Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svangerskabsdiabetes mellitus, fedme og periodontal sygdom

12. september 2016 opdateret af: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Svangerskabsdiabetes mellitus, fedme og periodontal sygdom: en tværsnitsundersøgelse

Denne undersøgelse evaluerede den periodontale tilstand hos patienter med svangerskabsdiabetes (GDM) og en rask ikke-gravide kontrolgruppe. For GDM-gruppen blev alle medicinske data registreret, inklusive fedme/insulinresistensindikatorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Svangerskabsdiabetes mellitus er forbundet med en værre periodontal tilstand. Mange patienter med disse to sygdomme er også overvægtige. Efter fødslen opretholder nogle patienter fedmestatus før graviditeten, og denne tilstand er også forbundet med periodontal sygdom. Mekanismerne involveret i forholdet mellem alle disse medicinske og parodontale tilstande er ikke klare.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun kvindelige deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for GDM-gruppen var gravide kvinder med diagnosen GDM baseret på glukosebestemmelse beskrevet i et tidligere studie (19) og under medicinsk behandling af en endokrinolog og tilstedeværelsen af ​​mindst én tand pr. sekstant.
  • Inklusionskriterier for kontrolgruppen var fravær af periodontal sygdom, gennemsnitsalder svarende til testgruppen og tilstedeværelse af mindst én tand pr. sekstant.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne for GDM-gruppen var gravide kvinder uden diagnose diabetes, alder under 18 år eller højere end 42 år og tilstedeværelsen af ​​andre systemiske sygdomme.
  • I kontrolgruppen blev kvinder udelukket, hvis de var gravide, havde diabetes eller anden systemisk sygdom og alder under 18 år eller højere end 42 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GDM gruppe
Svangerskabsdiabetes mellitus-patienter under behandling af en endokrinolog
Styring
Raske ikke-gravide hunner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sygdom (gingivitis og paradentose) målt med en parodontal sonde og klassificeret efter sværhedsgrad
Tidsramme: En dag
Alvorlig parodontitis blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med CAL ≥ 6 mm og ≥ 1 interproksimale steder med PPD ≥ 5 mm. Moderat parodontitis blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med CAL ≥ 4 mm eller ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med PPD ≥ 5 mm. Mild parodontitis blev defineret som ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med ≥ 3 mm CAL og ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med ≥ 4 mm PPD eller mindst 1 sted med PPD ≥ 5 mm (20,21). Tandkødsbetændelse blev bestemt som følger: Forsøgspersoner blev anset for at være raske, hvis de præsenterede PPD ≤3 mm/BOP-udstrækningsscore < 10 % og med tandkødsbetændelse, hvis de blev præsenteret, PPD ≤3 mm/BOP-udstrækningsscore >10 %. Forekomsten af ​​paradentose var summen af ​​tandkødsbetændelse, mild, moderat og svær paradentose.
En dag
Fedme målt med et bånd og en vægt
Tidsramme: en dag
Overvægtig hvis: kropsmasseindeks - BMI ≥ 25 kg/m2 (vægt i kilogram, højde i meter) Overvægtig hvis: talje-til-hofte-forhold - WHR >0,85 (cm)
en dag
Svangerskabsdiabetes mellitus diagnosticeret af en endokrinolog
Tidsramme: en dag
Diagnose stillet af en læge baseret på glukosebestemmelse. Dataene blev registreret i patientens lægeskema.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyslipidæmi som en indikator for fedme/insulinresistens
Tidsramme: en dag
Dataene blev registreret i patientens lægeskema. Dyslipidæmi = HDL ≤ 35 mg/dL / LDL ≥ 100 mg/dL / Total kolesterol ≥ 200 mg/dL / Triglycerider ≥ 150 mg/dL / VLDL < 30 mg/dL
en dag
Leukocytose som en indikator for betændelse
Tidsramme: en dag

Dataene blev registreret i patientens lægeskema.

≥ 10.000/L

en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carla Damante, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Skøn)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner