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여러 인접 치아 제거 후 치조 감소에 대응하는 생체 재료. (Biomaterial)

2023년 9월 26일 업데이트: Institute Franci

여러 인접 치아 제거 후 치조 감소에 대응하는 생체 재료. 전향적 무작위 대조 연구.

새로운 발치와에 Bio-Oss Collagen, Bio-Gide(Geistlich Pharma, Wolhusen, Switzerland)를 이식하고 Dentsply 임플란트(Astra Tech System)를 식립하는 경우 능선 축소에 초점을 맞춘 공개, 전향적, 무작위, 다기관 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

적어도 2개의 인접한 치아를 제거하면 인접한 치아가 있는 단일 치아를 제거한 후 발생하는 것보다 치유 중에 더 심각한 경조직 손실이 발생할 수 있습니다. 치아 제거 후 치조골의 치수를 유지하기 위해 뼈 이식재와 뼈 대체재도 발치와에 배치됩니다. 지금까지 여러 인접 치아 제거가 무치악 부위의 다양한 측면에서 뼈 손실에 미치는 영향에 대한 데이터는 보고되지 않았습니다. 더욱이, 여러 개의 새로운 발치 부위에서 임플란트 식립의 치조제 수축에 대한 잠재적인 영향은 문서화되어 있지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 미네랄 소 뼈를 추출 소켓에 배치하고 천연 콜라겐 막으로 상처를 덮음으로써 여러 치아 추출 후 바람직하지 않은 능선 모델링에 대응할 수 있는 가능성을 평가하는 것입니다. 또한, 이식된 부위에 임플란트 식립 가능성은 치유 6개월 후에 평가됩니다. 이러한 목적을 위해 치아를 대체하는 2개 이상의 임플란트가 필요한 2개 이상의 새로운 인접 발치 부위를 가진 40명의 피험자가 등록됩니다. 능선 치수 변화는 치유 6개월 후에 측정됩니다. 한계 골 손실은 기준선(보철 전달)으로부터 3년 추적 관찰 후에 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Padova, 이탈리아, 35121
        • 모병
        • Franci Institute
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Enrico Corrà, DDS
        • 부수사관:
          • Marco Toia, DDS
        • 수석 연구원:
          • Denis Cecchinato, MD-DDS
        • 부수사관:
          • Eriberto Bressan, DDs
        • 부수사관:
          • Jan Lindhe, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 자연 치아 제거 후 온전한 발치와는 다음과 같이 정의됩니다.

  • 안면 뼈벽 중 어느 하나라도 3mm 크기의 변연 열개 결함
  • 가장자리 뼈 능선의 꼭대기에 얼굴 천공이 없습니다.

제외 기준:

  • 치료되지 않은 만연한 우식 및 통제되지 않은 치주 질환
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 수술 후 치유를 저해할 수 있는 기타 전신적 또는 국소적 질병이나 상태
  • 후속 조치를 위해 돌아올 수 없거나 돌아올 의향이 없거나 조사자의 판단에 따라 연구 절차를 준수할 수 없을 것 같습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뼈이식
새로운 발치 부위에 뼈 이식 재료를 배치함으로써 다발 치아 발치 후 바람직하지 않은 치조제 모델링에 대응할 수 있는 가능성.
장치: 뼈이식
가짜 비교기: 자연치유
여러 치아 추출 후 능선 모델링.
장치: 뼈이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 발치와 중앙, 발치와 사이, 인접한 치아 옆 격막에서 CBCT(원추빔 전산화 단층촬영) 검사.
기간: 최대 24주
치유 첫 6개월 동안 치조융선 치수 변화 측정
최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 실험 소켓과 치간 뼈의 표준 구강 내 방사선 사진
기간: 3년간의 후속 조치
기준선(보철 수복)과 추적 관찰(3년 후) 사이의 치조골 수준 변화
3년간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute Franci

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G-2013-018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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