임신성 당뇨병, 비만 및 치주 질환
2016년 9월 12일 업데이트: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
임신성 당뇨병, 비만 및 치주 질환: 단면 연구
이 연구는 임신성 당뇨병(GDM) 환자와 건강한 비임신 대조군의 치주 상태를 평가했습니다.
GDM 그룹의 경우 비만/인슐린 저항 지표를 포함한 모든 의료 데이터가 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병은 더 나쁜 치주 상태와 관련이 있습니다.
이 두 가지 질병을 가진 많은 환자들도 비만입니다.
분만 후 일부 환자는 임신 전 비만 상태를 유지하며 이 상태는 치주 질환과도 관련이 있습니다.
이러한 모든 의학적 및 치주 상태의 관계에 관련된 메커니즘은 명확하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, 브라질, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성 참가자만
설명
포함 기준:
- GDM 그룹의 포함 기준은 이전 연구(19)에서 기술된 포도당 결정에 기초하여 GDM으로 진단되고 내분비학자의 치료를 받고 육분의당 적어도 하나의 치아가 있는 임산부였습니다.
- 대조군의 포함 기준은 치주 질환이 없고, 평균 연령이 시험군과 유사하며, 육분의 당 적어도 하나의 치아가 존재하는 것이었습니다.
제외 기준:
- GDM 그룹의 제외 기준은 당뇨병 진단이 없는 임부, 18세 미만 또는 42세 이상 및 기타 전신 질환이 있는 여성이었다.
- 대조군에서 임신 중이거나 당뇨병 또는 기타 전신 질환이 있고 18세 미만이거나 42세 이상인 여성은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
GDM 그룹
내분비 전문의의 치료를 받는 임신성 당뇨병 환자
|
|
|
제어
건강한 비임신 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주 탐침에 의해 측정되고 중증도에 따라 분류되는 치주 질환(치은염 및 치주염)
기간: 어느 날
|
심한 치주염은 서로 다른 치아에서 CAL ≥ 6mm인 치간 부위가 2개 이상, PPD ≥5mm인 치간 부위가 1개 이상인 경우로 정의됩니다.
중등도 치주염은 CAL이 4mm 이상인 다른 치아에 2개 이상의 치간 부위가 있거나 PPD가 5mm 이상인 다른 치아에 2개 이상의 치간 부위가 있는 것으로 정의됩니다.
경미한 치주염은 CAL이 3mm 이상인 서로 다른 치아에서 치간 부위가 2개 이상, PPD가 4mm 이상인 치아에서 치간 부위가 2개 이상 또는 PPD가 5mm 이상인 부위가 1개 이상으로 정의되었습니다(20,21).
치은염은 다음과 같이 결정되었습니다. 피험자는 PPD ≤3mm/BOP 범위 점수 < 10%를 나타내는 경우 건강한 것으로 간주하고 PPD ≤3mm/BOP 범위 점수 >10%를 나타내는 경우 치은염이 있는 것으로 간주했습니다.
치주질환 유병률은 치은염, 경증, 중등도, 중증 치주염의 합으로 하였다.
|
어느 날
|
|
테이프와 저울로 측정한 비만
기간: 어느 날
|
비만인 경우: 체질량 지수 - BMI ≥ 25 Kg/m2(체중(킬로그램), 신장(미터)) 비만인 경우: 허리-엉덩이 비율 - WHR >0.85(cm)
|
어느 날
|
|
내분비 전문의가 진단한 임신성 당뇨병
기간: 어느 날
|
포도당 측정을 기반으로 의사가 진단합니다.
데이터는 환자의 의료 차트에 등록되었습니다.
|
어느 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만/인슐린 저항성의 지표로서의 이상지질혈증
기간: 어느 날
|
데이터는 환자의 의료 차트에 등록되었습니다.
이상지질혈증 = HDL ≤ 35mg/dL / LDL≥ 100mg/dL / 총 콜레스테롤 ≥200mg/dL / 트리글리세라이드 ≥ 150mg/dL / VLDL < 30mg/dL
|
어느 날
|
|
염증 지표로서의 백혈구 증가증
기간: 어느 날
|
데이터는 환자의 의료 차트에 등록되었습니다. ≥ 10.000/L |
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carla Damante, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .