Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomateriál, který působí proti redukci hřebenů po odstranění více přilehlých zubů. (Biomaterial)

16. listopadu 2025 aktualizováno: Institute Franci

Biomateriál, který působí proti redukci hřebenů po odstranění více přilehlých zubů. Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

Otevřená, prospektivní, randomizovaná, multicentrická studie zaměřená na zmenšení hřebene v případě roubování čerstvých extrakčních jamek s Bio-Oss Collagen, Bio-Gide (Geistlich Pharma, Wolhusen, Švýcarsko), umístění implantátů Dentsply (Astra Tech System).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odstranění alespoň 2 sousedních zubů by způsobilo pokročilejší úbytek tvrdé tkáně během hojení, než k němuž dochází po odstranění jediného zubu se sousedními zuby. Aby se zachoval rozměr hřebene po odstranění zubu, byly do extrakčního lůžka také umístěny kostní štěpy a kostní náhrady. Dosud nebyly hlášeny žádné údaje o účinku odstranění více sousedních zubů na ztrátu kostní hmoty v různých aspektech bezzubých míst. Kromě toho není zdokumentován potenciální účinek umístění implantátu na kontrakci hřebene na více místech čerstvé extrakce. Cílem studie je proto vyhodnotit možnost působení proti nepříznivé modelaci hřebene po vícenásobných extrakcích zubů umístěním minerální hovězí kosti do extrakčních jamek a překrytím rány nativní kolagenovou membránou. Kromě toho je po šesti měsících hojení hodnocena možnost umístění implantátů do štěpovaných míst. Za tímto účelem bude zařazeno 40 subjektů se 2 nebo více čerstvými sousedními extrakčními místy, které potřebují dva nebo více implantátů nahrazujících zuby. Rozměrové změny hřebene budou měřeny po 6 měsících hojení; marginální kostní úbytek bude měřen po 3 letech sledování od výchozího stavu (protetický porod).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Padua, Itálie, 35121
        • Franci Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí: neporušené extrakční objímky po odstranění přirozených zubů definovaných:

  • marginální dehiscenční defekt některé ze stěn obličejové kosti o velikosti 3 mm
  • žádná obličejová fenestrace přítomna v apikálním hřebenu marginální kosti

Kritéria vyloučení:

  • neléčený bující kaz a nekontrolované onemocnění parodontu
  • nekontrolovaný diabetes nebo jakékoli jiné systémové nebo lokální onemocnění nebo stav, který by ohrozil pooperační hojení
  • podle úsudku zkoušejících není schopen nebo ochoten vrátit se na kontrolu nebo pravděpodobně nebude schopen dodržet postupy studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kostní štěpování
Možnost působit proti nepříznivé modelaci hřebene po vícenásobných extrakcích zubů umístěním kostního štěpovacího materiálu do čerstvých míst extrakce.
Přístroj: Kostní roubování
Falešný srovnávač: přírodní léčitelství
modelace hřebene po několika extrakcích zubů.
Přístroj: Kostní roubování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počítačové tomografické vyšetření kuželovým paprskem (CBCT) ve středu každé extrakční objímky, mezi objímkami, v přepážce vedle sousedních zubů.
Časové okno: Až 24 týdnů
Měření rozměrových změn alveolárního výběžku v prvních 6 měsících hojení
Až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní intraorální rentgenový snímek každé experimentální jamky a mezizubní kosti
Časové okno: 3 roky sledování
Změny v úrovni hřebenové kosti mezi výchozí hodnotou (protetická obnova) a kontrolou (o 3 roky později)
3 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute Franci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G-2013-018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kostní roubování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit