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Polypodium Leucotomosの経口投与後の皮膚に対する可視光の影響

2022年2月15日 更新者:Iltefat Hamzavi、Henry Ford Health System
Polypodium Leucotomos Extract (PLE) は、抗酸化、光保護、化学保護、抗炎症、および免疫調節特性を持つ熱帯シダです。 PL の抗酸化効果には、フリーラジカル、脂質過酸化、および過酸化水素、スーパーオキシドアニオン、ヒドロキシルラジカル、一重項酸素などの活性酸素種 (ROS) の阻害と捕捉が含まれます。 可視光 (400 ~ 700 nm) は、メラノコンピテントの個人に色素沈着を引き起こし、ROS 産生を通じて人間の皮膚に DNA 損傷を誘発します。 この研究の目的は、経口 PLE の投与が可視光誘発性色素沈着の発症に影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

Polypodium Leucotomos (PL) は、中央アメリカで栽培されている熱帯のシダで、抗酸化、光保護、化学保護、抗炎症、および免疫調節特性を提供する活性化合物を含むことがわかっています.PL の抗酸化効果には、遊離の阻害および除去が含まれます。ラジカル、脂質過酸化、および過酸化水素、スーパーオキシドアニオン、ヒドロキシルラジカル、一重項酸素などの活性酸素種 (ROS)。

可視スペクトルは、人間の目に見える電磁放射の一部です。 光皮膚科学研究の多くは、主に電磁放射スペクトルの UV 部分に焦点を当てていますが、最近では、可視光に関する研究が増えています。 可視光放射は、紅斑、色素沈着、熱による損傷、フリーラジカルの生成など、さまざまな生物学的影響を及ぼします。 さらに、可視光への曝露は、日光蕁麻疹、慢性光線性皮膚症 (CAD)、皮膚ポルフィリン症などの光皮膚病を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があります。 日焼け止めは、これらの光線皮膚病の主な治療法ですが、多くの場合、日焼け止めは可視光に対する保護をまったく提供しません。

これまで、研究では、可視光によって誘発される紅斑の発生と色素沈着の変化が研究されてきました。 Mahmoud らによる最近の研究。は、可視光が暗くて比較的持続的な色素沈着を誘発することを報告しました。

目的: Polypodium leucotomos の経口投与後の皮膚に対する可視光の影響を研究すること。

具体的な目的:

•主な目的: 口腔ポリポディウム leucotomos の有無にかかわらず、可視光を照射した皮膚の影響を比較する

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 患者 Fitzpatrick III-VI
  • -研究の要件と関連するリスクを理解できる患者
  • -同意書に署名できる患者

除外基準:

  • 炎症後色素沈着を除く、白斑、黒皮症、およびその他の色素沈着障害の最近の病歴
  • -光線過敏症の既知の病歴
  • -黒色腫または黒色腫以外の皮膚がんの既知の病歴
  • 日焼けサロンに行く予定の方
  • 光増感剤の使用
  • 授乳中、妊娠中、または妊娠予定の女性
  • -照射領域または対照領域を太陽にさらすことを計画している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポリポディウム レウコトモス エキス (PLE)

患者は自分自身のコントロールとして機能し、PLEを受ける前に背中の片側に4回の可視光を照射します。

PLE 240mg は、プレ PLE の評価後に患者に調剤されます

- 可視光照射の28日前に患者が摂取するPL 240mg
他の名前:
  • ヘリコケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口PLE投与前後の色素沈着の違い
時間枠:42日

以下を使用して、PLE 前後の可視光誘発性色素沈着の違いを検出します。

  1. 調査員のグローバル評価スコアリング
  2. 拡散反射分光法
  3. 測色
  4. 他の組織マーカーの中でも特にメラノサイトおよびメラニン染色による生検
  5. 写真撮影
42日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Iltefat H Hamzavi, MD、Henry Ford Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2017年2月14日

研究の完了 (実際)

2017年4月23日

試験登録日

最初に提出

2014年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB#8385

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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