- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02902939
Cellules suppressives dérivées de myéloïdes chez les patients en chirurgie cardiaque (MyDeCCS)
Cellules suppressives dérivées de myéloïdes chez des patients non compliqués ou compliqués après une chirurgie cardiaque
La réponse pro- et anti-inflammatoire lors de la formation de l'état critique se développe en même temps. En raison de son équilibre ou de son déséquilibre, l'inflammation systémique peut être interrompue ou entraîner une défaillance multiviscérale. En ce qui concerne la septicémie, les caractéristiques de la réponse inflammatoire systémique sont bien comprises, n'est pas atteint à l'égard de l'inflammation "stérile".
La circulation extracorporelle est un modèle clinique de réponse inflammatoire systémique due à l'activation non physiologique du facteur tissulaire dans la perfusion extracorporelle, à l'utilisation du mode de circulation non pulsatile, à l'hypothermie intentionnelle/non intentionnelle, à la translocation bactérienne du tractus gastro-intestinal et au déficit de perfusion.
Nous avons prouvé que les monocytes présentent une fonction suppressive, qui peut être un facteur prédictif de complications chez les patients en chirurgie cardiaque.
Le composant le plus important de la formation d'une défaillance multiviscérale (MOF) chez les patients gravement malades est l'immunosuppression.
Au cours de l'étude expérimentale et clinique du processus de croissance tumorale, les scientifiques ont fourni une nouvelle population de cellules myéloïdes immatures (cellules suppressives myéloïdes ou cellules suppressives d'origine myéloïde, MDSC). La plupart des travaux ont été consacrés au rôle des MDSC dans le développement des tumeurs, où il a été clairement démontré que cette population cellulaire a un effet incontestable d'immunosuppression. Cependant, des études récentes montrent que le rôle des MDSC ne se limite pas au processus cancéreux, mais s'étend à l'inflammation chronique ou aiguë.
Le but de cette étude est de déterminer le rôle des MDSC dans le développement de l'immunosuppression et des complications après chirurgie cardiaque réalisée sous circulation extracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de systèmes MEC peut être utile pour empêcher l'activation du MDSC après une chirurgie cardiaque.
Les procédures de modulation de la concentration des cytokines peuvent être utiles pour prévenir l'activation des MDSC après une chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kemerovo, Fédération Russe, 650002
- Georgy Plotnikov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de cardiopathie ischémique et/ou de cardiopathie valvulaire,
- consentement éclairé signé,
- PAC et/ou remplacement valvulaire/procédures plastiques.
Critère d'exclusion:
1) cardiopathie congénitale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Patients en chirurgie cardiaque sans complications
Patients après des procédures de chirurgie cardiaque programmées
|
|
|
Comparateur actif: Patients en chirurgie cardiaque compliquée
Systèmes MECC Modulation des cytokines par les membranes CytoSorb et PMMA
|
Nous devrions utiliser la modification de la circulation extracorporelle pour réduire la réponse inflammatoire systémique due à une hémodilution excessive, une transfusion sanguine allogénique.
On devrait utiliser la modification des cytokines par les dispositifs CytoSorb et l'élimination des cytokines par les membranes PMMA lors de la circulation extracorporelle chez les patients présentant des facteurs de risque de complications (longue durée de la circulation extracorporelle, procédures à refaire et autres)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Journées sans MOF
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
|
les incidents de complications infectieuses
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20161101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .