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隣接する複数の歯を除去した後の隆起部の縮小に対抗する生体材料。 (Biomaterial)

2025年11月16日 更新者:Institute Franci

隣接する複数の歯を除去した後の隆起部の縮小に対抗する生体材料。前向きランダム化対照研究。

公開的、前向き、無作為化、多施設共同研究は、Bio-Oss コラーゲン、Bio-Gide (Geistlich Pharma、スイス、ウォルフーゼン) を使用して新鮮な抽出窩を移植し、Dentsply インプラント (Astra Tech System) を設置した場合の隆起部の縮小に焦点を当てました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

少なくとも 2 本の隣接する歯を除去すると、隣接する歯が存在する 1 本の歯を除去した後に発生する場合よりも、治癒中にさらに進行した硬組織の損失が発生します。 抜歯後の歯根の寸法を維持するために、骨移植片および代用骨も抜歯窩内に配置されています。 これまでのところ、無歯顎部位のさまざまな側面における骨損失に対する複数の隣接する歯の除去の影響に関するデータは報告されていません。 さらに、複数の新鮮な抜歯部位におけるインプラント埋入の隆起部の収縮に対する潜在的な影響は文書化されていません。 したがって、この研究の目的は、抜歯窩にミネラルウシ骨を配置し、創傷を天然コラーゲン膜で覆うことによって、複数の抜歯後の好ましくない隆起モデリングに対抗できる可能性を評価することである。 さらに、移植部位にインプラントを埋入できる可能性は、治癒後 6 か月後に評価されます。 これらの目的のために、歯に代わる2つ以上のインプラントを必要とする2つ以上の隣接する新たな抜歯部位を有する40人の被験者が登録される。 尾根の寸法変化は治癒後 6 か月後に測定されます。辺縁骨損失は、ベースライン(補綴物の提供)から 3 年間の追跡調査後に測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Padua、イタリア、35121
        • Franci Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:天然歯を除去した後の無傷の抜歯窩は、以下によって定義されます。

  • 顔面骨壁のいずれかの辺縁裂開欠損(3 mm)
  • 辺縁骨頂部の頂端に顔面の窓が存在しない

除外基準:

  • 未治療の蔓延する虫歯と制御されていない歯周病
  • コントロールされていない糖尿病、または術後の治癒を損なうその他の全身的または局所的な疾患や状態
  • 追跡調査のために戻ることができない、または戻ろうとしない、あるいは治験責任医師の判断に従って研究手順に従うことができる可能性が低い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨移植
新鮮な抜歯部位に骨移植材料を配置することにより、複数の歯の抜歯後の好ましくない隆起モデリングを打ち消す可能性。
偽コンパレータ:自然治癒力
複数の抜歯後の隆起モデリング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各抜歯窩の中心、抜歯窩の間、隣接する歯の隣の中隔でのコーンビームコンピュータ断層撮影(CBCT)検査。
時間枠:最長24週間
治癒後最初の6ヶ月間の歯槽堤の寸法変化の測定
最長24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各実験用ソケットおよび歯間の骨の標準口腔内 X 線写真
時間枠:3年間のフォローアップ
ベースライン(補綴修復)とフォローアップ(3年後)の間の歯槽頂骨レベルの変化
3年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月12日

最初の投稿 (推定)

2016年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月16日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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