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Schwangerschaftsdiabetes mellitus, Fettleibigkeit und Parodontitis

12. September 2016 aktualisiert von: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Schwangerschaftsdiabetes mellitus, Fettleibigkeit und Parodontitis: eine Querschnittsstudie

In dieser Studie wurde der parodontale Zustand von Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes (GDM) und einer gesunden, nicht schwangeren Kontrollgruppe untersucht. Für die GDM-Gruppe wurden alle medizinischen Daten erfasst, einschließlich der Indikatoren für Fettleibigkeit/Insulinresistenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwangerschaftsdiabetes mellitus geht mit einer Verschlechterung der parodontalen Erkrankung einher. Viele Patienten mit diesen beiden Erkrankungen leiden auch an Fettleibigkeit. Nach der Entbindung behalten einige Patientinnen den Fettleibigkeitsstatus vor der Schwangerschaft bei und dieser Zustand ist auch mit Parodontitis verbunden. Die Mechanismen, die im Zusammenhang zwischen all diesen medizinischen und parodontalen Erkrankungen stehen, sind nicht klar.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nur weibliche Teilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für die GDM-Gruppe waren schwangere Frauen mit der Diagnose GDM basierend auf der in einer früheren Studie beschriebenen Glukosebestimmung (19) und unter ärztlicher Behandlung eines Endokrinologen sowie dem Vorhandensein von mindestens einem Zahn pro Sextant.
  • Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe waren das Fehlen einer Parodontitis, ein ähnliches Durchschnittsalter wie die Testgruppe und das Vorhandensein von mindestens einem Zahn pro Sextant.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien für die GDM-Gruppe waren schwangere Frauen ohne Diabetesdiagnose, ein Alter unter 18 Jahren oder über 42 Jahren und das Vorliegen anderer systemischer Erkrankungen.
  • In der Kontrollgruppe wurden Frauen ausgeschlossen, wenn sie schwanger waren, an Diabetes oder einer anderen systemischen Erkrankung litten und unter 18 Jahre oder über 42 Jahre alt waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GDM-Gruppe
Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus unter Behandlung eines Endokrinologen
Sonstiges: Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Kontrolle
Gesunde, nicht schwangere Weibchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Erkrankungen (Gingivitis und Parodontitis) werden mit einer Parodontalsonde gemessen und nach Schweregrad klassifiziert
Zeitfenster: Einmal
Eine schwere Parodontitis wurde durch das Vorhandensein von ≥ 2 interproximalen Stellen in verschiedenen Zähnen mit CAL ≥ 6 mm und ≥ 1 interproximalen Stelle mit PPD ≥ 5 mm definiert. Eine mittelschwere Parodontitis wurde durch das Vorhandensein von ≥ 2 interproximalen Stellen an verschiedenen Zähnen mit einem CAL ≥ 4 mm oder ≥ 2 interproximalen Stellen an verschiedenen Zähnen mit einem PPD ≥ 5 mm definiert. Eine leichte Parodontitis wurde definiert als ≥ 2 interproximale Stellen in verschiedenen Zähnen mit ≥ 3 mm CAL und ≥ 2 interproximale Stellen in verschiedenen Zähnen mit ≥ 4 mm PPD oder mindestens 1 Stelle mit PPD ≥ 5 mm (20,21). Gingivitis wurde wie folgt bestimmt: Die Probanden galten als gesund, wenn ein PPD ≤ 3 mm/BOP-Ausdehnungsscore < 10 % vorlag, und als gesund galten die Probanden als gesund, wenn ein PPD ≤ 3 mm/BOP-Ausdehnungsscore > 10 % vorlag. Die Prävalenz parodontaler Erkrankungen ergab sich aus der Summe aus Gingivitis, leichter, mittelschwerer und schwerer Parodontitis.
Einmal
Fettleibigkeit wird mit einem Maßband und einer Waage gemessen
Zeitfenster: einmal
Fettleibig, wenn: Body-Mass-Index - BMI ≥ 25 kg/m2 (Gewicht in Kilogramm, Größe in Metern) Fettleibig, wenn: Taille-zu-Hüfte-Verhältnis - WHR >0,85 (cm)
einmal
Von einem Endokrinologen diagnostizierter Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: einmal
Die Diagnose wird durch einen Arzt anhand der Glukosebestimmung gestellt. Die Daten wurden in der Krankenakte des Patienten registriert.
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyslipidämie als Indikator für Fettleibigkeit/Insulinresistenz
Zeitfenster: einmal
Die Daten wurden in der Krankenakte des Patienten registriert. Dyslipidämie = HDL ≤ 35 mg/dl / LDL ≥ 100 mg/dl / Gesamtcholesterin ≥ 200 mg/dl / Triglyceride ≥ 150 mg/dl / VLDL < 30 mg/dl
einmal
Leukozytose als Indikator einer Entzündung
Zeitfenster: einmal

Die Daten wurden in der Krankenakte des Patienten registriert.

≥ 10.000/L
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla Damante, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BauruSchoolDentistry

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