Biomateriaali, joka estää useiden vierekkäisten hampaiden poiston aiheuttaman harjanteen pienenemisen. (Biomaterial)
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institute Franci
Biomateriaali, joka estää useiden vierekkäisten hampaiden poiston aiheuttaman harjanteen pienenemisen. Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Avoin, prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskustutkimus keskittyi harjanteen pienenemiseen, kun tuoreisiin uuttopistorasioihin siirretään Bio-Oss Collagen, Bio-Gide (Geistlich Pharma, Wolhusen, Sveitsi) ja Dentsply-implantteja (Astra Tech System).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähintään kahden vierekkäisen hampaan poistaminen aiheuttaisi pidemmälle edenneen kovan kudoksen menetyksen paranemisen aikana kuin se, joka tapahtuu yhden hampaan poistamisen jälkeen viereisten hampaiden läsnä ollessa.
Harjanteen mittasuhteen säilyttämiseksi hampaan poiston jälkeen poistoholkkiin on sijoitettu myös luusiirteitä ja luunkorvikkeita.
Toistaiseksi ei ole raportoitu tietoja useiden vierekkäisten hampaiden poistamisen vaikutuksesta luukadoon hampaattomien kohtien eri puolilla.
Lisäksi useisiin tuoreisiin poistokohtiin implantin sijoittamisen mahdollista vaikutusta harjanteen supistumiseen ei ole dokumentoitu.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuuksia estää epäsuotuisa harjanteen mallinnus useiden hampaiden poiston jälkeen asettamalla naudan mineraaliluuta poistoaukkoihin ja peittämällä haava natiivilla kollageenikalvolla.
Lisäksi implanttien sijoittamisen mahdollisuus siirrettyihin kohtiin arvioidaan kuuden kuukauden paranemisen jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten rekisteröidään 40 potilasta, joilla on vähintään kaksi tuoretta vierekkäistä poistokohtaa, jotka tarvitsevat vähintään kaksi implanttia korvaamaan hampaat.
Harjanteen mittamuutokset mitataan 6 kuukauden paranemisen jälkeen; marginaalinen luukado mitataan 3 vuoden seurannan jälkeen lähtötasosta (proteesitoimitus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padua, Italia, 35121
- Franci Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: ehjät poistoholkit luonnollisten hampaiden poistamisen jälkeen määritellyt:
- marginaalinen 3 mm:n kasvojen luun seinämän irtoamisvirhe
- marginaalisen luun harjanteen apikaalissa ei ole kasvojen fenestraatiota
Poissulkemiskriteerit:
- hoitamaton rehottava karies ja hallitsematon parodontiitti
- hallitsematon diabetes tai mikä tahansa muu systeeminen tai paikallinen sairaus tai tila, joka vaarantaisi leikkauksen jälkeisen paranemisen
- ei pysty tai halua palata seurantaan tai ei todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä tutkijoiden arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: luunsiirto
Mahdollisuus estää epäsuotuisa harjannemallinnus useiden hampaiden poiston jälkeen asettamalla luunsiirtomateriaalia tuoreisiin poistokohtiin.
|
|
|
Huijausvertailija: luonnollista paranemista
harjanteen mallinnus useiden hampaiden poiston jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cone Beam Computerized Tomographic (CBCT) -tutkimus jokaisen poistoholkin keskellä, hylsyjen välissä, väliseinässä viereisten hampaiden vieressä.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Alveolaarisen harjanteen mittamuutosten mittaukset ensimmäisten 6 paranemiskuukauden aikana
|
Jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali intraoraalinen röntgenkuva kustakin koepesästä ja hampaiden välisestä luusta
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Harjan luun tason muutokset lähtötilanteen (proteesien restaurointi) ja seurannan (3 vuotta myöhemmin) välillä
|
3 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G-2013-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .