Биоматериал для противодействия уменьшению гребня после удаления нескольких соседних зубов. (Biomaterial)
16 ноября 2025 г. обновлено: Institute Franci
Биоматериал для противодействия уменьшению гребня после удаления нескольких соседних зубов. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Открытое, проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование, посвященное уменьшению гребня в случае трансплантации свежих экстракционных лунок с помощью Bio-Oss Collagen, Bio-Gide (Geistlich Pharma, Wolhusen, Швейцария), установки имплантатов Dentsply (Astra Tech System).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удаление как минимум двух соседних зубов приведет к более серьезной потере твердых тканей во время заживления, чем это происходит после удаления одного зуба при наличии соседних зубов.
Чтобы сохранить размер гребня после удаления зуба, в лунку для удаления также помещали костные трансплантаты и костные заменители.
До сих пор не сообщалось о влиянии удаления нескольких соседних зубов на потерю костной массы в различных частях беззубых участков.
Кроме того, не документировано потенциальное влияние на сокращение гребня при установке имплантатов в нескольких местах свежего удаления.
Таким образом, цель исследования - оценить возможность противодействия неблагоприятному моделированию гребня после множественных экстракций зубов путем помещения минеральной бычьей кости в лунки для экстракции и покрытия раны нативной коллагеновой мембраной.
Кроме того, после шести месяцев заживления оценивается возможность установки имплантатов в места трансплантации.
Для этой цели будут включены 40 субъектов с двумя или более свежими соседними участками удаления, нуждающимися в установке двух или более имплантатов, заменяющих зубы.
Изменения размеров гребня будут измерены через 6 месяцев заживления; Потеря маргинальной костной массы будет измерена через 3 года наблюдения от исходного уровня (установление протеза).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padua, Италия, 35121
- Franci Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: неповрежденные лунки после удаления естественных зубов, определяемые:
- краевой дефект какой-либо из стенок лицевой кости размером 3 мм.
- в апикальной части гребня маргинальной кости лицевой фенестрации нет.
Критерий исключения:
- невылеченный кариес и неконтролируемые заболевания пародонта
- неконтролируемый диабет или любое другое системное или местное заболевание или состояние, которое может поставить под угрозу послеоперационное заживление.
- по мнению исследователей, не может или не желает возвращаться для последующего наблюдения или вряд ли сможет соблюдать процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: костная пластика
Показана возможность противодействия неблагоприятному моделированию гребня после множественных экстракций зубов путем размещения костнопластического материала в местах свежего удаления.
|
|
|
Фальшивый компаратор: естественное исцеление
моделирование гребня после многократного удаления зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) в центре каждой лунки для удаления, между лунками, на перегородке рядом с соседними зубами.
Временное ограничение: До 24 недель
|
Измерения изменений размеров альвеолярного гребня в первые 6 месяцев заживления.
|
До 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартная внутриротовая рентгенограмма каждой экспериментальной лунки и межзубной кости.
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
Изменения уровня крестальной кости между исходным состоянием (протезированием) и последующим наблюдением (3 года спустя)
|
3 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G-2013-018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .