Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cellules suppressives dérivées de myéloïdes chez les patients en chirurgie cardiaque (MyDeCCS)

18 juillet 2018 mis à jour par: Evgeny Grigoryev, Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular Diseases, Russia

Cellules suppressives dérivées de myéloïdes chez des patients non compliqués ou compliqués après une chirurgie cardiaque

La réponse pro- et anti-inflammatoire lors de la formation de l'état critique se développe en même temps. En raison de son équilibre ou de son déséquilibre, l'inflammation systémique peut être interrompue ou entraîner une défaillance multiviscérale. En ce qui concerne la septicémie, les caractéristiques de la réponse inflammatoire systémique sont bien comprises, n'est pas atteint à l'égard de l'inflammation "stérile".

La circulation extracorporelle est un modèle clinique de réponse inflammatoire systémique due à l'activation non physiologique du facteur tissulaire dans la perfusion extracorporelle, à l'utilisation du mode de circulation non pulsatile, à l'hypothermie intentionnelle/non intentionnelle, à la translocation bactérienne du tractus gastro-intestinal et au déficit de perfusion.

Nous avons prouvé que les monocytes présentent une fonction suppressive, qui peut être un facteur prédictif de complications chez les patients en chirurgie cardiaque.

Le composant le plus important de la formation d'une défaillance multiviscérale (MOF) chez les patients gravement malades est l'immunosuppression.

Au cours de l'étude expérimentale et clinique du processus de croissance tumorale, les scientifiques ont fourni une nouvelle population de cellules myéloïdes immatures (cellules suppressives myéloïdes ou cellules suppressives d'origine myéloïde, MDSC). La plupart des travaux ont été consacrés au rôle des MDSC dans le développement des tumeurs, où il a été clairement démontré que cette population cellulaire a un effet incontestable d'immunosuppression. Cependant, des études récentes montrent que le rôle des MDSC ne se limite pas au processus cancéreux, mais s'étend à l'inflammation chronique ou aiguë.

Le but de cette étude est de déterminer le rôle des MDSC dans le développement de l'immunosuppression et des complications après chirurgie cardiaque réalisée sous circulation extracorporelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation de systèmes MEC peut être utile pour empêcher l'activation du MDSC après une chirurgie cardiaque.

Les procédures de modulation de la concentration des cytokines peuvent être utiles pour prévenir l'activation des MDSC après une chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. les patients atteints de cardiopathie ischémique et/ou de cardiopathie valvulaire,
  2. consentement éclairé signé,
  3. PAC et/ou remplacement valvulaire/procédures plastiques.

Critère d'exclusion:

1) cardiopathie congénitale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Patients en chirurgie cardiaque sans complications
Patients après des procédures de chirurgie cardiaque programmées
Comparateur actif: Patients en chirurgie cardiaque compliquée
Systèmes MECC Modulation des cytokines par les membranes CytoSorb et PMMA
Nous devrions utiliser la modification de la circulation extracorporelle pour réduire la réponse inflammatoire systémique due à une hémodilution excessive, une transfusion sanguine allogénique.
On devrait utiliser la modification des cytokines par les dispositifs CytoSorb et l'élimination des cytokines par les membranes PMMA lors de la circulation extracorporelle chez les patients présentant des facteurs de risque de complications (longue durée de la circulation extracorporelle, procédures à refaire et autres)
Autres noms:
  • Appareils CytoSorb,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Journées sans MOF
Délai: 28 jours
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 28 jours
28 jours
les incidents de complications infectieuses
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2016

Première publication (Estimation)

16 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner