- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02903667
Biomateriale til at modvirke Ridge-reduktion efter fjernelse af flere tilstødende tænder. (Biomaterial)
26. september 2023 opdateret af: Institute Franci
Biomateriale til at modvirke Ridge-reduktion efter fjernelse af flere tilstødende tænder. En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Et åbent, prospektivt, randomiseret, multicenterstudie fokuserede på ridge-reduktionen i tilfælde af podning af friske ekstraktionssokler med Bio-Oss Collagen, Bio-Gide (Geistlich Pharma, Wolhusen, Schweiz), anbringelse af Dentsply-implantater (Astra Tech System).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fjernelse af mindst 2 tilstødende tænder ville forårsage mere avanceret tab af hårdt væv under heling end det, der sker efter fjernelse af en enkelt tand med tilstødende tænder til stede.
For at bibeholde højdens dimension efter tandfjernelse er der også anbragt knogletransplantater og knogleerstatninger i ekstraktionsskålen.
Indtil videre er der ikke rapporteret data om virkningen af fjernelse af flere tilstødende tænder på knogletab på forskellige aspekter af tandløse steder.
Ydermere er den potentielle effekt på rygkontraktion af implantatplacering på flere friske ekstraktionssteder ikke dokumenteret.
Formålet med undersøgelsen er derfor at vurdere muligheden for at modvirke ugunstig ridge-modellering efter flere tandudtrækninger ved at placere mineralsk bovin knogle i ekstraktionsskålene og dække såret med en naturlig kollagenmembran.
Desuden vurderes muligheden for at placere implantater på de transplanterede steder efter seks måneders heling.
Til dette formål vil 40 forsøgspersoner med 2 eller flere friske tilstødende ekstraktionssteder med behov for to eller flere implantater, der erstatter tænder, blive tilmeldt.
Ridge dimensionsændringer vil blive målt efter 6 måneders heling; marginalt knogletab vil blive målt efter 3 års opfølgning fra baseline (proteselevering).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Denis Cecchinato, MD, DDS
- Telefonnummer: +39049684336
- E-mail: info@deniscecchinato.it
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35121
- Rekruttering
- Franci Institute
-
Kontakt:
- Denis Cecchinato
- Telefonnummer: +393473203900
- E-mail: denis@denicecchinato.it
-
Underforsker:
- Enrico Corrà, DDS
-
Underforsker:
- Marco Toia, DDS
-
Ledende efterforsker:
- Denis Cecchinato, MD-DDS
-
Underforsker:
- Eriberto Bressan, DDs
-
Underforsker:
- Jan Lindhe, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: intakte ekstraktionsfatninger efter fjernelse af de naturlige tænder defineret af:
- en marginal dehicensdefekt af nogen af ansigtets knoglevægge på 3 mm
- ingen facial fenestration til stede i apikalen af den marginale knoglekammen
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlet udbredt caries og ukontrolleret paradentose
- ukontrolleret diabetes eller enhver anden systemisk eller lokal sygdom eller tilstand, der ville kompromittere postoperativ heling
- ude af stand eller uvillig til at vende tilbage til opfølgning eller usandsynligt at være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer i henhold til efterforskernes vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: knogletransplantation
Muligheden for at modvirke ugunstig ridge-modellering efter flere tandudtrækninger ved at placere knogletransplantationsmateriale i de friske ekstraktionssteder.
|
|
Sham-komparator: naturlig helbredelse
kammodellering efter flere tandudtrækninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cone Beam Computerized Tomographic (CBCT) undersøgelse i midten af hver ekstraktionsfatning, mellem fatningerne, ved skillevæggen ved siden af tilstødende tænder.
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Målinger af alveolære højderygdimensionelle ændringer i de første 6 måneder af helingen
|
Op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Standard intraoral røntgenbillede af hver eksperimentel socket og inter-dental knogle
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
Ændringer i crestal knogleniveau mellem baseline (proteserestaurering) og opfølgning (3 år senere)
|
3 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2016
Først opslået (Anslået)
16. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G-2013-018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleresorption
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionSingapore
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetParenteral ernæring til patienter med bevist utilstrækkelig enteral resorptionKina
-
UConn HealthAlign Technology, Inc.AfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rod | Komplikation af personlig mundhygiejneForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulUniversity of the Republic, UruguayAfsluttetFriske stikkontakter med bukkal resorptionUruguay
-
University of GaziantepAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | Ortodontisk tandbevægelseKalkun
-
Fundación Universitaria CIEOUniversidad de AntioquiaAfsluttetKnogleskade | Tænder Mesial Drift | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rodColombia
-
University of BaghdadAfsluttetGingival sygdomme | Tandsygdomme | Rodresorption | Ortodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | TandplakIrak
Kliniske forsøg med Knogletransplantation
-
University of Sao Paulo General HospitalHospital Israelita Albert Einstein; Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertekirurgiske procedurerBrasilien
-
Region Örebro CountyUkendtResults of Coronary Angiography Rafter CABG: Comparison Between No-touch and Conventional Vein GraftBypass graft stenoseSverige
-
University of GlasgowUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Campus Bio-Medico University; Thorax... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Kirurgisk sårinfektionDet Forenede Kongerige, Belgien, Italien, Holland
-
University of MiamiAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSkallefiksering efter kraniotomi til neurokirurgiske indgrebFrankrig
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Icahn School of Medicine...Ikke rekrutterer endnuKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Aalborg University HospitalOulu University Hospital; Pauls Stradins Clinical University Hospital; Region...Afsluttet
-
CoRepair, Inc.Afsluttet
-
Region Örebro CountyKarlstad Central HospitalTilmelding efter invitationKoronararterie bypass | Perkutan koronar intervention | Saphenøs veneSverige
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungUkendtSlag | Koronar hjertesygdom | Cerebralt infarktTyskland