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Diabetes Mellitus Gestacional, Obesidade e Doença Periodontal

12 de setembro de 2016 atualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Diabetes Mellitus Gestacional, Obesidade e Doença Periodontal: um Estudo Transversal

Este estudo avaliou a condição periodontal de pacientes com diabetes mellitus gestacional (DMG) e um grupo controle saudável de não grávidas. Para o grupo DMG, todos os dados médicos foram registrados, incluindo indicadores de obesidade/resistência à insulina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus gestacional está associado a uma pior condição periodontal. Muitos pacientes com essas duas doenças também são obesos. Após o parto, algumas pacientes mantêm o estado de obesidade pré-gestacional e esta condição também está associada à doença periodontal. Os mecanismos envolvidos na relação de todas essas condições médicas e periodontais não são claros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Apenas mulheres participantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para o grupo DMG foram gestantes com diagnóstico de DMG baseado na dosagem de glicose descrita em estudo anterior (19) e sob tratamento médico de endocrinologista e presença de pelo menos um dente por sextante.
  • Os critérios de inclusão para o grupo controle foram ausência de doença periodontal, idade média semelhante ao grupo teste e presença de pelo menos um dente por sextante.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para o grupo DMG foram gestantes sem diagnóstico de diabetes, idade menor que 18 anos ou maior que 42 anos e presença de outras doenças sistêmicas.
  • No grupo controle, foram excluídas mulheres grávidas, portadoras de diabetes ou outra doença sistêmica e idade inferior a 18 anos ou superior a 42 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo GDM
Pacientes com diabetes mellitus gestacional em tratamento com endocrinologista
Ao controle
Fêmeas não grávidas saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença periodontal (gengivite e periodontite) medida por uma sonda periodontal e classificada de acordo com a gravidade
Prazo: Um dia
A periodontite severa foi definida pela presença de ≥ 2 sítios interproximais em diferentes dentes com CAL ≥ 6mm e ≥1 sítio interproximal com PPD ≥5mm. A periodontite moderada foi definida pela presença de ≥ 2 sítios interproximais em diferentes dentes com CAL ≥ 4mm ou ≥ 2 sítios interproximais em diferentes dentes com PPD ≥5mm. A periodontite leve foi definida como ≥ 2 locais interproximais em dentes diferentes com ≥ 3 mm CAL e ≥ 2 locais interproximais em dentes diferentes com ≥ 4 mm PPD ou pelo menos 1 local com PPD ≥ 5 mm (20,21). A gengivite foi determinada da seguinte forma: Os indivíduos foram considerados saudáveis ​​se apresentassem PPD ≤3mm/pontuações de extensão BOP < 10% e com gengivite se apresentassem PPD ≤3mm/pontuações de extensão BOP >10%. A prevalência de doença periodontal foi a soma de gengivite, periodontite leve, moderada e severa.
Um dia
Obesidade medida por uma fita e uma escala
Prazo: um dia
Obeso se: índice de massa corporal - IMC ≥ 25 Kg/m2 (peso em quilogramas, altura em metros) Obeso se: relação cintura-quadril - RCQ >0,85 (cm)
um dia
Diabetes mellitus gestacional diagnosticado por um endocrinologista
Prazo: um dia
Diagnóstico estabelecido por um médico com base na determinação da glicose. Os dados foram registrados no prontuário do paciente.
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dislipidemia como indicador de obesidade/resistência à insulina
Prazo: um dia
Os dados foram registrados no prontuário do paciente. Dislipidemia = HDL ≤ 35 mg/dL / LDL ≥ 100 mg/dL / Colesterol total ≥200 mg/dL / Triglicerídeos ≥ 150 mg/dL / VLDL < 30 mg/dL
um dia
Leucocitose como indicador de inflamação
Prazo: um dia

Os dados foram registrados no prontuário do paciente.

≥ 10.000/L

um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carla Damante, PhD, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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