- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02902939
Миелоидные супрессорные клетки у пациентов после кардиохирургических вмешательств (MyDeCCS)
Миелоидные супрессорные клетки у неосложненных и осложненных пациентов после кардиохирургических вмешательств
Про- и противовоспалительная реакция при формировании критического состояния развивается одновременно. В силу своей сбалансированности или несбалансированности системное воспаление может быть либо купировано, либо способно привести к полиорганной недостаточности. В отношении сепсиса характеристики системной воспалительной реакции хорошо изучены, не достигаются в отношении «стерильного» воспаления.
Экстракорпоральное кровообращение является клинической моделью системной воспалительной реакции, обусловленной нефизиологической активацией тканевого фактора в экстракорпоральной перфузии, использованием непульсирующего режима циркуляции, преднамеренной/непреднамеренной гипотермией, бактериальной транслокацией из желудочно-кишечного тракта и дефицитом перфузии.
Нами доказано, что моноциты демонстрируют супрессорную функцию, что может быть предиктором осложнений у кардиохирургических больных.
Важнейшим компонентом формирования полиорганной недостаточности (ПОН) у больных в критическом состоянии является иммуносупрессия.
В ходе изучения экспериментального и клинического процесса опухолевого роста учеными была выделена новая популяция незрелых миелоидных клеток (миелоидные супрессорные клетки или супрессорные клетки миелоидного происхождения, MDSC). Роли MDSC в развитии опухолей посвящено большинство работ, где четко показано, что эта клеточная популяция обладает несомненным эффектом иммуносупрессии. Однако недавние исследования показывают, что роль MDSC не ограничивается раковым процессом, а распространяется на хроническое или острое воспаление.
Целью настоящего исследования является определение роли MDSC в развитии иммуносупрессии и осложнений после операций на сердце, выполненных в условиях искусственного кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Использование систем MEC может быть полезным для предотвращения активации MDSC после операции на сердце.
Процедуры модуляции концентрации цитокинов могут быть полезны для предотвращения активации MDSC после операции на сердце.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kemerovo, Российская Федерация, 650002
- Georgy Plotnikov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- больные с ишемической болезнью сердца и/или пороками сердца,
- подписанное информированное согласие,
- АКШ и/или замена/пластика клапана.
Критерий исключения:
1) врожденный порок сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пациенты с неосложненными кардиохирургическими вмешательствами
Пациенты после плановых операций на сердце
|
|
|
Активный компаратор: Осложненные кардиохирургические пациенты
Системы MECC Модуляция цитокинов с помощью мембран CytoSorb и PMMA
|
Для уменьшения системной воспалительной реакции следует использовать модификацию экстракорпорального кровообращения за счет избыточной гемодилюции, переливания аллогенной крови.
Модификацию цитокинов аппаратами CytoSorb и удаление цитокинов мембранами из ПММА при экстракорпоральном кровообращении целесообразно использовать у пациентов с факторами риска развития осложнений (большая продолжительность экстракорпорального кровообращения, повторные процедуры и др.)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дни без MOF
Временное ограничение: 28 день
|
28 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 день
|
28 день
|
|
случаи инфекционных осложнений
Временное ограничение: 28 день
|
28 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20161101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .