Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomateriale til at modvirke Ridge-reduktion efter fjernelse af flere tilstødende tænder. (Biomaterial)

26. september 2023 opdateret af: Institute Franci

Biomateriale til at modvirke Ridge-reduktion efter fjernelse af flere tilstødende tænder. En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Et åbent, prospektivt, randomiseret, multicenterstudie fokuserede på ridge-reduktionen i tilfælde af podning af friske ekstraktionssokler med Bio-Oss Collagen, Bio-Gide (Geistlich Pharma, Wolhusen, Schweiz), anbringelse af Dentsply-implantater (Astra Tech System).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fjernelse af mindst 2 tilstødende tænder ville forårsage mere avanceret tab af hårdt væv under heling end det, der sker efter fjernelse af en enkelt tand med tilstødende tænder til stede. For at bibeholde højdens dimension efter tandfjernelse er der også anbragt knogletransplantater og knogleerstatninger i ekstraktionsskålen. Indtil videre er der ikke rapporteret data om virkningen af ​​fjernelse af flere tilstødende tænder på knogletab på forskellige aspekter af tandløse steder. Ydermere er den potentielle effekt på rygkontraktion af implantatplacering på flere friske ekstraktionssteder ikke dokumenteret. Formålet med undersøgelsen er derfor at vurdere muligheden for at modvirke ugunstig ridge-modellering efter flere tandudtrækninger ved at placere mineralsk bovin knogle i ekstraktionsskålene og dække såret med en naturlig kollagenmembran. Desuden vurderes muligheden for at placere implantater på de transplanterede steder efter seks måneders heling. Til dette formål vil 40 forsøgspersoner med 2 eller flere friske tilstødende ekstraktionssteder med behov for to eller flere implantater, der erstatter tænder, blive tilmeldt. Ridge dimensionsændringer vil blive målt efter 6 måneders heling; marginalt knogletab vil blive målt efter 3 års opfølgning fra baseline (proteselevering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Padova, Italien, 35121
        • Rekruttering
        • Franci Institute
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Enrico Corrà, DDS
        • Underforsker:
          • Marco Toia, DDS
        • Ledende efterforsker:
          • Denis Cecchinato, MD-DDS
        • Underforsker:
          • Eriberto Bressan, DDs
        • Underforsker:
          • Jan Lindhe, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: intakte ekstraktionsfatninger efter fjernelse af de naturlige tænder defineret af:

  • en marginal dehicensdefekt af nogen af ​​ansigtets knoglevægge på 3 mm
  • ingen facial fenestration til stede i apikalen af ​​den marginale knoglekammen

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet udbredt caries og ukontrolleret paradentose
  • ukontrolleret diabetes eller enhver anden systemisk eller lokal sygdom eller tilstand, der ville kompromittere postoperativ heling
  • ude af stand eller uvillig til at vende tilbage til opfølgning eller usandsynligt at være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer i henhold til efterforskernes vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: knogletransplantation
Muligheden for at modvirke ugunstig ridge-modellering efter flere tandudtrækninger ved at placere knogletransplantationsmateriale i de friske ekstraktionssteder.
Sham-komparator: naturlig helbredelse
kammodellering efter flere tandudtrækninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cone Beam Computerized Tomographic (CBCT) undersøgelse i midten af ​​hver ekstraktionsfatning, mellem fatningerne, ved skillevæggen ved siden af ​​tilstødende tænder.
Tidsramme: Op til 24 uger
Målinger af alveolære højderygdimensionelle ændringer i de første 6 måneder af helingen
Op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard intraoral røntgenbillede af hver eksperimentel socket og inter-dental knogle
Tidsramme: 3 års opfølgning
Ændringer i crestal knogleniveau mellem baseline (proteserestaurering) og opfølgning (3 år senere)
3 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Anslået)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G-2013-018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleresorption

Kliniske forsøg med Knogletransplantation

3
Abonner