Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomateriale for å motvirke ryggreduksjon etter fjerning av flere tilstøtende tenner. (Biomaterial)

16. november 2025 oppdatert av: Institute Franci

Biomateriale for å motvirke ryggreduksjon etter fjerning av flere tilstøtende tenner. En prospektiv randomisert kontrollert studie.

En åpen, prospektiv, randomisert, multisenterstudie fokuserte på ryggreduksjonen i tilfelle poding av ferske ekstraksjonssockets med Bio-Oss Collagen, Bio-Gide (Geistlich Pharma, Wolhusen, Sveits), plassering av Dentsply-implantater (Astra Tech System).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fjerning av minst 2 tilstøtende tenner vil forårsake mer avansert tap av hardt vev under tilheling enn det som skjer etter fjerning av en enkelt tann med tilstøtende tenner. For å opprettholde dimensjonen på mønet etter tannfjerning, er det også plassert beintransplantater og benerstatninger i ekstraksjonshylsen. Foreløpig er det ikke rapportert data om effekten av fjerning av flere tilstøtende tenner på bentap på ulike sider av tannløse steder. Videre er den potensielle effekten på ryggsammentrekning av implantatplassering på flere ferske ekstraksjonssteder ikke dokumentert. Derfor er målet med studien å vurdere muligheten for å motvirke ugunstig ryggmodellering etter flere tannekstraksjoner ved å plassere mineralsk bovint bein i ekstraksjonshylsene og dekke såret med en naturlig kollagenmembran. I tillegg vurderes muligheten for å plassere implantater på de transplanterte stedene etter seks måneders tilheling. For dette formålet vil 40 forsøkspersoner med 2 eller flere ferske tilstøtende ekstraksjonssteder som trenger to eller flere implantater som erstatter tenner, bli registrert. Dimensjonsendringer på møne vil bli målt etter 6 måneders tilheling; marginalt bentap vil bli målt etter 3 års oppfølging fra baseline (proteselevering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Padua, Italia, 35121
        • Franci Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: intakte ekstraksjonshylser etter fjerning av de naturlige tennene definert av:

  • en marginal dehiscensdefekt av noen av ansiktsbeinveggene på 3 mm
  • ingen ansiktsfenestrasjon tilstede i apikalen av den marginale benkammen

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet utbredt karies og ukontrollert periodontal sykdom
  • ukontrollert diabetes eller annen systemisk eller lokal sykdom eller tilstand som ville kompromittere postoperativ heling
  • ute av stand til eller villige til å returnere for oppfølging eller usannsynlig å være i stand til å overholde studieprosedyrer i henhold til etterforskers vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: beinpoding
Muligheten for å motvirke ugunstig mønemodellering etter flere tanntrekkinger ved å plassere beintransplantasjonsmateriale i de ferske ekstraksjonsstedene.
Sham-komparator: naturlig helbredelse
åsmodellering etter flere tanntrekking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cone Beam Computerized Tomographic (CBCT) undersøkelse i midten av hver ekstraksjonssokkel, mellom kontaktene, ved skilleveggen ved siden av tilstøtende tenner.
Tidsramme: Opptil 24 uker
Målinger av alveolære ryggdimensjonale endringer i de første 6 månedene av tilheling
Opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard intraoralt røntgenbilde av hver eksperimentell socket og interdentalt bein
Tidsramme: 3 års oppfølging
Endringer i crestal bennivå mellom baseline (proteserestaurering) og oppfølging (3 år senere)
3 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

16. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere