurgických pacientů.
Nejdůležitější složkou vzniku multiorgánového selhání (MOF) u kriticky nemocných je imunosuprese.
Během studia experimentálního a klinického procesu růstu nádorů vědci poskytli novou populaci nezralých myeloidních buněk (myeloidní supresorové buňky nebo supresorové buňky myeloidního původu, MDSC). Většina prací byla věnována úloze MDSC ve vývoji nádorů, kde bylo jasně prokázáno, že tato buněčná populace má nepochybný účinek na potlačení imunity. Nedávné studie však ukazují, že role MDSC není omezena na rakovinný proces, ale rozšiřuje se na chronický nebo akutní zánět.
Cílem této studie je zjistit roli MDSC při rozvoji imunitní suprese a komplikací po operaci srdce provedené kardiopulmonálním bypassem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití systémů MEC může být užitečné pro prevenci aktivace MDSC po srdeční operaci.
Postupy pro modulaci koncentrace cytokinů mohou být užitečné pro prevenci aktivace MDSC po operaci srdce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650002
- Georgy Plotnikov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s ischemickou chorobou srdeční a/nebo chlopenním onemocněním,
- podepsaný informativní souhlas,
- CABG a/nebo postupy výměny ventilu/plastiky.
Kritéria vyloučení:
1) vrozená srdeční vada.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pacienti s nekomplikovanou kardiochirurgickou operací
Pacienti po plánovaných kardiochirurgických výkonech
|
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s komplikovanou kardiochirurgickou operací
Systémy MECC Modulace cytokinů pomocí membrán CytoSorb a PMMA
|
Úpravou mimotělního oběhu bychom měli snížit systémovou zánětlivou odpověď v důsledku nadměrné hemodiluce, alogenní krevní transfuzi.
U pacientů s rizikovými faktory komplikací (dlouhé trvání mimotělního oběhu, re-do procedury a další) bychom měli využít modifikaci cytokinů přístroji CytoSorb a odstranění cytokinů PMMA membránami při mimotělním oběhu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dny bez MOF
Časové okno: 28 den
|
28 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 28 den
|
28 den
|
|
případy infekčních komplikací
Časové okno: 28 den
|
28 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20161101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .