- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02902939
Cellule soppressori di derivazione mieloide in pazienti cardiochirurgici (MyDeCCS)
Cellule soppressori di derivazione mieloide in pazienti non complicati rispetto a quelli complicati dopo cardiochirurgia
La risposta pro e antinfiammatoria durante la formazione dello stato critico si sviluppa contemporaneamente. A causa della sua infiammazione sistemica equilibrata o sbilanciata può essere interrotta o in grado di portare a insufficienza multiorgano. Per quanto riguarda la sepsi, le caratteristiche della risposta infiammatoria sistemica sono ben comprese, non si ottiene rispetto all'infiammazione "sterile".
La circolazione extracorporea è un modello clinico di risposta infiammatoria sistemica dovuta all'attivazione non fisiologica del fattore tissutale nella perfusione extracorporea, all'uso della modalità di circolazione non pulsatile, all'ipotermia intenzionale/non intenzionale, alla traslocazione batterica dal tratto gastrointestinale e al deficit di perfusione.
Abbiamo dimostrato che i monociti dimostrano una funzione di soppressione, che può essere un predittore di complicanze nei pazienti cardiochirurgici.
La componente più importante della formazione di insufficienza multiorgano (MOF) nei pazienti critici è l'immunosoppressione.
Durante lo studio del processo di crescita del tumore sperimentale e clinico, gli scienziati hanno fornito una nuova popolazione di cellule mieloidi immature (cellule mieloidi soppressori o cellule soppressori di origine mieloide, MDSC). La maggior parte dei lavori è stata dedicata al ruolo delle MDSC nello sviluppo dei tumori, dove è stato chiaramente dimostrato che questa popolazione cellulare ha un indubbio effetto di soppressione immunitaria. Tuttavia, studi recenti mostrano che il ruolo delle MDSC non è limitato al processo del cancro, ma si estende all'infiammazione cronica o acuta.
Lo scopo di questo studio è determinare il ruolo delle MDSC nello sviluppo della soppressione immunitaria e delle complicanze dopo un intervento chirurgico al cuore eseguito con bypass cardiopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'utilizzo di sistemi MEC può essere utile per prevenire l'attivazione delle MDSC dopo cardiochirurgia.
Le procedure per modulare la concentrazione di citochine possono essere utili per prevenire l'attivazione delle MDSC dopo cardiochirurgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kemerovo, Federazione Russa, 650002
- Georgy Plotnikov
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti con cardiopatia ischemica e/o cardiopatia valvolare,
- consenso informato firmato,
- CABG e/o sostituzione della valvola/procedure di plastica.
Criteri di esclusione:
1) cardiopatie congenite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Pazienti cardiochirurgici non complicati
Pazienti dopo procedure programmate di cardiochirurgia
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Comparatore attivo: Pazienti cardiochirurgici complicati
Sistemi MECC Modulazione di citochine mediante membrane CytoSorb e PMMA
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Dovremmo utilizzare la modifica della circolazione extracorporea per ridurre la risposta infiammatoria sistemica dovuta all'eccessiva emodiluizione, trasfusione di sangue allogenico.
Dovremmo utilizzare la modifica delle citochine mediante dispositivi CytoSorb e la rimozione delle citochine mediante membrane PMMA durante la circolazione extracorporea in pazienti con fattori di rischio di complicanze (lunga durata della circolazione extracorporea, procedure di ripetizione e altro)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Giorni senza MOF
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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gli episodi di complicanze infettive
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20161101
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