Zwangerschapsdiabetes, obesitas en parodontitis
12 september 2016 bijgewerkt door: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Zwangerschapsdiabetes mellitus, obesitas en parodontitis: een cross-sectioneel onderzoek
Deze studie evalueerde de parodontale conditie van patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) en een gezonde, niet-zwangere controlegroep.
Voor de GDM-groep werden alle medische gegevens geregistreerd, inclusief obesitas/insulineresistentie-indicatoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapsdiabetes is geassocieerd met een slechtere parodontale aandoening.
Veel patiënten met deze twee ziekten zijn ook zwaarlijvig.
Na de bevalling behouden sommige patiënten de obesitasstatus van vóór de zwangerschap en deze aandoening wordt ook in verband gebracht met parodontitis.
De mechanismen die betrokken zijn bij de relatie tussen al deze medische en parodontale aandoeningen zijn niet duidelijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brazilië, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alleen vrouwelijke deelnemers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor GDM-groep waren zwangere vrouwen met de diagnose GDM op basis van glucosebepaling beschreven in een eerdere studie (19) en onder medische behandeling van een endocrinoloog en de aanwezigheid van ten minste één tand per sextant.
- Inclusiecriteria voor de controlegroep waren afwezigheid van parodontitis, gemiddelde leeftijd vergelijkbaar met testgroep en aanwezigheid van ten minste één tand per sextant.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria voor de GDM-groep waren zwangere vrouwen zonder diagnose van diabetes, leeftijd jonger dan 18 jaar of hoger dan 42 jaar, en de aanwezigheid van andere systemische ziekten.
- In de controlegroep werden vrouwen uitgesloten als ze zwanger waren, diabetes of een andere systemische ziekte hadden en jonger waren dan 18 jaar of ouder dan 42 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GDM-groep
Patiënten met zwangerschapsdiabetes onder behandeling van een endocrinoloog
|
|
|
Controle
Gezonde niet-zwangere vrouwtjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontitis (gingivitis en parodontitis) gemeten met een parodontale sonde en ingedeeld naar ernst
Tijdsspanne: Op een dag
|
Ernstige parodontitis werd gedefinieerd door de aanwezigheid van ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met CAL ≥ 6 mm en ≥ 1 interproximale plaats met PPD ≥ 5 mm.
Matige parodontitis werd gedefinieerd door de aanwezigheid van ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met CAL ≥ 4 mm of ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met PPD ≥ 5 mm.
Milde parodontitis werd gedefinieerd als ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met ≥ 3 mm CAL en ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met ≥ 4 mm PPD of ten minste 1 plaats met PPD ≥ 5 mm (20,21).
Gingivitis werd als volgt bepaald: Proefpersonen werden als gezond beschouwd als ze PPD ≤3 mm/BOP matescores < 10% vertoonden en met gingivitis als ze PPD ≤3 mm/BOP matescores >10% vertoonden.
De prevalentie van parodontitis was de som van gingivitis, milde, matige en ernstige parodontitis.
|
Op een dag
|
|
Obesitas gemeten door een tape en een schaal
Tijdsspanne: op een dag
|
Zwaarlijvig als: body mass index - BMI ≥ 25 kg/m2 (gewicht in kilogram, lengte in meters) Zwaarlijvig als: taille-heupverhouding - WHR >0,85 (cm)
|
op een dag
|
|
Zwangerschapsdiabetes mellitus vastgesteld door een endocrinoloog
Tijdsspanne: op een dag
|
Diagnose gesteld door een arts op basis van glucosebepaling.
De gegevens werden geregistreerd in het medisch dossier van de patiënt.
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyslipidemie als indicator van obesitas/insulineresistentie
Tijdsspanne: op een dag
|
De gegevens werden geregistreerd in het medisch dossier van de patiënt.
Dyslipidemie = HDL ≤ 35 mg/dL / LDL≥ 100 mg/dL / Totaal cholesterol ≥200 mg/dL / Triglyceriden ≥ 150 mg/dL / VLDL < 30 mg/dL
|
op een dag
|
|
Leukocytose als indicator van ontsteking
Tijdsspanne: op een dag
|
De gegevens werden geregistreerd in het medisch dossier van de patiënt. ≥ 10.000/L |
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla Damante, PhD, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BauruSchoolDentistry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .