Biomaterial para contrarrestar la reducción de las crestas tras la extracción de múltiples dientes adyacentes. (Biomaterial)
16 de noviembre de 2025 actualizado por: Institute Franci
Biomaterial para contrarrestar la reducción de las crestas tras la extracción de múltiples dientes adyacentes. Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.
Estudio abierto, prospectivo, aleatorizado y multicéntrico centrado en la disminución de la cresta en caso de injerto de alvéolos de extracción frescos con Bio-Oss Collagen, Bio-Gide (Geistlich Pharma, Wolhusen, Suiza), colocando implantes Dentsply (Astra Tech System).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extracción de al menos 2 dientes adyacentes causaría una pérdida de tejido duro más avanzada durante la curación que la que ocurre después de la extracción de un solo diente con dientes adyacentes presentes.
Para mantener la dimensión de la cresta después de la extracción del diente, también se han colocado injertos óseos y sustitutos óseos en el alvéolo de extracción.
Hasta el momento no se han informado datos sobre el efecto de la extracción de múltiples dientes adyacentes sobre la pérdida ósea en diversos aspectos de los sitios edéntulos.
Además, no está documentado el efecto potencial sobre la contracción de la cresta de la colocación de implantes en múltiples sitios de extracción frescos.
Por tanto, el objetivo del estudio es evaluar la posibilidad de contrarrestar el modelado de crestas desfavorable después de múltiples extracciones dentales colocando hueso bovino mineral en los alvéolos de extracción y cubriendo la herida con una membrana de colágeno nativo.
Además, se evalúa la posibilidad de colocar implantes en los sitios injertados después de seis meses de cicatrización.
Para ello, se inscribirán 40 sujetos con 2 o más sitios de extracción adyacentes frescos que necesiten dos o más implantes que reemplacen los dientes.
Los cambios dimensionales de las crestas se medirán después de 6 meses de curación; La pérdida de hueso marginal se medirá después de 3 años de seguimiento desde el inicio (entrega protésica).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Padua, Italia, 35121
- Franci Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: alvéolos de extracción intactos tras la extracción de los dientes naturales definidos por:
- un defecto de dehiscencia marginal de cualquiera de las paredes del hueso facial de 3 mm
- No hay fenestración facial presente en el apical de la cresta ósea marginal.
Criterio de exclusión:
- Caries rampante no tratada y enfermedad periodontal no controlada.
- Diabetes no controlada o cualquier otra enfermedad o condición sistémica o local que pueda comprometer la curación postoperatoria.
- no puede o no quiere regresar para el seguimiento o es poco probable que pueda cumplir con los procedimientos del estudio según el criterio de los investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: injerto óseo
La posibilidad de contrarrestar el modelado desfavorable de las crestas después de múltiples extracciones dentales mediante la colocación de material de injerto óseo en los lugares de extracción frescos.
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Comparador falso: curación natural
Modelado de crestas después de múltiples extracciones dentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en el centro de cada alvéolo de extracción, entre los alvéolos, en el tabique junto a los dientes adyacentes.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Mediciones de los cambios dimensionales de la cresta alveolar en los primeros 6 meses de curación.
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Hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Radiografía intraoral estándar de cada alvéolo experimental y hueso interdental
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años.
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Cambios en el nivel del hueso crestal entre el inicio (restauración protésica) y el seguimiento (3 años después)
|
Seguimiento de 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G-2013-018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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