妊娠糖尿病、肥満、歯周病
2016年9月12日 更新者：Carla Andreotti Damante、University of Sao Paulo
妊娠糖尿病、肥満、歯周病: 横断研究
この研究では、妊娠糖尿病 (GDM) 患者と健康な非妊娠対照群の歯周状態を評価しました。
GDM グループの場合、肥満/インスリン抵抗性指標を含むすべての医療データが記録されました。
調査の概要
詳細な説明
妊娠糖尿病は歯周病の悪化と関連しています。
これら 2 つの病気を患う患者の多くは肥満でもあります。
出産後も妊娠前の肥満状態を維持する患者もいますが、この状態は歯周病にも関連しています。
これらすべての病状と歯周病の関係に関与するメカニズムは明らかではありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo
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Bauru、Sao Paulo、ブラジル、17012-901
- Bauru School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性参加者のみ
説明
包含基準:
- GDM グループの包含基準は、以前の研究 (19) に記載されたグルコース測定に基づいて GDM と診断され、内分泌専門医の治療を受けており、六分儀ごとに少なくとも 1 本の歯が存在する妊婦でした。
- 対照群の包含基準は、歯周病がないこと、平均年齢が試験群と同様であること、および六分儀当たり少なくとも1本の歯が存在することであった。
除外基準:
- GDM グループの除外基準は、糖尿病と診断されていない妊婦、年齢 18 歳未満または 42 歳以上、および他の全身疾患の存在でした。
- 対照群では、妊娠している女性、糖尿病またはその他の全身疾患を患っている女性、年齢が18歳未満または42歳以上の女性は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GDMグループ
内分泌専門医の治療を受けている妊娠糖尿病患者
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コントロール
健康な非妊娠女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病（歯肉炎および歯周炎）を歯周プローブで測定し、重症度に応じて分類します。
時間枠：ある日
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重度の歯周炎は、異なる歯に CAL ≧ 6mm の歯間部位が 2 つ以上、PPD ≧ 5mm の歯間部位が 1 つ以上存在することによって定義されました。
中等度の歯周炎は、CAL ≥ 4mm の異なる歯に 2 つ以上の歯間部位が存在するか、PPD ≥ 5mm の異なる歯に 2 つ以上の歯間部位が存在することによって定義されました。
軽度の歯周炎は、CAL が 3 mm 以上の異なる歯の隣接歯間部位が 2 つ以上、PPD が 4 mm 以上の異なる歯の隣接歯間部位が 2 つ以上、または PPD が 5 mm 以上の少なくとも 1 つの部位として定義されました (20,21)。
歯肉炎は次のように判定した：対象は、PPD ≤3mm/BOP 範囲スコア < 10% を呈する場合は健康であるとみなされ、PPD ≤3mm/BOP 範囲スコア > 10% を呈する場合は歯肉炎とみなされる。
歯周病の有病率は、歯肉炎、軽度、中等度、重度の歯周炎の合計でした。
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ある日
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テープと体重計で測定する肥満度
時間枠：ある日
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肥満の場合: BMI ≥ 25 Kg/m2 (体重はキログラム、身長はメートル) 肥満の場合: ウエストヒップ比 - WHR > 0.85 (cm)
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ある日
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内分泌専門医によって妊娠糖尿病と診断された
時間枠：ある日
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診断はグルコース測定に基づいて医師によって確立されます。
データは患者のカルテに登録された。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満/インスリン抵抗性の指標としての脂質異常症
時間枠：ある日
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データは患者のカルテに登録された。
脂質異常症 = HDL ≤ 35 mg/dL / LDL ≥ 100 mg/dL / 総コレステロール ≥ 200 mg/dL / トリグリセリド ≥ 150 mg/dL / VLDL < 30 mg/dL
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ある日
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炎症の指標としての白血球増加症
時間枠：ある日
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データは患者のカルテに登録された。 ≧10.000/L |
ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carla Damante, PhD、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月12日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。