Les effets de la lumière visible sur la peau après administration orale de Polypodium Leucotomos
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Polypodium Leucotomos (PL), une fougère tropicale cultivée en Amérique centrale, s'est avérée contenir des composés actifs qui fournissent des propriétés antioxydantes, photoprotectrices, chimioprotectrices, anti-inflammatoires et immunomodulatrices. Les effets antioxydants du PL comprennent l'inhibition et le piégeage des radicaux, la peroxydation lipidique et les espèces réactives de l'oxygène (ROS) telles que le peroxyde d'hydrogène, l'anion superoxyde, le radical hydroxyle et l'oxygène singulet. Le rayonnement ultraviolet (UV) et la lumière visible (400-700 nm) peuvent induire des dommages à l'ADN de la peau humaine par la production de ROS.
Le spectre visible est la partie du rayonnement électromagnétique qui est visible à l'œil humain. Alors que de nombreuses études de photodermatologie se sont concentrées principalement sur la partie UV du spectre de rayonnement électromagnétique, ces derniers temps, il y a eu plus d'études sur la lumière visible. Le rayonnement lumineux visible peut exercer divers effets biologiques tels que l'érythème, la pigmentation, les dommages thermiques et la production de radicaux libres. De plus, l'exposition à la lumière visible peut provoquer ou exacerber des photodermatoses telles que l'urticaire solaire, la dermatose actinique chronique (CAD) et les porphyries cutanées. Les écrans solaires sont le traitement de base de ces photodermatoses, mais souvent les écrans solaires n'offrent aucune protection à faible contre la lumière visible.
Dans le passé, des études ont étudié le développement de l'érythème et les changements pigmentaires induits par la lumière visible. Une étude récente de Mahmoud et al. ont rapporté que la lumière visible induit une pigmentation sombre et relativement soutenue, ce qui a une pertinence clinique dans le traitement des photodermatoses ainsi que la nécessité de développer des filtres qui protègent contre la lumière visible.
OBJECTIF: Étudier les effets de la lumière visible sur la peau après administration orale de Polypodium leucotomos.
OBJECTIFS SPECIFIQUES :
• Objectif principal : comparer les effets d'une peau irradiée à la lumière visible avec et sans polypodium leucotomos oral
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans et plus
- Patients Fitzpatrick III-VI
- Patient capable de comprendre les exigences de l'étude et les risques encourus
- Patient capable de signer un formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Antécédents récents de vitiligo, de mélasma et d'autres troubles de la pigmentation à l'exception de l'hyperpigmentation post-inflammatoire
- Une histoire connue de troubles de la photosensibilité
- Antécédents connus de mélanome ou de cancers de la peau non mélanomes
- Ceux qui prévoient d'aller dans les salons de bronzage
- Utilisation de l'un des médicaments photosensibilisants
- Une femme qui allaite, est enceinte ou envisage de devenir enceinte
- Le patient envisage d'exposer les zones irradiées ou de contrôle au soleil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extrait de Polypodium Leucotomos (PLE)
Le patient servira de son propre contrôle et sera exposé à 4 doses de lumière visible sur un côté de son dos avant de recevoir la PLE. PLE 240mg sera distribué au patient après évaluation des doses de lumière visible pré-PLE sont évalués à prendre par le patient pendant un total de 28 jours suivi d'une exposition du côté opposé du dos avec les mêmes 4 doses de lumière visible comme ci-dessus |
- PL 240 mg à prendre par le patient pendant 28 jours avant l'irradiation à la lumière visible
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de pigmentation avant et après l'administration de PLE par voie orale
Délai: 42 jours
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Détectez les différences de pigmentation induite par la lumière visible avant et après PLE en utilisant ce qui suit"
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42 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mahmoud BH, Ruvolo E, Hexsel CL, Liu Y, Owen MR, Kollias N, Lim HW, Hamzavi IH. Impact of long-wavelength UVA and visible light on melanocompetent skin. J Invest Dermatol. 2010 Aug;130(8):2092-7. doi: 10.1038/jid.2010.95. Epub 2010 Apr 22.
- Porges SB, Kaidbey KH, Grove GL. Quantification of visible light-induced melanogenesis in human skin. Photodermatol. 1988 Oct;5(5):197-200.
- Mahmoud BH, Hexsel CL, Hamzavi IH, Lim HW. Effects of visible light on the skin. Photochem Photobiol. 2008 Mar-Apr;84(2):450-62. doi: 10.1111/j.1751-1097.2007.00286.x. Epub 2008 Jan 29.
- Kollias N, Baqer A. An experimental study of the changes in pigmentation in human skin in vivo with visible and near infrared light. Photochem Photobiol. 1984 May;39(5):651-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.1984.tb03905.x. No abstract available.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Goukassian D, Rius-Diaz F, Mihm MC, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Oral Polypodium leucotomos extract decreases ultraviolet-induced damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Dec;51(6):910-8. doi: 10.1016/j.jaad.2004.06.027.
- Middelkamp-Hup MA, Bos JD, Rius-Diaz F, Gonzalez S, Westerhof W. Treatment of vitiligo vulgaris with narrow-band UVB and oral Polypodium leucotomos extract: a randomized double-blind placebo-controlled study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Aug;21(7):942-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.02132.x.
- Hamanaka H, Miyachi Y, Imamura S. Photoprotective effect of topically applied superoxide dismutase on sunburn reaction in comparison with sunscreen. J Dermatol. 1990 Oct;17(10):595-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.1990.tb01702.x.
- Mohammad TF, Kohli I, Nicholson CL, Treyger G, Chaowattanapanit S, Nahhas AF, Braunberger TL, Lim HW, Hamzavi IH. Oral Polypodium Leucotomos Extract and Its Impact on Visible Light-Induced Pigmentation in Human Subjects. J Drugs Dermatol. 2019 Dec 1;18(12):1198-1203.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#8385
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