Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca ciążowa, otyłość i choroby przyzębia

12 września 2016 zaktualizowane przez: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Cukrzyca ciążowa, otyłość i choroby przyzębia: badanie przekrojowe

W badaniu tym oceniano stan przyzębia pacjentek z cukrzycą ciążową (GDM) oraz zdrowej grupy kontrolnej nie będącej w ciąży. Dla grupy GDM rejestrowano wszystkie dane medyczne, w tym wskaźniki otyłości/insulinooporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca ciążowa wiąże się z gorszym stanem przyzębia. Wielu pacjentów z tymi dwiema chorobami jest również otyłych. Po porodzie część pacjentek utrzymuje stan otyłości sprzed ciąży i ten stan jest również związany z chorobami przyzębia. Mechanizmy związane ze związkiem wszystkich tych chorób i chorób przyzębia nie są jasne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazylia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tylko kobiety uczestniczące

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia do grupy GDM były ciężarne z rozpoznaniem GDM na podstawie oznaczenia glukozy opisane w poprzednim badaniu (19) oraz będące pod opieką endokrynologa i z obecnością co najmniej jednego zęba na sekstans.
  • Kryterium włączenia do grupy kontrolnej był brak choroby przyzębia, średni wiek zbliżony do grupy badanej oraz obecność co najmniej jednego zęba na sekstans.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wyłączającymi grupę z GDM były kobiety w ciąży bez rozpoznanej cukrzycy, wiek poniżej 18 lat lub powyżej 42 lat oraz obecność innych chorób ogólnoustrojowych.
  • Z grupy kontrolnej wykluczono kobiety w ciąży, z cukrzycą lub inną chorobą ogólnoustrojową oraz w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 42 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa GDM
Chore na cukrzycę ciążową w trakcie leczenia endokrynologicznego
Kontrola
Zdrowe nieciężarne samice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby przyzębia (zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia) mierzone sondą periodontologiczną i klasyfikowane według ciężkości
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ciężkie zapalenie przyzębia definiowano jako obecność ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z CAL ≥ 6 mm i ≥ 1 miejsca międzyzębowego z PPD ≥ 5 mm. Umiarkowane zapalenie przyzębia definiowano jako obecność ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z CAL ≥ 4 mm lub ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z PPD ≥ 5 mm. Łagodne zapalenie przyzębia definiowano jako ≥ 2 miejsca międzyzębowe w różnych zębach z CAL ≥ 3 mm i ≥ 2 miejsca międzyzębowe w różnych zębach z PPD ≥ 4 mm lub co najmniej 1 miejsce z PPD ≥ 5 mm (20,21). Zapalenie dziąseł określono w następujący sposób: Pacjentów uznano za zdrowych, jeśli uzyskano wyniki PPD ≤3 mm/BOP < 10%, a zapalenie dziąseł, jeśli wyniki PPD ≤3 mm/BOP >10%. Częstość występowania chorób przyzębia była sumą zapalenia dziąseł, łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego zapalenia przyzębia.
Pewnego dnia
Otyłość mierzona taśmą i skalą
Ramy czasowe: pewnego dnia
Otyły, jeśli: wskaźnik masy ciała - BMI ≥ 25 Kg/m2 (waga w kilogramach, wzrost w metrach) Otyły, jeśli: stosunek talii do bioder - WHR >0,85 (cm)
pewnego dnia
Cukrzyca ciążowa rozpoznana przez endokrynologa
Ramy czasowe: pewnego dnia
Diagnoza postawiona przez lekarza na podstawie oznaczenia glukozy. Dane zostały zarejestrowane w karcie medycznej pacjenta.
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyslipidemia jako wskaźnik otyłości/insulinooporności
Ramy czasowe: pewnego dnia
Dane zostały zarejestrowane w karcie medycznej pacjenta. Dyslipidemia = HDL ≤ 35 mg/dl / LDL ≥ 100 mg/dl / cholesterol całkowity ≥200 mg/dl / trójglicerydy ≥ 150 mg/dl / VLDL < 30 mg/dl
pewnego dnia
Leukocytoza jako wskaźnik stanu zapalnego
Ramy czasowe: pewnego dnia

Dane zostały zarejestrowane w karcie medycznej pacjenta.

≥ 10.000/L

pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla Damante, PhD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa

3
Subskrybuj