Polypodium Leucotomosの経口投与後の皮膚に対する可視光の影響
調査の概要
詳細な説明
Polypodium Leucotomos (PL) は、中央アメリカで栽培されている熱帯のシダで、抗酸化、光保護、化学保護、抗炎症、および免疫調節特性を提供する活性化合物を含むことがわかっています.PL の抗酸化効果には、遊離の阻害および除去が含まれます。ラジカル、脂質過酸化、および過酸化水素、スーパーオキシドアニオン、ヒドロキシルラジカル、一重項酸素などの活性酸素種 (ROS)。
可視スペクトルは、人間の目に見える電磁放射の一部です。 光皮膚科学研究の多くは、主に電磁放射スペクトルの UV 部分に焦点を当てていますが、最近では、可視光に関する研究が増えています。 可視光放射は、紅斑、色素沈着、熱による損傷、フリーラジカルの生成など、さまざまな生物学的影響を及ぼします。 さらに、可視光への曝露は、日光蕁麻疹、慢性光線性皮膚症 (CAD)、皮膚ポルフィリン症などの光皮膚病を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があります。 日焼け止めは、これらの光線皮膚病の主な治療法ですが、多くの場合、日焼け止めは可視光に対する保護をまったく提供しません。
これまで、研究では、可視光によって誘発される紅斑の発生と色素沈着の変化が研究されてきました。 Mahmoud らによる最近の研究。は、可視光が暗くて比較的持続的な色素沈着を誘発することを報告しました。
目的: Polypodium leucotomos の経口投与後の皮膚に対する可視光の影響を研究すること。
具体的な目的:
•主な目的: 口腔ポリポディウム leucotomos の有無にかかわらず、可視光を照射した皮膚の影響を比較する
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 患者 Fitzpatrick III-VI
- -研究の要件と関連するリスクを理解できる患者
- -同意書に署名できる患者
除外基準:
- 炎症後色素沈着を除く、白斑、黒皮症、およびその他の色素沈着障害の最近の病歴
- -光線過敏症の既知の病歴
- -黒色腫または黒色腫以外の皮膚がんの既知の病歴
- 日焼けサロンに行く予定の方
- 光増感剤の使用
- 授乳中、妊娠中、または妊娠予定の女性
- -照射領域または対照領域を太陽にさらすことを計画している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ポリポディウム レウコトモス エキス (PLE)
患者は自分自身のコントロールとして機能し、PLEを受ける前に背中の片側に4回の可視光を照射します。 PLE 240mg は、プレ PLE の評価後に患者に調剤されます |
- 可視光照射の28日前に患者が摂取するPL 240mg
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経口PLE投与前後の色素沈着の違い
時間枠:42日
|
以下を使用して、PLE 前後の可視光誘発性色素沈着の違いを検出します。
|
42日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Iltefat H Hamzavi, MD、Henry Ford Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mahmoud BH, Ruvolo E, Hexsel CL, Liu Y, Owen MR, Kollias N, Lim HW, Hamzavi IH. Impact of long-wavelength UVA and visible light on melanocompetent skin. J Invest Dermatol. 2010 Aug;130(8):2092-7. doi: 10.1038/jid.2010.95. Epub 2010 Apr 22.
- Porges SB, Kaidbey KH, Grove GL. Quantification of visible light-induced melanogenesis in human skin. Photodermatol. 1988 Oct;5(5):197-200.
- Mahmoud BH, Hexsel CL, Hamzavi IH, Lim HW. Effects of visible light on the skin. Photochem Photobiol. 2008 Mar-Apr;84(2):450-62. doi: 10.1111/j.1751-1097.2007.00286.x. Epub 2008 Jan 29.
- Kollias N, Baqer A. An experimental study of the changes in pigmentation in human skin in vivo with visible and near infrared light. Photochem Photobiol. 1984 May;39(5):651-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.1984.tb03905.x. No abstract available.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Goukassian D, Rius-Diaz F, Mihm MC, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Oral Polypodium leucotomos extract decreases ultraviolet-induced damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Dec;51(6):910-8. doi: 10.1016/j.jaad.2004.06.027.
- Middelkamp-Hup MA, Bos JD, Rius-Diaz F, Gonzalez S, Westerhof W. Treatment of vitiligo vulgaris with narrow-band UVB and oral Polypodium leucotomos extract: a randomized double-blind placebo-controlled study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Aug;21(7):942-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.02132.x.
- Hamanaka H, Miyachi Y, Imamura S. Photoprotective effect of topically applied superoxide dismutase on sunburn reaction in comparison with sunscreen. J Dermatol. 1990 Oct;17(10):595-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.1990.tb01702.x.
- Mohammad TF, Kohli I, Nicholson CL, Treyger G, Chaowattanapanit S, Nahhas AF, Braunberger TL, Lim HW, Hamzavi IH. Oral Polypodium Leucotomos Extract and Its Impact on Visible Light-Induced Pigmentation in Human Subjects. J Drugs Dermatol. 2019 Dec 1;18(12):1198-1203.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。