Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki supresorowe pochodzenia mieloidalnego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym (MyDeCCS)

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: Evgeny Grigoryev, Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular Diseases, Russia

Komórki supresorowe pochodzenia mieloidalnego u pacjentów niepowikłanych vs pacjentów z powikłaniami po operacji kardiochirurgicznej

Odpowiedź pro- i przeciwzapalna podczas tworzenia się stanu krytycznego rozwija się jednocześnie. Ze względu na zrównoważony lub niezrównoważony systemowy stan zapalny może zostać przerwany lub może doprowadzić do niewydolności wielonarządowej. W odniesieniu do sepsy, charakterystyka ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej jest dobrze poznana, nie jest osiągana w odniesieniu do „sterylnego” zapalenia.

Krążenie pozaustrojowe jest klinicznym modelem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej na skutek niefizjologicznej aktywacji czynnika tkankowego w perfuzji pozaustrojowej, stosowania trybu krążenia niepulsacyjnego, celowej/niezamierzonej hipotermii, translokacji bakterii z przewodu pokarmowego oraz deficytu perfuzji.

Udowodniliśmy, że monocyty wykazują funkcję supresorową, co może być predyktorem powikłań u pacjentów kardiochirurgicznych.

Najważniejszym składnikiem powstawania niewydolności wielonarządowej (MOF) u pacjentów w stanie krytycznym jest immunosupresja.

Podczas badania eksperymentalnego i klinicznego procesu wzrostu guza naukowcy dostarczyli nową populację niedojrzałych komórek szpiku (mieloidalne komórki supresorowe lub komórki supresorowe pochodzenia szpikowego, MDSC). Większość prac poświęcono roli MDSC w rozwoju nowotworów, gdzie wyraźnie wykazano, że ta populacja komórek ma niewątpliwy wpływ immunosupresyjny. Jednak ostatnie badania pokazują, że rola MDSC nie ogranicza się do procesu nowotworowego, ale rozciąga się na przewlekłe lub ostre zapalenie.

Celem pracy jest określenie roli MDSC w rozwoju supresji immunologicznej i powikłań po operacjach kardiochirurgicznych wykonanych z krążenia pozaustrojowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zastosowanie systemów MEC może być przydatne w zapobieganiu aktywacji MDSC po operacji kardiochirurgicznej.

Procedury modulowania stężenia cytokin mogą być przydatne w zapobieganiu aktywacji MDSC po operacji kardiochirurgicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci z chorobą niedokrwienną serca i/lub wadami zastawkowymi serca,
  2. podpisana świadoma zgoda,
  3. CABG i/lub wymiana zastawki/procedury plastyczne.

Kryteria wyłączenia:

1) wrodzona wada serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pacjenci po nieskomplikowanych operacjach kardiochirurgicznych
Pacjenci po planowych zabiegach kardiochirurgicznych
Aktywny komparator: Pacjenci po skomplikowanych operacjach kardiochirurgicznych
Systemy MECC Modulacja cytokin przez membrany CytoSorb i PMMA
Modyfikację krążenia pozaustrojowego należy zastosować w celu zmniejszenia ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej na skutek nadmiernej hemodylucji, transfuzji krwi allogenicznej.
Modyfikację cytokin za pomocą urządzeń CytoSorb oraz usuwanie cytokin za pomocą membran PMMA w krążeniu pozaustrojowym należy stosować u pacjentów z czynnikami ryzyka powikłań (długi czas trwania krążenia pozaustrojowego, zabiegi re-do i inne)
Inne nazwy:
  • Urządzenia CytoSorb,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni wolne od MOF
Ramy czasowe: 28 dzień
28 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dzień
28 dzień
przypadki powikłań infekcji
Ramy czasowe: 28 dzień
28 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj