Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myeloid-afledte suppressorceller hos hjertekirurgiske patienter (MyDeCCS)

18. juli 2018 opdateret af: Evgeny Grigoryev, Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular Diseases, Russia

Myeloid-afledte suppressorceller hos ukomplicerede vs komplicerede patienter efter hjertekirurgi

Pro- og anti-inflammatorisk respons under dannelsen af ​​den kritiske tilstand udvikler sig på samme tid. På grund af dens afbalancerede eller ubalancerede systemiske inflammation kan den enten afbrydes eller føre til multipel organsvigt. Med hensyn til sepsis er systemiske inflammatoriske responskarakteristika velkendte, og opnås ikke med hensyn til den "sterile" inflammation.

Ekstrakorporal cirkulation er en klinisk model for systemisk inflammatorisk respons på grund af ikke-fysiologisk aktivering af vævsfaktor i den ekstrakorporale perfusion, brugen af ​​ikke-pulserende cirkulationstilstand, tilsigtet/utilsigtet hypotermi, bakteriel translokation fra mave-tarmkanalen og perfusionsunderskud.

Vi har bevist, at monocyterne udviser suppressorfunktion, som kan være en forudsigelse for komplikationer fra hjertekirurgiske patienter.

Den vigtigste komponent i dannelsen af ​​multipel organsvigt (MOF) hos kritisk syge patienter er immunsuppression.

Under undersøgelsen af ​​eksperimentel og klinisk tumorvækstproces har forskere givet en ny population af umodne myeloidceller (myeloid suppressorceller eller suppressorceller af myeloid oprindelse, MDSC). De fleste af værkerne har været viet til MDSC's rolle i udviklingen af ​​tumorer, hvor det tydeligt er blevet vist, at denne cellepopulation har en utvivlsom effekt af immunsuppression. Nylige undersøgelser viser imidlertid, at MDSC's rolle ikke er begrænset til kræftprocessen, men strækker sig til kronisk eller akut inflammation.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme MDSC's rolle i udviklingen af ​​immunundertrykkelse og komplikationer efter hjertekirurgi udført under kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​MEC-systemer kan være nyttig til at forhindre MDSC-aktivering efter hjertekirurgi.

Procedurerne til at modulere cytokinkoncentrationen kan være nyttige til at forhindre MDSC-aktivering efter hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med iskæmi hjertesygdom og/eller hjerteklapsygdom,
  2. underskrevet informere samtykke,
  3. CABG og/eller ventiludskiftning/plastikprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1) medfødt hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ukomplicerede hjertekirurgiske patienter
Patienter efter planlagte hjertekirurgiske procedurer
Aktiv komparator: Komplicerede hjertekirurgiske patienter
MECC-systemer Cytokiner modulering af CytoSorb og PMMA membraner
Enhed: minimal ekstrakorporal cirkulation (MEC)
Vi bør bruge modifikationen af ​​ekstrakorporal cirkulation til at reducere den systemiske inflammatoriske respons på grund af overdreven hæmodilutation, allogen blodtransfusion.
Procedure: Cytokinmodulationerne
Vi bør bruge modifikationen af ​​cytokiner ved hjælp af CytoSorb-enheder og cytokinfjernelse ved hjælp af PMMA-membraner under ekstrakorporal cirkulation hos patienter med risikofaktorer for komplikationer (lang varighed af ekstrakorporal cirkulation, re-do procedurer og andet)
Andre navne:
  • CytoSorb-enheder,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MOF-fri dage
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 28 dage
28 dage
tilfælde af infektionskomplikationer
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular Diseases, Russia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2016

Først opslået (Skøn)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20161101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk inflammatorisk responssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner