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Diabetes Mellitus Gestacional, Obesidad y Enfermedad Periodontal

12 de septiembre de 2016 actualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Diabetes mellitus gestacional, obesidad y enfermedad periodontal: un estudio transversal

Este estudio evaluó la condición periodontal de pacientes con diabetes mellitus gestacional (DMG) y un grupo control sano no embarazada. Para el grupo de DMG se registraron todos los datos médicos, incluidos los indicadores de obesidad/resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes mellitus gestacional se asocia a un peor estado periodontal. Muchos pacientes con estas dos enfermedades también son obesos. Después del parto, algunas pacientes mantienen el estado de obesidad previo al embarazo y esta condición también se asocia a la enfermedad periodontal. Los mecanismos involucrados en la relación de todas estas condiciones médicas y periodontales no están claros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Solo mujeres participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para el grupo de DMG fueron mujeres embarazadas con diagnóstico de DMG basado en la determinación de glucosa descrita en un estudio previo (19) y bajo tratamiento médico de un endocrinólogo y la presencia de al menos un diente por sextante.
  • Los criterios de inclusión para el grupo de control fueron ausencia de enfermedad periodontal, edad media similar al grupo de prueba y presencia de al menos un diente por sextante.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión para el grupo DMG fueron gestantes sin diagnóstico de diabetes, edad menor de 18 años o mayor de 42 años y presencia de otras enfermedades sistémicas.
  • En el grupo de control, se excluyó a las mujeres si estaban embarazadas, tenían diabetes u otra enfermedad sistémica y la edad era menor de 18 años o mayor de 42 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo GDM
Pacientes con diabetes mellitus gestacional en tratamiento de un endocrinólogo
Control
Mujeres sanas no embarazadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad periodontal (gingivitis y periodontitis) medida por una sonda periodontal y clasificada según la gravedad
Periodo de tiempo: Un día
La periodontitis severa se definió por la presencia de ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con CAL ≥ 6 mm y ≥ 1 sitio interproximal con PPD ≥ 5 mm. La periodontitis moderada se definió por la presencia de ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con CAL ≥ 4 mm o ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con PPD ≥ 5 mm. La periodontitis leve se definió como ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con ≥ 3 mm CAL y ≥ 2 sitios interproximales en diferentes dientes con ≥ 4 mm PPD o al menos 1 sitio con PPD ≥ 5 mm (20,21). La gingivitis se determinó de la siguiente manera: los sujetos se consideraron sanos si presentaban PPD ≤ 3 mm/puntuaciones de extensión BOP < 10 % y con gingivitis si presentaban PPD ≤ 3 mm/puntuaciones de extensión BOP > 10 %. La prevalencia de enfermedad periodontal fue la suma de gingivitis, periodontitis leve, moderada y severa.
Un día
Obesidad medida por una cinta y una escala
Periodo de tiempo: un día
Obeso si: índice de masa corporal - IMC ≥ 25 Kg/m2 (peso en kilogramos, altura en metros) Obeso si: relación cintura-cadera - ICC >0,85 (cm)
un día
Diabetes mellitus gestacional diagnosticada por un endocrinólogo
Periodo de tiempo: un día
Diagnóstico establecido por un médico basado en la determinación de glucosa. Los datos fueron registrados en la historia clínica del paciente.
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La dislipemia como indicador de obesidad/resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: un día
Los datos fueron registrados en la historia clínica del paciente. Dislipidemia = HDL ≤ 35 mg/dL / LDL ≥ 100 mg/dL / Colesterol total ≥ 200 mg/dL / Triglicéridos ≥ 150 mg/dL / VLDL < 30 mg/dL
un día
Leucocitosis como indicador de inflamación
Periodo de tiempo: un día

Los datos fueron registrados en la historia clínica del paciente.

≥ 10.000/L

un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carla Damante, PhD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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