Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausdiabetes, liikalihavuus ja periodontaaliset sairaudet

maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Raskausdiabetes, liikalihavuus ja periodontaaliset sairaudet: poikkileikkaustutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin raskausdiabetes mellitus (GDM) -potilaiden ja terveen ei-raskaana olevan kontrolliryhmän parodontaalista tilaa. GDM-ryhmän osalta kirjattiin kaikki lääketieteelliset tiedot, mukaan lukien liikalihavuuden/insuliiniresistenssin indikaattorit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes liittyy pahempaan parodontaaliin. Monet näistä kahdesta sairaudesta kärsivät potilaat ovat myös lihavia. Synnytyksen jälkeen jotkut potilaat säilyttävät raskautta edeltävän liikalihavuuden, ja tämä tila liittyy myös parodontaaliin. Kaikkien näiden lääketieteellisten ja periodontaalisten sairauksien väliseen suhteeseen liittyvät mekanismit eivät ole selviä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vain naispuoliset osallistujat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GDM-ryhmän mukaanottokriteerit olivat raskaana olevat naiset, joilla oli GDM-diagnoosi aiemmassa tutkimuksessa (19) kuvatun glukoosimäärityksen perusteella ja jotka olivat endokrinologin lääketieteellisessä hoidossa ja joilla oli vähintään yksi hammas sekstanttia kohden.
  • Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit olivat parodontaalisen sairauden puuttuminen, keski-ikä, joka oli samanlainen kuin testiryhmässä, ja vähintään yhden hampaan läsnäolo sekstanttia kohden.

Poissulkemiskriteerit:

  • GDM-ryhmän poissulkemiskriteerit olivat raskaana olevat naiset, joilla ei ollut diabetesdiagnoosia, ikä alle 18 vuotta tai yli 42 vuotta sekä muiden systeemisten sairauksien esiintyminen.
  • Kontrolliryhmässä naiset suljettiin pois, jos he olivat raskaana, sairastavat diabetesta tai muuta systeemistä sairautta ja olivat alle 18-vuotiaita tai yli 42-vuotiaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GDM ryhmä
Endokrinologin hoidossa olevat raskausdiabetes mellituspotilaat
Ohjaus
Terveet ei-raskaana olevat naiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalisairaus (ientulehdus ja parodontiitti) mitataan parodontaalisen anturin avulla ja luokitellaan vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: Yksi päivä
Vaikea parodontiitti määriteltiin ≥ 2 interproksimaalisen kohdan esiintymisenä eri hampaissa, kun CAL oli ≥ 6 mm, ja ≥ 1 interproksimaalista kohtaa, jossa PPD ≥ 5 mm. Keskivaikea parodontiitti määriteltiin ≥ 2 interproksimaalisen kohdan esiintymisenä eri hampaissa, joiden CAL oli ≥ 4 mm, tai ≥ 2 interproksimaalista kohtaa eri hampaissa, joiden PPD oli ≥ 5 mm. Lievä parodontiitti määriteltiin ≥ 2 interproksimaaliseksi kohdaksi eri hampaissa, joiden CAL oli ≥ 3 mm, ja ≥ 2 interproksimaaliseksi kohtaksi eri hampaissa, joiden PPD oli ≥ 4 mm, tai vähintään yhdeksi kohdasta, joissa PPD oli ≥ 5 mm (20,21). Ientulehdus määritettiin seuraavasti: Koehenkilöitä pidettiin terveinä, jos niillä oli PPD ≤ 3 mm/BOP laajuuspisteet < 10 % ja ientulehdus, jos niillä oli PPD ≤ 3 mm/BOP laajuus > 10 %. Parodontiittisairauden esiintyvyys oli ientulehduksen, lievän, keskivaikean ja vaikean parodontiittien summa.
Yksi päivä
Liikalihavuus mitataan nauhalla ja asteikolla
Aikaikkuna: yksi päivä
Lihava, jos: painoindeksi - BMI ≥ 25 kg/m2 (paino kilogrammoina, pituus metreinä) Lihava, jos: vyötärön ja lantion välinen suhde - WHR > 0,85 (cm)
yksi päivä
Endokrinologin diagnosoima raskausdiabetes
Aikaikkuna: yksi päivä
Lääkärin glukoosimäärityksen perusteella vahvistama diagnoosi. Tiedot kirjattiin potilaan sairauskorttiin.
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dyslipidemia lihavuuden/insuliiniresistenssin indikaattorina
Aikaikkuna: yksi päivä
Tiedot kirjattiin potilaan sairauskorttiin. Dyslipidemia = HDL ≤ 35 mg/dl / LDL ≥ 100 mg/dl / kokonaiskolesteroli ≥ 200 mg/dl / triglyseridit ≥ 150 mg/dl / VLDL < 30 mg/dl
yksi päivä
Leukosytoosi tulehduksen indikaattorina
Aikaikkuna: yksi päivä

Tiedot kirjattiin potilaan sairauskorttiin.

≥ 10 000/l

yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla Damante, PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa