Účinky viditelného světla na kůži po perorálním podání Polypodium Leucotomos
Přehled studie
Detailní popis
Polypodium Leucotomos (PL), tropická kapradina, která se pěstuje ve Střední Americe, obsahuje aktivní sloučeniny, které poskytují antioxidační, fotoprotektivní, chemoprotektivní, protizánětlivé a imunomodulační vlastnosti. Antioxidační účinky PL zahrnují inhibici a vychytávání volných radikály, peroxidace lipidů a reaktivní formy kyslíku (ROS), jako je peroxid vodíku, superoxidový anion, hydroxylový radikál a singletový kyslík. Ultrafialové záření (UVR) a viditelné světlo (400-700 nm) mohou vyvolat poškození DNA v lidské kůži prostřednictvím produkce ROS.
Viditelné spektrum je část elektromagnetického záření, která je viditelná lidským okem. Zatímco mnoho fotodermatologických studií se soustředilo hlavně na UV část spektra elektromagnetického záření, v poslední době bylo více studií o viditelném světle. Záření viditelného světla může vyvolat různé biologické účinky, jako je erytém, pigmentace, tepelné poškození a tvorba volných radikálů. Kromě toho může expozice viditelnému světlu způsobit nebo zhoršit fotodermatózy, jako je solární kopřivka, chronická aktinická dermatóza (CAD) a kožní porfyrie. Opalovací krémy jsou základní léčbou těchto fotodermatóz, ale často opalovací krémy nenabízejí žádnou až slabou ochranu před viditelným světlem.
V minulosti studie studovaly vývoj erytému a pigmentové změny vyvolané viditelným světlem. Nedávná studie Mahmouda et al. uvedli, že viditelné světlo vyvolává tmavou a relativně trvalou pigmentaci, což má klinický význam při léčbě fotodermatóz, stejně jako potřebu vývoje filtrů, které chrání před viditelným světlem.
ÚČEL: Studovat účinky viditelného světla na kůži po perorálním podání Polypodium leucotomos.
KONKRÉTNÍ CÍLE:
•Primární cíl: Porovnat účinky kůže ozářené viditelným světlem s orálním polypodium leucotomos a bez něj
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta 18 let a starší
- Pacienti Fitzpatrick III-VI
- Pacient schopen porozumět požadavkům studie a souvisejícím rizikům
- Pacient může podepsat formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nedávná anamnéza vitiliga, melasmatu a dalších poruch pigmentace s výjimkou pozánětlivé hyperpigmentace
- Známá anamnéza poruch fotosenzitivity
- Známá anamnéza melanomu nebo nemelanomové rakoviny kůže
- Ti, kteří plánují jít do solárií
- Použití některého z fotosenzibilizujících léků
- Žena, která kojí, je těhotná nebo těhotenství plánuje
- Pacient plánuje vystavení ozařovaných nebo kontrolovaných oblastí slunci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extrakt Polypodium Leucotomos (PLE)
Pacient bude sloužit jako jeho vlastní kontrola a před přijetím PLE bude vystaven 4 dávkám viditelného světla na jedné straně zad. PLE 240 mg bude pacientovi vydáno po vyhodnocení před PLE dávky viditelného světla jsou vyhodnoceny tak, aby je pacient užíval celkem 28 dní, po kterých následuje expozice opačné strany zad stejnými 4 dávkami viditelného světla jako výše |
- PL 240 mg užívat pacient po dobu 28 dnů před ozářením viditelným světlem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v pigmentaci před a po podání orálního PLE
Časové okno: 42 dní
|
Zjistěte rozdíly v pigmentaci vyvolané viditelným světlem před a po PLE pomocí následujícího"
|
42 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mahmoud BH, Ruvolo E, Hexsel CL, Liu Y, Owen MR, Kollias N, Lim HW, Hamzavi IH. Impact of long-wavelength UVA and visible light on melanocompetent skin. J Invest Dermatol. 2010 Aug;130(8):2092-7. doi: 10.1038/jid.2010.95. Epub 2010 Apr 22.
- Porges SB, Kaidbey KH, Grove GL. Quantification of visible light-induced melanogenesis in human skin. Photodermatol. 1988 Oct;5(5):197-200.
- Mahmoud BH, Hexsel CL, Hamzavi IH, Lim HW. Effects of visible light on the skin. Photochem Photobiol. 2008 Mar-Apr;84(2):450-62. doi: 10.1111/j.1751-1097.2007.00286.x. Epub 2008 Jan 29.
- Kollias N, Baqer A. An experimental study of the changes in pigmentation in human skin in vivo with visible and near infrared light. Photochem Photobiol. 1984 May;39(5):651-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.1984.tb03905.x. No abstract available.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Goukassian D, Rius-Diaz F, Mihm MC, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Oral Polypodium leucotomos extract decreases ultraviolet-induced damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Dec;51(6):910-8. doi: 10.1016/j.jaad.2004.06.027.
- Middelkamp-Hup MA, Bos JD, Rius-Diaz F, Gonzalez S, Westerhof W. Treatment of vitiligo vulgaris with narrow-band UVB and oral Polypodium leucotomos extract: a randomized double-blind placebo-controlled study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Aug;21(7):942-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.02132.x.
- Hamanaka H, Miyachi Y, Imamura S. Photoprotective effect of topically applied superoxide dismutase on sunburn reaction in comparison with sunscreen. J Dermatol. 1990 Oct;17(10):595-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.1990.tb01702.x.
- Mohammad TF, Kohli I, Nicholson CL, Treyger G, Chaowattanapanit S, Nahhas AF, Braunberger TL, Lim HW, Hamzavi IH. Oral Polypodium Leucotomos Extract and Its Impact on Visible Light-Induced Pigmentation in Human Subjects. J Drugs Dermatol. 2019 Dec 1;18(12):1198-1203.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB#8385
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polypodium Leucotomos
-
University of MiamiDokončenoStárnutí | Abnormality kůžeSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIndustrial Farmacéutica Cantabria, S.A.Dokončeno
-
Massachusetts General HospitalStaženoKeratóza | Keratóza, Actinic | Novotvary kůže