Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svangerskapsdiabetes mellitus, fedme og periodontal sykdom

12. september 2016 oppdatert av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Svangerskapsdiabetes mellitus, fedme og periodontal sykdom: en tverrsnittsstudie

Denne studien evaluerte den periodontale tilstanden til pasienter med svangerskapsdiabetes (GDM) og en sunn ikke-gravid kontrollgruppe. For GDM-gruppen ble alle medisinske data registrert, inkludert fedme/insulinresistensindikatorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsdiabetes mellitus er assosiert med en verre periodontal tilstand. Mange pasienter med disse to sykdommene er også overvektige. Etter fødselen opprettholder noen pasienter fedmestatus før graviditeten, og denne tilstanden er også assosiert med periodontal sykdom. Mekanismene involvert i forholdet mellom alle disse medisinske og periodontale tilstandene er ikke klare.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kun kvinnelige deltakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier for GDM-gruppen var gravide kvinner med diagnosen GDM basert på glukosebestemmelse beskrevet i en tidligere studie (19) og under medisinsk behandling av endokrinolog og tilstedeværelse av minst én tann per sekstant.
  • Inklusjonskriterier for kontrollgruppen var fravær av periodontal sykdom, gjennomsnittsalder tilsvarende testgruppen og tilstedeværelse av minst én tann per sekstant.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene for GDM-gruppen var gravide kvinner uten diagnose diabetes, alder under 18 år eller høyere enn 42 år, og tilstedeværelse av andre systemiske sykdommer.
  • I kontrollgruppen ble kvinner ekskludert hvis de var gravide, hadde diabetes eller annen systemisk sykdom og alder under 18 år eller høyere enn 42 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GDM gruppe
Svangerskapsdiabetes mellitus-pasienter under behandling av en endokrinolog
Kontroll
Friske ikke-gravide kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sykdom (gingivitt og periodontitt) målt med en periodontal sonde og klassifisert etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: En dag
Alvorlig periodontitt ble definert av tilstedeværelsen av ≥ 2 interproksimale steder i forskjellige tenner med CAL ≥ 6 mm og ≥ 1 interproksimalt sted med PPD ≥ 5 mm. Moderat periodontitt ble definert av tilstedeværelsen av ≥ 2 interproksimale steder i forskjellige tenner med CAL ≥ 4 mm eller ≥ 2 interproksimale steder i forskjellige tenner med PPD ≥ 5 mm. Mild periodontitt ble definert som ≥ 2 interproksimale steder i forskjellige tenner med ≥ 3 mm CAL og ≥ 2 interproksimale steder i forskjellige tenner med ≥ 4 mm PPD eller minst 1 sted med PPD ≥ 5 mm (20,21). Gingivitt ble bestemt som følger: Forsøkspersonene ble ansett som friske hvis presentert PPD ≤3 mm/BOP grad score < 10 % og med gingivitt hvis presentert PPD ≤3 mm/ BOP grad score >10 %. Prevalens av periodontal sykdom var summen av gingivitt, mild, moderat og alvorlig periodontitt.
En dag
Overvekt målt med et bånd og en vekt
Tidsramme: en dag
Overvektig hvis: kroppsmasseindeks - BMI ≥ 25 kg/m2 (vekt i kilogram, høyde i meter) Overvektig hvis: midje-til-hofte-forhold - WHR >0,85 (cm)
en dag
Svangerskapsdiabetes mellitus diagnostisert av en endokrinolog
Tidsramme: en dag
Diagnose fastsatt av lege basert på glukosebestemmelse. Dataene ble registrert i pasientens medisinske kart.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyslipidemi som en indikator på fedme/insulinresistens
Tidsramme: en dag
Dataene ble registrert i pasientens medisinske kart. Dyslipidemi = HDL ≤ 35 mg/dL / LDL≥ 100 mg/dL / Totalt kolesterol ≥200 mg/dL / Triglyserider ≥ 150 mg/dL / VLDL < 30 mg/dL
en dag
Leukocytose som en indikator på betennelse
Tidsramme: en dag

Dataene ble registrert i pasientens medisinske kart.

≥ 10.000/L

en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carla Damante, PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus

3
Abonnere