Гестационный сахарный диабет, ожирение и заболевания пародонта
12 сентября 2016 г. обновлено: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Гестационный сахарный диабет, ожирение и заболевания пародонта: поперечное исследование
В этом исследовании оценивалось состояние пародонта у пациенток с гестационным сахарным диабетом (ГСД) и у здоровых небеременных контрольной группы.
Для группы ГСД регистрировались все медицинские данные, в том числе показатели ожирения/инсулинорезистентности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гестационный сахарный диабет связан с ухудшением состояния пародонта.
Многие пациенты с этими двумя заболеваниями также страдают ожирением.
После родов у некоторых пациенток сохраняется статус ожирения до беременности, и это состояние также связано с заболеванием пародонта.
Механизмы, вовлеченные во взаимосвязь всех этих медицинских и периодонтальных состояний, не ясны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Бразилия, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Только девушки-участницы
Описание
Критерии включения:
- Критерием включения в группу ГСД были беременные женщины с диагнозом ГСД на основании определения глюкозы, описанного в предыдущем исследовании (19), находящиеся на лечении у эндокринолога и наличие не менее одного зуба на секстант.
- Критериями включения в контрольную группу были отсутствие заболеваний пародонта, средний возраст, аналогичный исследуемой группе, и наличие не менее одного зуба на секстант.
Критерий исключения:
- Критериями исключения для группы ГСД были беременные без диагноза сахарного диабета, возраст до 18 лет и старше 42 лет, наличие других системных заболеваний.
- Из контрольной группы женщин исключали, если они были беременны, страдали сахарным диабетом или другим системным заболеванием и были в возрасте до 18 лет или старше 42 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ГДМ
Больные гестационным сахарным диабетом на лечении у эндокринолога
|
|
|
Контроль
Здоровые небеременные самки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболевание пародонта (гингивит и пародонтит), измеренное с помощью пародонтального зонда и классифицированное по степени тяжести
Временное ограничение: Один день
|
Тяжелый периодонтит определялся наличием ≥ 2 интерпроксимальных участков в разных зубах с CAL ≥ 6 мм и ≥ 1 интерпроксимального участка с PPD ≥ 5 мм.
Умеренный пародонтит определялся наличием ≥ 2 интерпроксимальных участков в разных зубах с CAL ≥ 4 мм или ≥ 2 интерпроксимальных участков в разных зубах с PPD ≥ 5 мм.
Легкий периодонтит определялся как наличие ≥ 2 интерпроксимальных очагов в разных зубах с CAL ≥ 3 мм и ≥ 2 интерпроксимальных очагов в разных зубах с PPD ≥ 4 мм или как минимум 1 очага с PPD ≥ 5 мм (20,21).
Гингивит определяли следующим образом: Субъекты считались здоровыми, если у них были PPD ≤3 мм/баллы протяженности BOP <10%, и с гингивитом, если PPD ≤3 мм/баллы протяженности BOP>10%.
Распространенность заболеваний пародонта представляла собой сумму гингивита, пародонтита легкой, средней и тяжелой степени.
|
Один день
|
|
Ожирение измеряется лентой и шкалой
Временное ограничение: один день
|
Ожирение, если: индекс массы тела - ИМТ ≥ 25 кг/м2 (вес в килограммах, рост в метрах) Ожирение, если: соотношение талии и бедер - WHR >0,85 (см)
|
один день
|
|
Гестационный сахарный диабет диагностирован эндокринологом
Временное ограничение: один день
|
Диагноз ставится врачом на основании определения глюкозы.
Данные заносятся в медицинскую карту пациента.
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дислипидемия как показатель ожирения/инсулинорезистентности
Временное ограничение: один день
|
Данные заносятся в медицинскую карту пациента.
Дислипидемия = ЛПВП ≤ 35 мг/дл / ЛПНП ≥ 100 мг/дл / Общий холестерин ≥ 200 мг/дл / Триглицериды ≥ 150 мг/дл / ЛПОНП < 30 мг/дл
|
один день
|
|
Лейкоцитоз как показатель воспаления
Временное ограничение: один день
|
Данные заносятся в медицинскую карту пациента. ≥ 10.000/л |
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carla Damante, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BauruSchoolDentistry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .