Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миелоидные супрессорные клетки у пациентов после кардиохирургических вмешательств (MyDeCCS)

18 июля 2018 г. обновлено: Evgeny Grigoryev, Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular Diseases, Russia

Миелоидные супрессорные клетки у неосложненных и осложненных пациентов после кардиохирургических вмешательств

Про- и противовоспалительная реакция при формировании критического состояния развивается одновременно. В силу своей сбалансированности или несбалансированности системное воспаление может быть либо купировано, либо способно привести к полиорганной недостаточности. В отношении сепсиса характеристики системной воспалительной реакции хорошо изучены, не достигаются в отношении «стерильного» воспаления.

Экстракорпоральное кровообращение является клинической моделью системной воспалительной реакции, обусловленной нефизиологической активацией тканевого фактора в экстракорпоральной перфузии, использованием непульсирующего режима циркуляции, преднамеренной/непреднамеренной гипотермией, бактериальной транслокацией из желудочно-кишечного тракта и дефицитом перфузии.

Нами доказано, что моноциты демонстрируют супрессорную функцию, что может быть предиктором осложнений у кардиохирургических больных.

Важнейшим компонентом формирования полиорганной недостаточности (ПОН) у больных в критическом состоянии является иммуносупрессия.

В ходе изучения экспериментального и клинического процесса опухолевого роста учеными была выделена новая популяция незрелых миелоидных клеток (миелоидные супрессорные клетки или супрессорные клетки миелоидного происхождения, MDSC). Роли MDSC в развитии опухолей посвящено большинство работ, где четко показано, что эта клеточная популяция обладает несомненным эффектом иммуносупрессии. Однако недавние исследования показывают, что роль MDSC не ограничивается раковым процессом, а распространяется на хроническое или острое воспаление.

Целью настоящего исследования является определение роли MDSC в развитии иммуносупрессии и осложнений после операций на сердце, выполненных в условиях искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Подробное описание

Использование систем MEC может быть полезным для предотвращения активации MDSC после операции на сердце.

Процедуры модуляции концентрации цитокинов могут быть полезны для предотвращения активации MDSC после операции на сердце.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. больные с ишемической болезнью сердца и/или пороками сердца,
  2. подписанное информированное согласие,
  3. АКШ и/или замена/пластика клапана.

Критерий исключения:

1) врожденный порок сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пациенты с неосложненными кардиохирургическими вмешательствами
Пациенты после плановых операций на сердце
Активный компаратор: Осложненные кардиохирургические пациенты
Системы MECC Модуляция цитокинов с помощью мембран CytoSorb и PMMA
Для уменьшения системной воспалительной реакции следует использовать модификацию экстракорпорального кровообращения за счет избыточной гемодилюции, переливания аллогенной крови.
Модификацию цитокинов аппаратами CytoSorb и удаление цитокинов мембранами из ПММА при экстракорпоральном кровообращении целесообразно использовать у пациентов с факторами риска развития осложнений (большая продолжительность экстракорпорального кровообращения, повторные процедуры и др.)
Другие имена:
  • Устройства CytoSorb,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дни без MOF
Временное ограничение: 28 день
28 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 день
28 день
случаи инфекционных осложнений
Временное ограничение: 28 день
28 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться