Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gestační diabetes mellitus, obezita a periodontální onemocnění

12. září 2016 aktualizováno: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Gestační diabetes mellitus, obezita a periodontální onemocnění: průřezová studie

Tato studie hodnotila parodontální stav pacientek s gestačním diabetes mellitus (GDM) a zdravé netěhotné kontrolní skupiny. U skupiny GDM byly zaznamenány všechny lékařské údaje, včetně indikátorů obezity/inzulinové rezistence.

Přehled studie

Detailní popis

Gestační diabetes mellitus je spojen s horším stavem parodontu. Mnoho pacientů s těmito dvěma nemocemi je také obézních. Po porodu si některé pacientky udržují stav obezity před těhotenstvím a tento stav je také spojen s onemocněním parodontu. Mechanismy podílející se na vztahu všech těchto zdravotních a periodontálních stavů nejsou jasné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazílie, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pouze ženské účastnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení do skupiny GDM byly těhotné ženy s diagnózou GDM na základě stanovení glukózy popsané v předchozí studii (19) a pod lékařským ošetřením endokrinologem a přítomností alespoň jednoho zubu na sextant.
  • Kritéria pro zařazení pro kontrolní skupinu byla nepřítomnost periodontálního onemocnění, průměrný věk podobný testované skupině a přítomnost alespoň jednoho zubu na sextant.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovacími kritérii pro skupinu GDM byly těhotné ženy bez diagnózy diabetu, věk pod 18 let nebo vyšší než 42 let a přítomnost jiných systémových onemocnění.
  • V kontrolní skupině byly vyloučeny ženy, které byly těhotné, měly diabetes nebo jiné systémové onemocnění a byly mladší 18 let nebo vyšší než 42 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina GDM
Pacientky s gestačním diabetes mellitus v léčbě endokrinologa
Řízení
Zdravé netěhotné samice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parodontální onemocnění (gingivitida a parodontitida) měřené periodontální sondou a klasifikované podle závažnosti
Časové okno: Jednoho dne
Závažná parodontitida byla definována přítomností ≥ 2 interproximálních míst v různých zubech s CAL ≥ 6 mm a ≥ 1 interproximálního místa s PPD ≥ 5 mm. Střední periodontitida byla definována přítomností ≥ 2 interproximálních míst v různých zubech s CAL ≥ 4 mm nebo ≥ 2 interproximálních míst v různých zubech s PPD ≥ 5 mm. Mírná parodontitida byla definována jako ≥ 2 interproximální místa v různých zubech s ≥ 3 mm CAL a ≥ 2 interproximální místa v různých zubech s ≥ 4 mm PPD nebo alespoň 1 místo s PPD ≥ 5 mm (20,21). Gingivitida byla stanovena následovně: Subjekty byly považovány za zdravé, pokud vykazovaly PPD ≤ 3 mm/skóre rozsahu BOP < 10 % a se zánětem dásní, pokud vykazovaly PPD ≤ 3 mm/ skóre rozsahu BOP > 10 %. Prevalence onemocnění parodontu byla součtem zánětů dásní, mírné, středně těžké a těžké parodontitidy.
Jednoho dne
Obezita měřená páskou a váhou
Časové okno: jednoho dne
Obézní, pokud: index tělesné hmotnosti - BMI ≥ 25 kg/m2 (hmotnost v kilogramech, výška v metrech) Obézní, pokud: poměr pasu k bokům - WHR >0,85 (cm)
jednoho dne
Gestační diabetes mellitus diagnostikovaný endokrinologem
Časové okno: jednoho dne
Diagnóza stanovená lékařem na základě stanovení glukózy. Údaje byly zaznamenány do pacientovy lékařské tabulky.
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyslipidémie jako indikátor obezity/inzulinové rezistence
Časové okno: jednoho dne
Údaje byly zaznamenány do pacientovy lékařské tabulky. Dyslipidémie = HDL ≤ 35 mg/dl / LDL ≥ 100 mg/dl / celkový cholesterol ≥ 200 mg/dl / triglyceridy ≥ 150 mg/dl / VLDL < 30 mg/dl
jednoho dne
Leukocytóza jako indikátor zánětu
Časové okno: jednoho dne

Údaje byly zaznamenány do pacientovy lékařské tabulky.

≥ 10 000/l

jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Damante, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit