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Biomaterial zur Bekämpfung der Kieferkammreduktion nach der Entfernung mehrerer benachbarter Zähne. (Biomaterial)

16. November 2025 aktualisiert von: Institute Franci

Biomaterial zur Bekämpfung der Kieferkammreduktion nach der Entfernung mehrerer benachbarter Zähne. Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie.

Eine offene, prospektive, randomisierte, multizentrische Studie konzentrierte sich auf die Kieferkammverringerung bei der Transplantation frischer Extraktionsalveolen mit Bio-Oss Collagen, Bio-Gide (Geistlich Pharma, Wolhusen, Schweiz) und der Platzierung von Dentsply-Implantaten (Astra Tech System).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entfernung von mindestens zwei benachbarten Zähnen würde während der Heilung zu einem weiter fortgeschrittenen Hartgewebeverlust führen als die Entfernung eines einzelnen Zahns mit vorhandenen Nachbarzähnen. Um die Dimension des Kieferkamms nach der Zahnentfernung beizubehalten, wurden auch Knochentransplantate und Knochenersatzmaterialien in die Extraktionsalveole eingebracht. Bisher liegen keine Daten zu den Auswirkungen der Entfernung mehrerer benachbarter Zähne auf den Knochenverlust an verschiedenen Stellen der zahnlosen Stellen vor. Darüber hinaus ist die mögliche Auswirkung der Implantatinsertion an mehreren frischen Extraktionsstellen auf die Kieferkammkontraktion nicht dokumentiert. Ziel der Studie ist es daher, die Möglichkeit zu bewerten, einer ungünstigen Kieferkammmodellierung nach mehreren Zahnextraktionen entgegenzuwirken, indem mineralischer Rinderknochen in die Extraktionsalveolen eingebracht und die Wunde mit einer nativen Kollagenmembran abgedeckt wird. Darüber hinaus wird die Möglichkeit der Platzierung von Implantaten an den Transplantationsstellen nach sechsmonatiger Heilungsphase beurteilt. Zu diesem Zweck werden 40 Probanden mit 2 oder mehr frischen angrenzenden Extraktionsstellen, die zwei oder mehr Implantate als Zahnersatz benötigen, eingeschrieben. Veränderungen der Kieferkammdimension werden nach 6 Monaten Heilung gemessen; Der marginale Knochenverlust wird nach 3-jähriger Nachuntersuchung ab dem Ausgangswert gemessen (Prothesenversorgung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Padua, Italien, 35121
        • Franci Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: intakte Extraktionsalveolen nach Entfernung der natürlichen Zähne, definiert durch:

  • ein marginaler Dehiszenzdefekt einer der Gesichtsknochenwände von 3 mm
  • An der Spitze des Randknochenkamms ist kein Gesichtsfenster vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • unbehandelte grassierende Karies und unkontrollierte Parodontitis
  • unkontrollierter Diabetes oder jede andere systemische oder lokale Erkrankung oder Erkrankung, die die postoperative Heilung beeinträchtigen würde
  • nicht in der Lage oder nicht willens, zur Nachuntersuchung zurückzukehren, oder es ist unwahrscheinlich, dass sie nach Einschätzung des Prüfarztes in der Lage sind, die Studienabläufe einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knochentransplantation
Die Möglichkeit, einer ungünstigen Kieferkammmodellierung nach mehreren Zahnextraktionen durch die Platzierung von Knochenaufbaumaterial an den frischen Extraktionsstellen entgegenzuwirken.
Gerät: Knochentransplantation
Schein-Komparator: natürliche Heilung
Kieferkammmodellierung nach mehreren Zahnextraktionen.
Gerät: Knochentransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cone Beam Computerized Tomographic (CBCT)-Untersuchung in der Mitte jeder Extraktionsalveole, zwischen den Alveolen, am Septum neben benachbarten Zähnen.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
Messungen der Dimensionsveränderungen des Alveolarkamms in den ersten 6 Monaten der Heilung
Bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardmäßige intraorale Röntgenaufnahme jeder experimentellen Alveole und jedes interdentalen Knochens
Zeitfenster: 3 Jahre Follow-up
Veränderungen des krestalen Knochenniveaus zwischen dem Ausgangswert (prothetische Versorgung) und der Nachuntersuchung (3 Jahre später)
3 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute Franci

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G-2013-018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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