Biomatériau pour contrecarrer la réduction de la crête après le retrait de plusieurs dents adjacentes. (Biomaterial)
16 novembre 2025 mis à jour par: Institute Franci
Biomatériau pour contrecarrer la réduction de la crête après le retrait de plusieurs dents adjacentes. Une étude prospective contrôlée randomisée.
Une étude ouverte, prospective, randomisée et multicentrique s'est concentrée sur la diminution de la crête en cas de greffe d'alvéoles d'extraction fraîches avec Bio-Oss Collagen, Bio-Gide (Geistlich Pharma, Wolhusen, Suisse), pose d'implants Dentsply (Astra Tech System).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'extraction d'au moins 2 dents adjacentes entraînerait une perte de tissu dur plus avancée pendant la cicatrisation que celle qui se produit après l'extraction d'une seule dent avec des dents adjacentes présentes.
Afin de conserver la dimension de la crête après l'extraction dentaire, des greffons osseux et des substituts osseux ont également été placés dans l'alvéole d'extraction.
Jusqu'à présent, aucune donnée n'a été rapportée sur l'effet de l'ablation de plusieurs dents adjacentes sur la perte osseuse au niveau de divers aspects des sites édentés.
De plus, l'effet potentiel sur la contraction de la crête de la pose d'implants dans plusieurs sites d'extraction fraîche n'est pas documenté.
Par conséquent, l'objectif de l'étude est d'évaluer la possibilité de contrecarrer une modélisation de crête défavorable après plusieurs extractions dentaires en plaçant de l'os bovin minéral dans les alvéoles d'extraction et en recouvrant la plaie d'une membrane de collagène natif.
De plus, la possibilité de poser des implants dans les sites greffés est évaluée après six mois de cicatrisation.
À ces fins, 40 sujets avec 2 sites d'extraction adjacents frais ou plus nécessitant deux ou plusieurs implants remplaçant les dents seront inscrits.
Les changements dimensionnels de la crête seront mesurés après 6 mois de cicatrisation ; la perte osseuse marginale sera mesurée après 3 ans de suivi à partir du départ (accouchement prothétique).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Padua, Italie, 35121
- Franci Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration : alvéoles d'extraction intactes après extraction des dents naturelles définies par :
- un défaut de déhiscence marginale de l'une des parois osseuses du visage de 3 mm
- aucune fenestration faciale présente à l'apical de la crête osseuse marginale
Critère d'exclusion:
- caries rampantes non traitées et maladies parodontales incontrôlées
- diabète incontrôlé ou toute autre maladie ou affection systémique ou locale qui pourrait compromettre la guérison postopératoire
- incapable ou peu disposé à revenir pour un suivi ou peu susceptible de pouvoir se conformer aux procédures de l'étude selon le jugement des enquêteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: greffe osseuse
La possibilité de contrecarrer une modélisation de crête défavorable après plusieurs extractions dentaires en plaçant du matériel de greffe osseuse dans les sites d'extraction frais.
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Comparateur factice: guérison naturelle
modélisation de crête après plusieurs extractions dentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen tomographique informatisé à faisceau conique (CBCT) au centre de chaque alvéole d'extraction, entre les alvéoles, au niveau du septum à côté des dents adjacentes.
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Mesures des changements dimensionnels de la crête alvéolaire au cours des 6 premiers mois de cicatrisation
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Radiographie intra-orale standard de chaque alvéole expérimentale et os interdentaire
Délai: 3 ans de suivi
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Modifications du niveau de l'os crestal entre le départ (restauration prothétique) et le suivi (3 ans plus tard)
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3 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Première publication (Estimé)
16 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G-2013-018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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