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Diabète sucré gestationnel, obésité et maladie parodontale

12 septembre 2016 mis à jour par: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Diabète sucré gestationnel, obésité et maladie parodontale : une étude transversale

Cette étude a évalué l'état parodontal des patientes atteintes de diabète sucré gestationnel (DG) et d'un groupe témoin sain non enceinte. Pour le groupe GDM, toutes les données médicales ont été enregistrées, y compris les indicateurs d'obésité/résistance à l'insuline.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré gestationnel est associé à une aggravation de l'état parodontal. De nombreux patients atteints de ces deux maladies sont également obèses. Après l'accouchement, certaines patientes conservent le statut d'obésité d'avant la grossesse et cette condition est également associée à la maladie parodontale. Les mécanismes impliqués dans la relation entre toutes ces conditions médicales et parodontales ne sont pas clairs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brésil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seules les femmes participantes

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour le groupe DG étaient les femmes enceintes avec un diagnostic de DG basé sur la détermination de la glycémie décrite dans une étude précédente (19) et sous traitement médical d'un endocrinologue et la présence d'au moins une dent par sextant.
  • Les critères d'inclusion pour le groupe témoin étaient l'absence de maladie parodontale, un âge moyen similaire au groupe test et la présence d'au moins une dent par sextant.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion pour le groupe GDM étaient les femmes enceintes sans diagnostic de diabète, l'âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 42 ans et la présence d'autres maladies systémiques.
  • Dans le groupe témoin, les femmes étaient exclues si elles étaient enceintes, souffraient de diabète ou d'une autre maladie systémique et avaient moins de 18 ans ou plus de 42 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe GDM
Patientes atteintes de diabète sucré gestationnel sous traitement par un endocrinologue
Contrôle
Femmes non gestantes en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie parodontale (gingivite et parodontite) mesurée par une sonde parodontale et classée selon sa gravité
Délai: Un jour
La parodontite sévère était définie par la présence de ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec CAL ≥ 6 mm et ≥ 1 site interproximal avec PPD ≥ 5 mm. La parodontite modérée était définie par la présence de ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec CAL ≥ 4 mm ou ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec PPD ≥ 5 mm. Une parodontite légère était définie comme ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec ≥ 3 mm CAL et ≥ 2 sites interproximaux sur différentes dents avec ≥ 4 mm PPD ou au moins 1 site avec PPD ≥ 5 mm (20,21). La gingivite a été déterminée comme suit : les sujets ont été considérés comme sains s'ils présentaient des scores d'étendue PPD ≤ 3 mm/BOP < 10 % et avec une gingivite si des scores d'étendue PPD ≤ 3 mm/BOP étaient présentés > 10 %. La prévalence de la maladie parodontale était la somme de la gingivite, de la parodontite légère, modérée et sévère.
Un jour
Obésité mesurée par un ruban et une balance
Délai: un jour
Obèse si : indice de masse corporelle - IMC ≥ 25 Kg/m2 (poids en kilogrammes, taille en mètres) Obèse si : rapport taille/hanches - WHR >0,85 (cm)
un jour
Diabète gestationnel diagnostiqué par un endocrinologue
Délai: un jour
Diagnostic établi par un médecin sur la base du dosage de la glycémie. Les données ont été enregistrées dans le dossier médical du patient.
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dyslipidémie comme indicateur de l'obésité/résistance à l'insuline
Délai: un jour
Les données ont été enregistrées dans le dossier médical du patient. Dyslipidémie = HDL ≤ 35 mg/dL / LDL≥ 100 mg/dL / Cholestérol total ≥200 mg/dL / Triglycérides ≥ 150 mg/dL / VLDL < 30 mg/dL
un jour
La leucocytose comme indicateur de l'inflammation
Délai: un jour

Les données ont été enregistrées dans le dossier médical du patient.

≥ 10.000/L

un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carla Damante, PhD, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Première publication (Estimation)

16 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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