- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02902939
Myeloidista peräisin olevat supressorisolut sydänkirurgiapotilailla (MyDeCCS)
Myeloidiperäiset supressorisolut komplisoitumattomilla vs. komplisoituneilla potilailla sydänleikkauksen jälkeen
Pro- ja anti-inflammatorinen vaste kriittisen tilan muodostumisen aikana kehittyy samanaikaisesti. Sen tasapainoisen tai epätasapainoisen systeeminen tulehdus voi joko keskeytyä tai johtaa useiden elinten vajaatoimintaan. Mitä tulee sepsikseen, systeemiset tulehdusvasteen ominaisuudet tunnetaan hyvin, eikä niitä saavuteta "steriilin" tulehduksen suhteen.
Kehonulkoinen verenkierto on kliininen malli systeemisestä tulehdusvasteesta, joka johtuu kudostekijän ei-fysiologisesta aktivaatiosta kehonulkoisessa perfuusiossa, ei-sykkivän verenkierron käytöstä, tahallisesta / tahattomasta hypotermiasta, bakteerien siirtymisestä maha-suolikanavasta ja perfuusion puutteesta.
Olemme osoittaneet, että monosyyteillä on suppressoritoimintaa, mikä voi ennustaa sydänleikkauspotilaiden komplikaatioita.
Kriittisesti sairaiden potilaiden monielimen vajaatoiminnan (MOF) muodostumisen tärkein komponentti on immunosuppressio.
Tutkiessaan kokeellista ja kliinistä kasvainten kasvuprosessia tutkijat ovat tuottaneet esiin uuden epäkypsän myeloidisolupopulaation (myeloidisuppressorisolut tai myeloidista alkuperää olevat suppressorisolut, MDSC). Suurin osa töistä on omistettu MDSC:n roolille kasvainten kehittymisessä, jossa on selvästi osoitettu, että tällä solupopulaatiolla on kiistaton immuunisuppressiovaikutus. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että MDSC:n rooli ei rajoitu syöpäprosessiin, vaan ulottuu krooniseen tai akuuttiin tulehdukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää MDSC:n rooli immuunivasteen ja komplikaatioiden kehittymisessä kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
MEC-järjestelmien käyttö voi olla hyödyllistä estämään MDSC-aktivaatio sydänleikkauksen jälkeen.
Menettelyt sytokiinipitoisuuden moduloimiseksi voivat olla hyödyllisiä estämään MDSC-aktivaatio sydänleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
- Georgy Plotnikov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on iskemiasydänsairaus ja/tai sydänläppäsairaus,
- allekirjoitettu suostumus,
- CABG ja/tai venttiilin vaihto/muovitoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
1) synnynnäinen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Komplisoitumattomat sydänleikkauspotilaat
Potilaat suunnitellun sydänleikkauksen jälkeen
|
|
|
Active Comparator: Monimutkaiset sydänkirurgiset potilaat
MECC-järjestelmät Sytokiinien modulaatio CytoSorb- ja PMMA-kalvoilla
|
Meidän tulisi käyttää kehonulkoisen verenkierron modifikaatiota vähentämään systeemistä tulehdusvastetta, joka johtuu liiallisesta hemodiluutiosta, allogeenisesta verensiirrosta.
Meidän tulisi käyttää sytokiinien modifiointia CytoSorb-laitteilla ja sytokiinien poistoa PMMA-kalvoilla kehonulkoisen verenkierron aikana potilailla, joilla on komplikaatioiden riskitekijöitä (pitkä kehonulkoisen verenkierron kesto, uusintatoimenpiteet ja muut)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MOF-vapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
infektiokomplikaatioiden tapaukset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20161101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .