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Cellule soppressori di derivazione mieloide in pazienti cardiochirurgici (MyDeCCS)

Cellule soppressori di derivazione mieloide in pazienti non complicati rispetto a quelli complicati dopo cardiochirurgia

La risposta pro e antinfiammatoria durante la formazione dello stato critico si sviluppa contemporaneamente. A causa della sua infiammazione sistemica equilibrata o sbilanciata può essere interrotta o in grado di portare a insufficienza multiorgano. Per quanto riguarda la sepsi, le caratteristiche della risposta infiammatoria sistemica sono ben comprese, non si ottiene rispetto all'infiammazione "sterile".

La circolazione extracorporea è un modello clinico di risposta infiammatoria sistemica dovuta all'attivazione non fisiologica del fattore tissutale nella perfusione extracorporea, all'uso della modalità di circolazione non pulsatile, all'ipotermia intenzionale/non intenzionale, alla traslocazione batterica dal tratto gastrointestinale e al deficit di perfusione.

Abbiamo dimostrato che i monociti dimostrano una funzione di soppressione, che può essere un predittore di complicanze nei pazienti cardiochirurgici.

La componente più importante della formazione di insufficienza multiorgano (MOF) nei pazienti critici è l'immunosoppressione.

Durante lo studio del processo di crescita del tumore sperimentale e clinico, gli scienziati hanno fornito una nuova popolazione di cellule mieloidi immature (cellule mieloidi soppressori o cellule soppressori di origine mieloide, MDSC). La maggior parte dei lavori è stata dedicata al ruolo delle MDSC nello sviluppo dei tumori, dove è stato chiaramente dimostrato che questa popolazione cellulare ha un indubbio effetto di soppressione immunitaria. Tuttavia, studi recenti mostrano che il ruolo delle MDSC non è limitato al processo del cancro, ma si estende all'infiammazione cronica o acuta.

Lo scopo di questo studio è determinare il ruolo delle MDSC nello sviluppo della soppressione immunitaria e delle complicanze dopo un intervento chirurgico al cuore eseguito con bypass cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'utilizzo di sistemi MEC può essere utile per prevenire l'attivazione delle MDSC dopo cardiochirurgia.

Le procedure per modulare la concentrazione di citochine possono essere utili per prevenire l'attivazione delle MDSC dopo cardiochirurgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. i pazienti con cardiopatia ischemica e/o cardiopatia valvolare,
  2. consenso informato firmato,
  3. CABG e/o sostituzione della valvola/procedure di plastica.

Criteri di esclusione:

1) cardiopatie congenite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pazienti cardiochirurgici non complicati
Pazienti dopo procedure programmate di cardiochirurgia
Comparatore attivo: Pazienti cardiochirurgici complicati
Sistemi MECC Modulazione di citochine mediante membrane CytoSorb e PMMA
Dovremmo utilizzare la modifica della circolazione extracorporea per ridurre la risposta infiammatoria sistemica dovuta all'eccessiva emodiluizione, trasfusione di sangue allogenico.
Dovremmo utilizzare la modifica delle citochine mediante dispositivi CytoSorb e la rimozione delle citochine mediante membrane PMMA durante la circolazione extracorporea in pazienti con fattori di rischio di complicanze (lunga durata della circolazione extracorporea, procedure di ripetizione e altro)
Altri nomi:
  • Dispositivi Cytosorb,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni senza MOF
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
gli episodi di complicanze infettive
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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