Células supresoras derivadas de mieloides en pacientes de cirugía cardíaca (MyDeCCS)
Células supresoras derivadas de mieloides en pacientes sin complicaciones frente a pacientes con complicaciones después de una cirugía cardíaca
La respuesta pro y antiinflamatoria durante la formación del estado crítico se desarrolla al mismo tiempo. Debido a su equilibrio o desequilibrio, la inflamación sistémica puede ser abortada o conducir a una falla orgánica múltiple. Con respecto a la sepsis, las características de la respuesta inflamatoria sistémica son bien conocidas, no se logra con respecto a la inflamación "estéril".
La circulación extracorpórea es un modelo clínico de respuesta inflamatoria sistémica debido a la activación no fisiológica del factor tisular en la perfusión extracorpórea, el uso del modo de circulación no pulsátil, la hipotermia intencional/no intencional, la translocación bacteriana del tracto gastrointestinal y el déficit de perfusión.
Hemos probado que los monocitos demuestran una función supresora, lo que puede ser un predictor de complicaciones en pacientes de cirugía cardiaca.
El componente más importante de la formación de insuficiencia multiorgánica (FMO) en pacientes críticos es la inmunosupresión.
Durante el estudio del proceso de crecimiento tumoral clínico y experimental, los científicos han proporcionado una nueva población de células mieloides inmaduras (células mieloides supresoras o células supresoras de origen mieloide, MDSC). La mayor parte de los trabajos se han dedicado al papel de las MDSC en el desarrollo de tumores, donde se ha demostrado claramente que esta población celular tiene un indudable efecto de inmunosupresión. Sin embargo, estudios recientes muestran que el papel de las MDSC no se limita al proceso del cáncer, sino que se extiende a la inflamación crónica o aguda.
El objetivo de este estudio es determinar el papel de las MDSC en el desarrollo de inmunosupresión y complicaciones tras una cirugía cardiaca realizada bajo circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de sistemas MEC puede ser útil para prevenir la activación de MDSC después de una cirugía cardíaca.
Los procedimientos para modular la concentración de citoquinas pueden ser útiles para prevenir la activación de MDSC después de la cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kemerovo, Federación Rusa, 650002
- Georgy Plotnikov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes con cardiopatía isquémica y/o cardiopatía valvular,
- consentimiento informado firmado,
- CABG y/o reemplazo de válvula/procedimientos plásticos.
Criterio de exclusión:
1) cardiopatía congénita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pacientes de cirugía cardiaca no complicada
Pacientes después de procedimientos programados de cirugía cardíaca
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Comparador activo: Pacientes de cirugía cardiaca complicada
Sistemas MECC Modulación de citoquinas por membranas CytoSorb y PMMA
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Deberíamos utilizar la modificación de la circulación extracorpórea para reducir la respuesta inflamatoria sistémica por hemodilución excesiva, transfusión de sangre alogénica.
Deberíamos utilizar la modificación de citocinas mediante dispositivos CytoSorb y la eliminación de citocinas mediante membranas de PMMA durante la circulación extracorpórea en pacientes con factores de riesgo de complicaciones (circulación extracorpórea de larga duración, procedimientos de repetición y otros)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Días libres de MOF
Periodo de tiempo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 28 dias
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28 dias
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los incidentes de complicaciones de la infección
Periodo de tiempo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20161101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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